- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05571371
Tulehdukselliset biomarkkerit psykogeenisessa ei-epileptisessä kohtauksessa (seizure)
Tulehduksellisten seerumin biomarkkerien mahdollinen rooli epileptisen kohtauksen ja psykogeenisen ei-epileptisen kohtauksen erottamisessa
- TRAILin ja MCP-2:n roolin arviointi epileptisen kohtauksen ja psykogeenisen ei-epileptisen kohtauksen erottamisessa.
- Mahdollinen rooli epilepsiakohtausta sairastavien potilaiden ennusteen ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epilepsia on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista, jolle on tunnusomaista usein esiintyvät somaattiset ja psykiatriset samanaikaiset sairaudet(1). Epilepsian tarkka diagnoosi on haastavaa, koska lääkärit huomaavat harvoin varsinaista kliinistä kohtausta sairaalan ulkopuolella. Lisäksi psykogeeniset ei-epileptiset kohtaukset (PNES) voivat jäljitellä epileptisiä kohtauksia (ES), mikä johtaa virheelliseen diagnoosiin ja sopimattomiin hoitoihin. Kriittinen aukko kohtausten diagnostisessa arvioinnissa on verikoe, joka erottaa ES:n PNES:stä (2). Molemmat diagnoosit vahvistettiin kultaisen standardin diagnostisen menetelmän video/elektroenkefalogrammi (EEG) monitoroinnilla (3). Kun kaikki otetaan huomioon, käsitys siitä, että hermotulehdus on keskeinen patologia fokaalisen epileptisen kohtauksen alkamisen ja ylläpidon takana, ja hermotulehduksen dynaaminen ja mukautuva prosessi liittyy veri-aivoesteen katkeamiseen ja gliaaktivaatio ei ole enää yllätys. (4).
Tuumorinekroositekijään liittyvä apoptoosia indusoiva ligandi (TRAIL) säätelee immuunivasteita apoptoosin kautta, ja alhaisemmat tasot liittyvät vakavaan infektioon, mukaan lukien sepsis (5). Monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-2:n (MCP-2) on tiedetty osallistuvan immuunisäätelyyn sitoutumalla kemokiinireseptoreihin ja aktivoimalla kemotaksia lymfosyyteissä T, luonnollisissa tappajasoluissa (NK) ja monosyyteissä, mikä myötävaikuttaa monosyyteistä riippuvaisen kudoksen patogeneesiin. loukkaantuminen (6). Näin ollen MCP-2:n yli-ilmentyminen voi johtaa lisääntyneeseen immuunivasteeseen. Lisäksi, koska kohonneita MCP-2:n tasoja on havaittu potilailla, joilla on Alzheimerin tauti, tämä voi edelleen tukea hermosolujen rappeutumisen ja kohtausten/epilepsian välisen biologisen suuntauksen välistä yhteyttä (7).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Mostafa, Master
- Puhelinnumero: 01090590722
- Sähköposti: esraa.mostafa83142@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yousra Mohamed, Doctora
- Puhelinnumero: 01096659941
- Sähköposti: yousramamdoh@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu epilepsiakohtaus, ovat yli 12-vuotiaita potilaat, joilla on diagnosoitu psykogeeninen ei-epileptinen kohtaus, ovat yli 12-vuotiaita Normaali terve vertailu vertailuksi. Terveet kontrollit ovat yli 12-vuotiaita, joilla ei ole elinikäisiä kohtauksia tai epäiltyjä kohtauksia tai kuumekohtauksia, eikä he ole saaneet epilepsialääkkeitä (AED) ennen verenottoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset kriteerit: Muut keskushermoston häiriöt, mukaan lukien Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, aivoverenkiertohäiriö, psykiatriset häiriöt (suuri masennushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuus, mania ja muut psykiatriset sairaudet).
Muut: Kasvaimet ja sydän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epileptinen kohtaus
Tulehduksellisten seerumin biomarkkerien mittaaminen epilepsiakohtauspotilailla ja psykogeenisillä ei-epileptisilla kohtauksilla
|
Tulehduksellisten seerumin biomarkkerien mittaaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 - TRAILin ja MCP-2:n roolin arviointi epileptisen kohtauksen ja psykogeenisen ei-epileptisen kohtauksen erottamisessa
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana kohtauksesta
|
TRAIL:n ja MCP-2:n mittaus erossa epileptisen kohtauksen ja psykogeenisen ei-epileptisen kohtauksen välillä.
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana kohtauksesta
|
|
2- Mahdollinen rooli epilepsiakohtausta sairastavien potilaiden ennusteen ennustamisessa.
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana kohtauksesta
|
Ero epileptisen kohtauksen ja psykogeenisen ei-epileptisen kohtauksen välillä auttaa diagnosoimaan ja ennustamaan kohtauksen ennustetta
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana kohtauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Serum biomarkers in seiz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .