Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery zapalne w psychogennym napadzie niepadaczkowym (seizure)

4 października 2022 zaktualizowane przez: Esraa Mostafa Ahmed Abdel Aal

Możliwa rola biomarkerów zapalnych surowicy w różnicowaniu między napadem padaczkowym a psychogennym napadem niepadaczkowym

  1. Ocena roli TRAIL i MCP-2 w różnicowaniu napadu padaczkowego od psychogennego napadu niepadaczkowego.
  2. Możliwa rola przewidywania rokowania pacjentów z napadem padaczkowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Padaczka jest jednym z najczęściej występujących schorzeń neurologicznych, charakteryzującym się częstymi współistniejącymi chorobami somatycznymi i psychicznymi(1). Dokładna diagnoza padaczki jest trudna, ponieważ klinicyści rzadko obserwują rzeczywisty napad kliniczny poza szpitalem. Ponadto psychogenne napady niepileptyczne (PNES) mogą imitować napady padaczkowe (ES), prowadząc do błędnej diagnozy i niewłaściwego leczenia. Krytyczną luką w diagnostyce napadów padaczkowych jest badanie krwi, które pozwala odróżnić ES od PNES (2). Obie diagnozy zostały potwierdzone metodą diagnostyczną złotego standardu wideo/elektroencefalogramu (EEG) (3). Biorąc to wszystko pod uwagę, pogląd, że neuro-zapalenie jest kluczową patologią stojącą za inicjacją i utrzymywaniem się ogniskowych napadów padaczkowych, a dynamiczny i adaptacyjny proces neuro-zapalenia jest związany z przerwaniem bariery krew-mózg i aktywacją gleju, nie jest już zaskoczeniem (4).

Ligand indukujący apoptozę związany z czynnikiem martwicy nowotworów (TRAIL) reguluje odpowiedzi immunologiczne poprzez apoptozę, z niższymi poziomami związanymi z ciężką infekcją, w tym posocznicą (5). Białko chemotaktyczne monocytów-2 (MCP-2) zostało dobrze rozpoznane jako uczestniczące w regulacji immunologicznej poprzez wiązanie z receptorami chemokin i chemotaksję aktywacji w limfocytach T, komórkach naturalnych zabójców (NK) i monocytach, przyczyniając się w ten sposób do patogenezy tkanki zależnej od monocytów kontuzja (6). W związku z tym nadekspresja MCP-2 może skutkować zwiększoną odpowiedzią immunologiczną. Ponadto, ponieważ u pacjentów z chorobą Alzheimera obserwowano zwiększone poziomy MCP-2, może to dalej potwierdzać istnienie związku biokierunkowego między neurodegeneracją a napadami/epilepsją (7).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci ze zdiagnozowanym napadem padaczkowym są w wieku >12 lat pacjenci ze zdiagnozowanym psychogennym napadem niepadaczkowym są w wieku >12 lat Normalna grupa kontrolna dla porównania. Grupa kontrolna Heathy to osoby w wieku >12 lat bez napadów padaczkowych w wywiadzie lub podejrzeń napadów padaczkowych lub drgawek gorączkowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci ze zdiagnozowanym napadem padaczkowym są w wieku >12 lat pacjenci ze zdiagnozowanym psychogennym napadem niepadaczkowym są w wieku >12 lat Normalna grupa kontrolna dla porównania. Heathy kontrolna to osoby w wieku >12 lat bez napadów w ciągu całego życia lub podejrzeń napadów padaczkowych lub drgawek gorączkowych i bez leczenia lekiem przeciwpadaczkowym (AED) przed pobraniem krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria neurologiczne: inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, w tym choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne, udar naczyniowo-mózgowy, zaburzenia psychiczne (duża depresja, uogólniony lęk, mania i inne choroby psychiczne).

Inne: Nowotwory i układ sercowo-naczyniowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Atak padaczki
Pomiar biomarkerów stanu zapalnego w surowicy pacjentów z napadami padaczkowymi i psychogennymi napadami niepadaczkowymi
Pomiar biomarkerów zapalnych w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1- Ocena roli TRAIL i MCP-2 w różnicowaniu napadu padaczkowego od psychogennego napadu niepadaczkowego
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach napadu
Pomiar TRAIL i MCP-2 w różnicowaniu napadu padaczkowego i psychogennego napadu niepadaczkowego.
w pierwszych 24 godzinach napadu
2- Możliwa rola przewidywania rokowania pacjentów z napadem padaczkowym.
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach napadu
Różnicowanie napadu padaczkowego i psychogennego napadu niepadaczkowego pomaga w diagnostyce i przewidywaniu rokowania napadu
w pierwszych 24 godzinach napadu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj