De effecten van navigatieprogramma's voor verpleegkundigen op symptoombeheer en psychosociale aanpassing bij patiënten met colorectale kanker
4 oktober 2022 bijgewerkt door: Zeynep DÜLGER, Saglik Bilimleri Universitesi
De effecten van navigatieprogramma's voor verpleegkundigen op symptoombeheersing en psychosociale aanpassing toegepast op patiënten met colorectale kanker
Deze studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van het verpleegkundig navigatieprogramma (NNP) toegepast op patiënten met colorectale kanker op symptoombeheersing en psychosociale aanpassing aan de ziekte.
Het ontwerptype werd bepaald als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie met een pretest-posttest controlegroep, met herhaalde metingen.
Voor dit doel werden individuen verdeeld in twee groepen als experimentele (n=31) en controle (n=31) groepen.
De studie werd tussen juli 2021 en februari 2022 uitgevoerd in de oncologiekliniek van het stadsziekenhuis Lütfi Kırdar in Istanbul, nadat de nodige toestemmingen waren verkregen.
Terwijl geïndividualiseerde colorectale kankervoorlichting, psycho-oncologische counseling en telefonische ondersteuningsdiensten werden verstrekt aan de individuen in de experimentele groep onder begeleiding van een verpleegkundige in het kader van NNP, werd er geen interventie toegepast op de controlegroep.
In het onderzoek werden gegevens verzameld met drie verschillende tools voor gegevensverzameling: "Informatieformulier", "Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SAS)", "Psychosocial Adjustment To Illness Scale (PAIS/PAIS-SR)".
Gegevens werden verzameld vóór NNP (eenmaal in de eerste week na chemotherapie), tijdens NNP (eenmaal in de tweede week na chemotherapie, eenmaal in de eerste week na de volgende chemotherapie), na NNP (eenmaal in de tweede week na de volgende chemotherapie). .
De duur van de interventies die via de WhatsApp-applicatie werden uitgevoerd, varieerde tussen de 45 en 60 minuten per persoon.
Het onderzoek is afgerond met in totaal 60 personen, 30 in de experimentele groep en 30 in de controlegroep.
De gegevens die in het onderzoek zijn verkregen, zijn geanalyseerd met behulp van het programma SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor Windows 22.0.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken, goed voor ongeveer 10 miljoen sterfgevallen of een op de zes sterfgevallen in 2020 (WHO, 2022).
Volgens kankergegevens gepubliceerd door GLOBOCAN 2020, is colorectale kanker de derde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede meest voorkomende doodsoorzaak onder alle soorten kanker (GLOBOCAN, 2020).
Kanker, waarvan de incidentie met de dag toeneemt, kan ernstige mentale problemen en psychologische effecten veroorzaken in het sociale leven van patiënten, evenals fysieke problemen, en deze situatie heeft een negatieve invloed op het verloop van de ziekte (Ülger et al, 2014) .
Wanneer de relevante literatuur wordt onderzocht voor patiënten met darmkanker, zijn pijn, misselijkheid, braken, verminderde darmfunctie, anorexia en delirium de meest voorkomende symptomen bij patiënten met darmkanker (Kocakuşak et al, 2011; El-Shami et al, 2015).
Veel kankerpatiënten ervaren naast lichamelijke symptomen ook psychosociale symptomen (Ülger et al, 2014).
De meest voorkomende psychosociale symptomen bij kankerpatiënten zijn meestal aanpassingsstoornissen, depressie, angst, verminderde tevredenheid met het leven of verlies van zelfvertrouwen (Akechi et al, 2001; Ateşci et al, 2003; Seven et al, 2013; Rashid et al, 2021 ).
Aangezien het behandelingsproces van kanker een zwaar en langdurig proces is, is het belangrijk dat patiënten psychosociale ondersteuning krijgen om hun geestelijke gezondheid te beschermen en hun vermogen om met de ziekte om te gaan te verbeteren (Ülger et al, 2014).
Patiëntnavigatie omvat de diensten die worden geleverd door professionals (navigators) die op dit gebied zijn opgeleid om mensen onderwijs en ondersteuning te bieden bij het overwinnen van de problemen die ze tegenkomen in het gezondheidszorgsysteem, om hen aan te moedigen om kankerscreening te ondergaan en om individuen te begeleiden (Dönmez, 2019 ).
Wanneer de relevante literatuur wordt bestudeerd, is er weliswaar veel onderzoek gedaan naar het gebruik van navigatieprogramma's bij kankerpatiënten, maar is er nog geen onderzoek gevonden naar symptoombeheer en psychosociale aanpassing bij personen met de diagnose darmkanker (Sussman et al, 2018; Loiselle et al , 2010; Nam et al, 2019; Young et al, 2010; Shum et al, 2014).
In deze context is het doel van deze studie om het effect te onderzoeken van het verpleegkundig navigatieprogramma dat wordt toegepast bij darmkankerpatiënten op symptoombeheersing en psychosociale aanpassing en om bij te dragen aan de relevante literatuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Kalkoen
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder zijn
- Darmkankerpatiënt zijn
- De mogelijkheid hebben om de WhatsApp-applicatie zelf of hun familieleden te gebruiken
- Voldoende cognitieve status hebben
- Aanmelden op de polikliniek chemotherapie voor chemotherapiebehandeling
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Hun eigen diagnose niet kennen
- Niet voldoende cognitieve status hebben
- Niet in staat zijn om WhatsApp te gebruiken door henzelf of hun familieleden
- Een communicatiebarrière hebben
- Geen actieve chemotherapie ondergaan
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Geïndividualiseerde colorectale kankervoorlichting, psycho-oncologische counseling en een door verpleegkundigen beheerde hotline voor telefonische ondersteuning werden verstrekt aan de personen in de experimentele groep binnen de NNP.
Gegevens werden verzameld vóór NNP (eenmaal in de eerste week na chemotherapie), tijdens NNP (eenmaal in de tweede week na chemotherapie, eenmaal in de eerste week na de volgende chemotherapie), na NNP (eenmaal in de tweede week na de volgende chemotherapie). .
De duur van de interventies die via de WhatsApp-applicatie werden uitgevoerd, varieerde tussen de 45 en 60 minuten per persoon.
|
Vakken die worden onderwezen in het kader van geïndividualiseerde colorectale kankereducatie:
Onderwerpen die aan bod kwamen in het kader van de psycho-oncologische begeleiding:
In het kader van de NNP werd een telefonische ondersteuningshotline beschikbaar gesteld aan de deelnemers, waar ze op elk gewenst moment konden overleggen over het onderwerp dat ze wilden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst
Op deze groep werd geen interventie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores van de Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SAS) moeten lager zijn in de NNP-toegepaste groep dan in de niet-toegepaste groep.
Tijdsspanne: 33 weken
|
Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SAS) is een kwaliteit van leven-schaal ontwikkeld door Gülbeyaz Can en Adnan Aydıner die de ernst van de symptomen die zich ontwikkelen bij patiënten met kanker en de behandeling ervan evalueert.
De schaal bestaat in totaal uit 38 items.
De schaal heeft drie subdimensies: fysiek welbevinden (items 1-4, 6-15, 23-27 en 37), sociaal welbevinden (items 5 en 16-22) en psychisch welbevinden (items 28- 36 en 38).
De schaal is van het 5-punts Likert-type en de reactie van de patiënt op het geëvalueerde item wordt gescoord als "0" als het nee is, "1" als het heel weinig is, "2" als het een beetje is, "3 " als het vrij veel is, en "4" als het te veel is.
Een hoge score geeft aan dat de mate van beïnvloeding door de ziekte/behandelingsgerelateerde problemen hoog is (Can en Aydiner, 2011).
|
33 weken
|
|
Psychosociale aanpassing aan ziekteschaal (PAIS-SR) scores zouden lager moeten zijn in de NNP-toegepaste groep dan in de niet-toegepaste groep.
Tijdsspanne: 33 weken
|
Psychosociale aanpassing aan ziekteschaal (PAIS-SR) is een schaal ontwikkeld in het Engels door Derogatis in 1986, met als doel de psychosociale aanpassing aan lichamelijke ziekte te evalueren (Deragotis, 1986).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de PAIS-SR is uitgevoerd door Adaylar (1995).
De schaal, die uit 46 items bestaat, heeft zeven subdimensies: naleving van de gezondheidszorg, beroepsomgeving, thuisomgeving, seksuele relaties, uitgebreide familierelaties, sociale omgeving en psychosociale druk.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 138.
Scores onder de 35 op de schaal duiden op "goede psychosociale aanpassing", scores tussen 35 en 51 duiden op "matige psychosociale aanpassing" en scores boven de 51 duiden op "slechte psychosociale aanpassing" (Adaylar, 1995).
|
33 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep Dülger, zeynep.dulger@sbu.edu.tr
- Studie directeur: Elif Dönmez, elif.donmez@sbu.edu.tr
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ülger E, Alacacıoğlu A, Gülseren AŞ, Zencir G, Demir L, Tarhan MO. Psychosocial Problems in Cancer and The Importance of Psychosocial Oncology. Journal of Dokuz Eylul University Medical Faculty. 2014; 28(2): 85-92.
- Kocakuşak A, Yaşar MA, Güler N, Görmüş C, Aydın S, Özer E, Benek S, Pamak S. Retrospective Evaluation of Patients Aged 45 Years or Younger Diagnosed with Colorectal Cancer. Med Bull Haseki 2011;49:110-113.
- El-Shami K, Oeffinger KC, Erb NL, Willis A, Bretsch JK, Pratt-Chapman ML, Cannady RS, Wong SL, Rose J, Barbour AL, Stein KD, Sharpe KB, Brooks DD, Cowens-Alvarado RL. American Cancer Society Colorectal Cancer Survivorship Care Guidelines. CA Cancer J Clin. 2015 Nov-Dec;65(6):428-55. doi: 10.3322/caac.21286. Epub 2015 Sep 8.
- Akechi T, Nakano T, Okamura H, Ueda S, Akizuki N, Nakanishi T, Yoshikawa E, Matsuki H, Hirabayashi E, Uchitomi Y. Psychiatric disorders in cancer patients: descriptive analysis of 1721 psychiatric referrals at two Japanese cancer center hospitals. Jpn J Clin Oncol. 2001 May;31(5):188-94. doi: 10.1093/jjco/hye039.
- Atesci FC, Oguzhanoglu NK, Baltalarli B, Karadag F, Ozdel O, Karagoz N. [Psychiatric disorders in cancer patients and associated factors]. Turk Psikiyatri Derg. 2003 Summer;14(2):145-52. Turkish.
- Seven M, Akyüz A, Sever N, Dinçer Ş. Studying the Physical and Psychological Symptoms of Patients with Cancer. TAF Preventive Medicine Bulletin. 2013; 12(3):219-224.
- Rashid A, Aqeel M, Malik B, Salim S. The prevalence of psychiatric disorders in breast cancer patients; a cross-sectional study of breast cancer patients experience in Pakistan. Nature-Nurture Journal of Psychology. 2021; 1(1).
- Dönmez E. Use of Navigation Systems. In: Can G, editors. Oncology nursing. Istanbul: Nobel Medical Bookstore; 2019. p. 1295-1301.
- Sussman J, Bainbridge D, Whelan TJ, Brazil K, Parpia S, Wiernikowski J, Schiff S, Rodin G, Sergeant M, Howell D. Evaluation of a specialized oncology nursing supportive care intervention in newly diagnosed breast and colorectal cancer patients following surgery: a cluster randomized trial. Support Care Cancer. 2018 May;26(5):1533-1541. doi: 10.1007/s00520-017-3981-4. Epub 2017 Nov 30.
- Loiselle CG, Edgar L, Batist G, Lu J, Lauzier S. The impact of a multimedia informational intervention on psychosocial adjustment among individuals with newly diagnosed breast or prostate cancer: a feasibility study. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):48-55. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.026. Epub 2009 Oct 24.
- Nam KH, Kim HY, Kim JH, Kang KN, Na SY, Han BH. Effects of social support and self-efficacy on the psychosocial adjustment of Korean ostomy patients. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):13-20. doi: 10.1111/iwj.13038.
- Young J, Harrison J, Solomon M, Butow P, Dennis R, Robson D, Auld S. Development and feasibility assessment of telephone-delivered supportive care to improve outcomes for patients with colorectal cancer: pilot study of the CONNECT intervention. Support Care Cancer. 2010 Apr;18(4):461-70. doi: 10.1007/s00520-009-0689-0. Epub 2009 Jul 22.
- Shum NF, Lui YL, Law WL, Fong YTD. A nurse-led psycho-education programme for Chinese carers of patients with colorectal cancer. Cancer Nursing Practice. 2014;13(5): 31-39.
- Can G, Aydiner A. Development and validation of the Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SAS) and predictors of the quality of life of the cancer patients in Turkey. Eur J Oncol Nurs. 2011 Feb;15(1):3-11. doi: 10.1016/j.ejon.2009.10.010. Epub 2009 Nov 26.
- Derogatis LR. The psychosocial adjustment to illness scale (PAIS). J Psychosom Res. 1986;30(1):77-91. doi: 10.1016/0022-3999(86)90069-3.
- Adaylar AM. Attitude, adaptation, perception and self-care orientations of individuals with chronic disease. PhD Thesis. Istanbul: Istanbul University, Institute of Health Sciences; 1995.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 juli 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
24 februari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
24 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZDULGER
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .