- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05571371
Biomarcadores inflamatórios em crises não epilépticas psicogênicas (seizure)
Possível papel dos biomarcadores inflamatórios séricos na diferenciação entre convulsões epilépticas e convulsões não epilépticas psicogênicas
- Avaliação do papel de TRAIL e MCP-2 na diferenciação entre crise epiléptica e crise não epiléptica psicogênica.
- Possível papel para prever o prognóstico de pacientes com crise epiléptica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epilepsia é um dos distúrbios neurológicos mais prevalentes, caracterizado por frequentes comorbidades somáticas e psiquiátricas(1). O diagnóstico preciso da epilepsia é um desafio porque os médicos raramente observam a crise clínica real fora do hospital. Além disso, as crises não epilépticas psicogênicas (CNEP) podem simular crises epilépticas (ES), levando a diagnósticos errôneos e tratamentos inadequados. Uma lacuna crítica na avaliação diagnóstica de convulsões é um exame de sangue que pode distinguir ES de PNES (2). Ambos os diagnósticos foram confirmados pelo método padrão ouro de monitoramento por vídeo/eletroencefalograma (EEG) (3). Levando tudo em consideração, a noção de que a neuroinflamação é a patologia chave por trás do início e da manutenção das crises epilépticas focais e o processo dinâmico e adaptativo da neuroinflamação está associado à ruptura da barreira hematoencefálica e à ativação glial não é mais uma surpresa (4).
O ligante indutor de apoptose relacionado ao fator de necrose tumoral (TRAIL) regula as respostas imunes via apoptose, com níveis mais baixos associados a infecções graves, incluindo sepse (5). A proteína quimioatraente de monócitos 2 (MCP-2) tem sido bem reconhecida por participar da regulação imune por meio da ligação a receptores de quimiocinas e quimiotaxia de ativação em linfócitos T, células assassinas naturais (NK) e monócitos, contribuindo, portanto, para a patogênese do tecido dependente de monócitos lesão (6). Portanto, a superexpressão de MCP-2 pode resultar em um aumento da resposta imune. Além disso, uma vez que níveis aumentados de MCP-2 foram observados em pacientes com doença de Alzheimer, isso pode apoiar ainda mais a existência da relação de biodireções entre neurodegeneração e convulsões/epilepsia (7).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa Mostafa, Master
- Número de telefone: 01090590722
- E-mail: esraa.mostafa83142@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yousra Mohamed, Doctora
- Número de telefone: 01096659941
- E-mail: yousramamdoh@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados como convulsões epilépticas têm idade > 12 anos pacientes diagnosticados como convulsões não epilépticas psicogênicas têm idade > 12 anos Controle saudável normal para comparação. Controle saudável tem idade > 12 anos sem história de convulsões ao longo da vida ou suspeita de convulsões ou convulsão febril e nenhum tratamento com medicamento antiepiléptico (DAE) antes da coleta de sangue
Critério de exclusão:
- Critérios neurológicos: Outros distúrbios do SNC, incluindo doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica, acidente vascular cerebral, distúrbios psiquiátricos (transtorno de depressão maior, ansiedade generalizada, mania e outras doenças psiquiátricas).
Outros: Tumores e doenças cardiovasculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crise epiléptica
Medição de biomarcadores séricos inflamatórios em pacientes com crises epilépticas e crises não epilépticas psicogênicas
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Medindo biomarcadores séricos inflamatórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1- Avaliação do papel de TRAIL e MCP-2 na diferenciação entre crise epiléptica e crise não epiléptica psicogênica
Prazo: nas primeiras 24 horas de convulsão
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Medição de TRAIL e MCP-2 na diferenciação entre crise epiléptica e crise não epiléptica psicogênica.
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nas primeiras 24 horas de convulsão
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2- Possível papel para predizer o prognóstico de pacientes com crise epiléptica.
Prazo: nas primeiras 24 horas de convulsão
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A diferenciação entre crise epiléptica e crise não epiléptica psicogênica ajuda no diagnóstico e prediz o prognóstico da crise
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nas primeiras 24 horas de convulsão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Serum biomarkers in seiz
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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