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Gli effetti del programma di navigazione infermieristica sulla gestione dei sintomi e l'adattamento psicosociale nei pazienti con cancro del colon-retto

4 ottobre 2022 aggiornato da: Zeynep DÜLGER, Saglik Bilimleri Universitesi

Gli effetti del programma di navigazione dell'infermiere sulla gestione dei sintomi e l'adattamento psicosociale applicato ai pazienti con cancro del colon-retto

Questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto del programma di navigazione infermieristica (NNP) applicato ai pazienti con cancro del colon-retto sulla gestione dei sintomi e l'adattamento psicosociale alla malattia. Il tipo di progetto è stato determinato come uno studio sperimentale controllato randomizzato con un gruppo di controllo pretest-posttest, con misurazioni ripetute. A tale scopo, gli individui sono stati divisi in due gruppi come gruppi sperimentali (n=31) e gruppi di controllo (n=31). Lo studio è stato condotto presso la clinica oncologica dell'ospedale cittadino Lütfi Kırdar di Istanbul tra luglio 2021 e febbraio 2022, dopo aver ottenuto le necessarie autorizzazioni. Mentre l'educazione individualizzata sul cancro del colon-retto, la consulenza psico-oncologica e i servizi di supporto telefonico sono stati forniti agli individui del gruppo sperimentale sotto la guida dell'infermiere nell'ambito del PNN, nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo. Nello studio, i dati sono stati raccolti con tre diversi strumenti di raccolta dati: "Information Form", "Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SAS)", "Psychosocial Adjustment To Illness Scale (PAIS/PAIS-SR)". I dati sono stati raccolti prima della NNP (una volta nella prima settimana dopo la chemioterapia), durante la NNP (una volta nella seconda settimana dopo la chemioterapia, una volta nella prima settimana dopo la successiva chemioterapia), dopo la NNP (una volta nella seconda settimana dopo la successiva chemioterapia) . La durata degli interventi eseguiti tramite l'applicazione WhatsApp variava tra i 45-60 minuti tra gli individui. La ricerca è stata completata con un totale di 60 individui, 30 nel gruppo sperimentale e 30 nel gruppo di controllo. I dati ottenuti nello studio sono stati analizzati utilizzando il programma SPSS (Statistical Package for Social Sciences) per Windows 22.0.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro è una delle principali cause di morte in tutto il mondo, rappresentando circa 10 milioni di decessi o un decesso su sei nel 2020 (WHO, 2022). Secondo i dati sul cancro pubblicati da GLOBOCAN 2020, il cancro del colon-retto è il terzo tumore più comune e la seconda causa di morte più comune tra tutti i tipi di cancro (GLOBOCAN, 2020). Il cancro, la cui incidenza aumenta di giorno in giorno, può causare seri problemi mentali ed effetti psicologici nella vita sociale dei pazienti, nonché difficoltà fisiche, e questa situazione influisce negativamente sul decorso della malattia (Ülger et al, 2014) . Quando la letteratura pertinente viene esaminata per i pazienti con cancro del colon-retto, dolore, nausea, vomito, alterazione della funzione intestinale, anoressia e delirio sono i sintomi più comuni nei pazienti con cancro del colon-retto (Kocakuşak et al, 2011; El-Shami et al, 2015). Molti malati di cancro manifestano sintomi psicosociali oltre a quelli fisici (Ülger et al, 2014). I sintomi psicosociali più comuni nei pazienti oncologici sono di solito disturbi dell'adattamento, depressione, ansia, diminuzione della soddisfazione di vita o perdita di fiducia in se stessi (Akechi et al, 2001; Ateşci et al, 2003; Seven et al, 2013; Rashid et al, 2021 ). Poiché il processo di trattamento del cancro comprende un processo pesante e lungo, è importante che i pazienti ricevano supporto psicosociale per proteggere la loro salute mentale e migliorare la loro capacità di far fronte alla malattia (Ülger et al, 2014). La navigazione del paziente include i servizi forniti da professionisti (navigatori) formati in questo campo per fornire istruzione e supporto alle persone nel superare i problemi che incontrano nel sistema sanitario, per incoraggiarle a sottoporsi a screening del cancro e per guidare le persone (Dönmez, 2019 ). Quando si esamina la letteratura pertinente, sebbene esistano molti studi sull'uso dei programmi di navigazione nei pazienti oncologici, non è stato ancora trovato alcuno studio sulla gestione dei sintomi e l'adattamento psicosociale negli individui con diagnosi di cancro del colon-retto (Sussman et al, 2018; Loiselle et al , 2010; Nam et al, 2019; Young et al, 2010; Shum et al, 2014). In questo contesto, lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'effetto del programma di navigazione infermieristica applicato ai pazienti con cancro del colon-retto sulla gestione dei sintomi e l'adattamento psicosociale e di contribuire alla letteratura pertinente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Tacchino
        • University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni e più
  • Essere malato di cancro colorettale
  • Avere la capacità di utilizzare l'applicazione WhatsApp da soli o dai loro parenti
  • Avere uno stato cognitivo adeguato
  • Applicazione all'unità di chemioterapia ambulatoriale per il trattamento chemioterapico
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non conoscendo la propria diagnosi
  • Non avere uno stato cognitivo sufficiente
  • Non poter usare WhatsApp da soli o dai propri parenti
  • Avere una barriera di comunicazione
  • Non sottoposti a chemioterapia attiva
  • Non volontario per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale
Agli individui del gruppo sperimentale all'interno del NNP sono stati forniti educazione individualizzata sul cancro del colon-retto, consulenza psico-oncologica e una hotline di supporto telefonico gestita da infermiere. I dati sono stati raccolti prima della NNP (una volta nella prima settimana dopo la chemioterapia), durante la NNP (una volta nella seconda settimana dopo la chemioterapia, una volta nella prima settimana dopo la successiva chemioterapia), dopo la NNP (una volta nella seconda settimana dopo la successiva chemioterapia) . La durata degli interventi eseguiti tramite l'applicazione WhatsApp variava tra i 45-60 minuti tra gli individui.

Materie insegnate nell'ambito dell'educazione individualizzata sul cancro del colon-retto:

  • Sintomi comuni e gestione relativi alla malattia e al trattamento,
  • Importanza della nutrizione nel processo di trattamento.

Argomenti trattati nell'ambito della consulenza psico-oncologica:

  • Stato psicologico (ansia, depressione, ecc.),
  • Strategie di coping sul processo,
  • Presenza di paura per la malattia e/o il trattamento,
  • Cambiamenti/problemi dello stile di vita,
  • Cambiamenti nell'immagine corporea,
  • Problemi di famiglia/amicizia/lavoro,
  • Problemi aggiuntivi, commenti che desidera trasmettere
Nell'ambito del PNN, ai partecipanti è stato fornito un servizio di hotline di supporto telefonico, dove potevano consultarsi in qualsiasi momento sull'argomento desiderato.
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
Nessun intervento è stato applicato a questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SAS) dovrebbero essere inferiori nel gruppo applicato NNP rispetto al gruppo non applicato.
Lasso di tempo: 33 settimane
Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SAS) è una scala della qualità della vita sviluppata da Gülbeyaz Can e Adnan Aydıner che valuta la gravità dei sintomi che si sviluppano nei pazienti con cancro e il suo trattamento. La scala è composta da 38 voci in totale. La scala ha tre sottodimensioni: Benessere fisico (item 1-4, 6-15, 23-27 e 37), Benessere sociale (item 5 e 16-22) e Benessere psicologico (item 28- 36 e 38). La scala è di tipo Likert a 5 punti e la risposta del paziente all'item valutato viene valutata come "0" se è no, "1" se è molto piccola, "2" se è poco, "3 " se è parecchio, e "4" se è troppo. Un punteggio elevato indica che il livello di essere affetto dalla malattia/problemi correlati al trattamento è elevato (Can e Aydiner, 2011).
33 settimane
I punteggi della scala di adeguamento psicosociale alla malattia (PAIS-SR) dovrebbero essere inferiori nel gruppo applicato NNP rispetto al gruppo non applicato.
Lasso di tempo: 33 settimane
La Psychosocial Adjustment to Illness Scale (PAIS-SR) è una scala sviluppata in inglese da Derogatis nel 1986, con l'obiettivo di valutare l'adattamento psicosociale alla malattia fisica (Deragotis, 1986). Lo studio turco di validità e affidabilità del PAIS-SR è stato condotto da Adaylar (1995). La scala, che consiste di 46 item, ha sette sotto-dimensioni: rispetto dell'assistenza sanitaria, ambiente lavorativo, ambiente domestico, relazioni sessuali, relazioni familiari allargate, ambiente sociale e pressione psicosociale. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 138. Punteggi inferiori a 35 nella scala indicano "buon adattamento psicosociale", punteggi tra 35 e 51 indicano "moderato adattamento psicosociale" e punteggi superiori a 51 indicano "scarso adattamento psicosociale" (Adaylar, 1995).
33 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeynep Dülger, zeynep.dulger@sbu.edu.tr
  • Direttore dello studio: Elif Dönmez, elif.donmez@sbu.edu.tr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 luglio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

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