- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05571371
Inflammatoire biomarkers bij psychogene niet-epileptische aanvallen (seizure)
Mogelijke rol van inflammatoire serumbiomarkers bij differentiatie tussen epileptische aanval en psychogene niet-epileptische aanval
- Evaluatie van de rol van TRAIL en MCP-2 bij de differentiatie tussen epileptische aanvallen en psychogene niet-epileptische aanvallen.
- Mogelijke rol om de prognose van patiënten met epileptische aanvallen te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epilepsie is een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen die wordt gekenmerkt door frequente somatische en psychiatrische comorbiditeiten(1). Nauwkeurige diagnose van epilepsie is een uitdaging omdat clinici de daadwerkelijke klinische aanval zelden buiten het ziekenhuis observeren. Bovendien kunnen psychogene niet-epileptische aanvallen (PNES) epileptische aanvallen (ES) nabootsen, wat leidt tot een foutieve diagnose en ongepaste behandelingen. Een cruciaal hiaat in de diagnostische beoordeling van aanvallen is een bloedtest die ES kan onderscheiden van PNES (2). Beide diagnoses werden bevestigd door de gouden standaard diagnostische methode video/elektro-encefalogram (EEG) monitoring (3). Alles bij elkaar genomen, is het idee dat neuro-inflammatie de belangrijkste pathologie is achter het ontstaan en in stand houden van focale epileptische aanvallen en dat het dynamische en adaptieve proces van neuro-inflammatie geassocieerd is met verstoring van de bloed-hersenbarrière en gliale activatie niet langer een verrassing. (4).
Tumornecrosefactorgerelateerde apoptose-inducerende ligand (TRAIL) reguleert immuunresponsen via apoptose, met lagere niveaus geassocieerd met ernstige infectie, waaronder sepsis (5). Van monocyt chemoattractant proteïne-2 (MCP-2) is bekend dat het deelneemt aan immuunregulatie via binding aan chemokine-receptoren en activatiechemotaxis in T-lymfocyten, natural killer (NK)-cellen en monocyten, wat bijdraagt aan de pathogenese van monocyt-afhankelijk weefsel letsel (6). Daarom zou overexpressie van MCP-2 kunnen resulteren in een verhoogde immuunrespons. Verder, aangezien verhoogde niveaus van MCP-2 zijn waargenomen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, kan dit het bestaan van de biodirectionele relatie tussen neurodegeneratie en toevallen/epilepsie verder ondersteunen (7).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esraa Mostafa, Master
- Telefoonnummer: 01090590722
- E-mail: esraa.mostafa83142@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yousra Mohamed, Doctora
- Telefoonnummer: 01096659941
- E-mail: yousramamdoh@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose epileptische aanval zijn ouder dan 12 jaar patiënten met de diagnose psychogene niet-epileptische aanval zijn ouder dan 12 jaar Normale gezonde controle ter vergelijking. Gezonde controle zijn ouder dan 12 jaar zonder geschiedenis van levenslange toevallen of vermoedelijke toevallen of koortsstuipen en geen behandeling met een anti-epilepticum (AED) voorafgaand aan bloedafname
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische criteria: andere CZS-stoornissen, waaronder de ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose, cerebrovasculaire beroerte, psychiatrische stoornissen (ernstige depressiestoornis, gegeneraliseerde angst, manie en andere psychiatrische aandoeningen).
Anderen: Tumoren en cardiovasculair
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Epileptische aanval
Het meten van inflammatoire serumbiomarkers bij patiënten met epileptische aanvallen en psychogene niet-epileptische aanvallen
|
Het meten van inflammatoire serumbiomarkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1- Evaluatie van de rol van TRAIL en MCP-2 bij het onderscheid tussen epileptische aanvallen en psychogene niet-epileptische aanvallen
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur van de aanval
|
Meting van TRAIL en MCP-2 in differentiatie tussen epileptische aanval en psychogene niet-epileptische aanval.
|
in de eerste 24 uur van de aanval
|
|
2- Mogelijke rol om de prognose van patiënten met epileptische aanvallen te voorspellen.
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur van de aanval
|
Differentiatie tussen epileptische aanvallen en psychogene niet-epileptische aanvallen helpen bij de diagnose en voorspellen de prognose van aanvallen
|
in de eerste 24 uur van de aanval
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Serum biomarkers in seiz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .