Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inflammatoire biomarkers bij psychogene niet-epileptische aanvallen (seizure)

4 oktober 2022 bijgewerkt door: Esraa Mostafa Ahmed Abdel Aal

Mogelijke rol van inflammatoire serumbiomarkers bij differentiatie tussen epileptische aanval en psychogene niet-epileptische aanval

  1. Evaluatie van de rol van TRAIL en MCP-2 bij de differentiatie tussen epileptische aanvallen en psychogene niet-epileptische aanvallen.
  2. Mogelijke rol om de prognose van patiënten met epileptische aanvallen te voorspellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Epilepsie is een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen die wordt gekenmerkt door frequente somatische en psychiatrische comorbiditeiten(1). Nauwkeurige diagnose van epilepsie is een uitdaging omdat clinici de daadwerkelijke klinische aanval zelden buiten het ziekenhuis observeren. Bovendien kunnen psychogene niet-epileptische aanvallen (PNES) epileptische aanvallen (ES) nabootsen, wat leidt tot een foutieve diagnose en ongepaste behandelingen. Een cruciaal hiaat in de diagnostische beoordeling van aanvallen is een bloedtest die ES kan onderscheiden van PNES (2). Beide diagnoses werden bevestigd door de gouden standaard diagnostische methode video/elektro-encefalogram (EEG) monitoring (3). Alles bij elkaar genomen, is het idee dat neuro-inflammatie de belangrijkste pathologie is achter het ontstaan ​​en in stand houden van focale epileptische aanvallen en dat het dynamische en adaptieve proces van neuro-inflammatie geassocieerd is met verstoring van de bloed-hersenbarrière en gliale activatie niet langer een verrassing. (4).

Tumornecrosefactorgerelateerde apoptose-inducerende ligand (TRAIL) reguleert immuunresponsen via apoptose, met lagere niveaus geassocieerd met ernstige infectie, waaronder sepsis (5). Van monocyt chemoattractant proteïne-2 (MCP-2) is bekend dat het deelneemt aan immuunregulatie via binding aan chemokine-receptoren en activatiechemotaxis in T-lymfocyten, natural killer (NK)-cellen en monocyten, wat bijdraagt ​​aan de pathogenese van monocyt-afhankelijk weefsel letsel (6). Daarom zou overexpressie van MCP-2 kunnen resulteren in een verhoogde immuunrespons. Verder, aangezien verhoogde niveaus van MCP-2 zijn waargenomen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, kan dit het bestaan ​​van de biodirectionele relatie tussen neurodegeneratie en toevallen/epilepsie verder ondersteunen (7).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met de diagnose epileptische aanval zijn ouder dan 12 jaar patiënten met de diagnose psychogene niet-epileptische aanval zijn ouder dan 12 jaar Normale gezonde controle ter vergelijking. Gezonde personen zijn ouder dan 12 jaar zonder geschiedenis van levenslange toevallen of vermoedelijke toevallen of koortsstuipen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose epileptische aanval zijn ouder dan 12 jaar patiënten met de diagnose psychogene niet-epileptische aanval zijn ouder dan 12 jaar Normale gezonde controle ter vergelijking. Gezonde controle zijn ouder dan 12 jaar zonder geschiedenis van levenslange toevallen of vermoedelijke toevallen of koortsstuipen en geen behandeling met een anti-epilepticum (AED) voorafgaand aan bloedafname

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische criteria: andere CZS-stoornissen, waaronder de ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose, cerebrovasculaire beroerte, psychiatrische stoornissen (ernstige depressiestoornis, gegeneraliseerde angst, manie en andere psychiatrische aandoeningen).

Anderen: Tumoren en cardiovasculair

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Epileptische aanval
Het meten van inflammatoire serumbiomarkers bij patiënten met epileptische aanvallen en psychogene niet-epileptische aanvallen
Het meten van inflammatoire serumbiomarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1- Evaluatie van de rol van TRAIL en MCP-2 bij het onderscheid tussen epileptische aanvallen en psychogene niet-epileptische aanvallen
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur van de aanval
Meting van TRAIL en MCP-2 in differentiatie tussen epileptische aanval en psychogene niet-epileptische aanval.
in de eerste 24 uur van de aanval
2- Mogelijke rol om de prognose van patiënten met epileptische aanvallen te voorspellen.
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur van de aanval
Differentiatie tussen epileptische aanvallen en psychogene niet-epileptische aanvallen helpen bij de diagnose en voorspellen de prognose van aanvallen
in de eerste 24 uur van de aanval

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren