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心因性非てんかん発作における炎症性バイオマーカー (seizure)

2022年10月4日 更新者:Esraa Mostafa Ahmed Abdel Aal

てんかん発作と心因性非てんかん発作の鑑別における炎症性血清バイオマーカーの役割の可能性

  1. てんかん発作と心因性非てんかん発作の区別におけるTRAILとMCP-2の役割の評価。
  2. てんかん発作患者の予後を予測する役割の可能性。

調査の概要

詳細な説明

てんかんは、頻繁な身体的および精神医学的合併症を特徴とする最も一般的な神経障害の 1 つです (1)。 てんかんの正確な診断は、臨床医が病院の外で実際の臨床発作を観察することはめったにないため、困難です。 さらに、心因性非てんかん発作 (PNES) はてんかん発作 (ES) を模倣する可能性があり、誤診や不適切な治療につながります。 発作の診断評価における重大なギャップは、ES と PNES を区別できる血液検査です (2)。 どちらの診断も、ゴールド スタンダードな診断方法であるビデオ/脳波 (EEG) モニタリングによって確認されました (3)。 すべてを考慮すると、神経炎症が焦点性てんかん発作の開始と維持の背後にある重要な病理であり、神経炎症の動的で適応的なプロセスが血液脳関門の破壊と関連しており、グリア活性化はもはや驚くべきことではありません(4)。

腫瘍壊死因子関連アポトーシス誘導リガンド (TRAIL) は、アポトーシスを介して免疫応答を調節し、敗血症を含む重度の感染症に関連するレベルが低い (5)。 単球化学誘引物質タンパク質-2 (MCP-2) は、リンパ球 T、ナチュラル キラー (NK) 細胞、および単球におけるケモカイン受容体への結合および活性化走化性を介して免疫調節に関与することがよく認識されているため、単球依存性組織の病因に寄与しています。怪我(6)。 したがって、MCP-2 の過剰発現は免疫応答の増加をもたらす可能性があります。 さらに、MCP-2 レベルの上昇がアルツハイマー病患者で観察されているため、これは、神経変性と発作/てんかんとの間の生体内方向関係の存在をさらに支持する可能性があります (7)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

てんかん発作と診断された患者は 12 歳以上 心因性非てんかん発作と診断された患者は 12 歳以上 比較のための正常な健常者。 健康なコントロールは、12歳以上で、生涯の発作または発作の疑いまたは熱性発作の病歴がない

説明

包含基準:

  • てんかん発作と診断された患者は 12 歳以上 心因性非てんかん発作と診断された患者は 12 歳以上 比較のための正常な健常者。 健康なコントロールは、12歳以上で、生涯発作または発作の疑いまたは熱性発作の病歴がなく、採血前に抗てんかん薬(AED)による治療を受けていない

除外基準:

  • 神経学的基準:パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症、脳血管発作、精神障害(大うつ病性障害、全般性不安、躁病およびその他の精神疾患)を含むその他の中枢神経系障害。

その他:腫瘍・循環器

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
てんかん発作
てんかん発作患者および心因性非てんかん発作における炎症性血清バイオマーカーの測定
炎症性血清バイオマーカーの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1- てんかん発作と心因性非てんかん発作の鑑別におけるTRAILとMCP-2の役割の評価
時間枠:発作の最初の24時間で
てんかん発作と心因性非てんかん発作の区別におけるTRAILとMCP-2の測定。
発作の最初の24時間で
2- てんかん発作患者の予後を予測する役割の可能性。
時間枠:発作の最初の24時間で
てんかん発作と心因性非てんかん発作の鑑別は、診断に役立ち、発作の予後を予測します
発作の最初の24時間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2024年10月1日

研究の完了 (予想される)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月4日

最初の投稿 (実際)

2022年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月4日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Serum biomarkers in seiz

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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