- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05571371
Biomarkery zapalne w psychogennym napadzie niepadaczkowym (seizure)
Możliwa rola biomarkerów zapalnych surowicy w różnicowaniu między napadem padaczkowym a psychogennym napadem niepadaczkowym
- Ocena roli TRAIL i MCP-2 w różnicowaniu napadu padaczkowego od psychogennego napadu niepadaczkowego.
- Możliwa rola przewidywania rokowania pacjentów z napadem padaczkowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Padaczka jest jednym z najczęściej występujących schorzeń neurologicznych, charakteryzującym się częstymi współistniejącymi chorobami somatycznymi i psychicznymi(1). Dokładna diagnoza padaczki jest trudna, ponieważ klinicyści rzadko obserwują rzeczywisty napad kliniczny poza szpitalem. Ponadto psychogenne napady niepileptyczne (PNES) mogą imitować napady padaczkowe (ES), prowadząc do błędnej diagnozy i niewłaściwego leczenia. Krytyczną luką w diagnostyce napadów padaczkowych jest badanie krwi, które pozwala odróżnić ES od PNES (2). Obie diagnozy zostały potwierdzone metodą diagnostyczną złotego standardu wideo/elektroencefalogramu (EEG) (3). Biorąc to wszystko pod uwagę, pogląd, że neuro-zapalenie jest kluczową patologią stojącą za inicjacją i utrzymywaniem się ogniskowych napadów padaczkowych, a dynamiczny i adaptacyjny proces neuro-zapalenia jest związany z przerwaniem bariery krew-mózg i aktywacją gleju, nie jest już zaskoczeniem (4).
Ligand indukujący apoptozę związany z czynnikiem martwicy nowotworów (TRAIL) reguluje odpowiedzi immunologiczne poprzez apoptozę, z niższymi poziomami związanymi z ciężką infekcją, w tym posocznicą (5). Białko chemotaktyczne monocytów-2 (MCP-2) zostało dobrze rozpoznane jako uczestniczące w regulacji immunologicznej poprzez wiązanie z receptorami chemokin i chemotaksję aktywacji w limfocytach T, komórkach naturalnych zabójców (NK) i monocytach, przyczyniając się w ten sposób do patogenezy tkanki zależnej od monocytów kontuzja (6). W związku z tym nadekspresja MCP-2 może skutkować zwiększoną odpowiedzią immunologiczną. Ponadto, ponieważ u pacjentów z chorobą Alzheimera obserwowano zwiększone poziomy MCP-2, może to dalej potwierdzać istnienie związku biokierunkowego między neurodegeneracją a napadami/epilepsją (7).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa Mostafa, Master
- Numer telefonu: 01090590722
- E-mail: esraa.mostafa83142@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yousra Mohamed, Doctora
- Numer telefonu: 01096659941
- E-mail: yousramamdoh@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ze zdiagnozowanym napadem padaczkowym są w wieku >12 lat pacjenci ze zdiagnozowanym psychogennym napadem niepadaczkowym są w wieku >12 lat Normalna grupa kontrolna dla porównania. Heathy kontrolna to osoby w wieku >12 lat bez napadów w ciągu całego życia lub podejrzeń napadów padaczkowych lub drgawek gorączkowych i bez leczenia lekiem przeciwpadaczkowym (AED) przed pobraniem krwi
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria neurologiczne: inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, w tym choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne, udar naczyniowo-mózgowy, zaburzenia psychiczne (duża depresja, uogólniony lęk, mania i inne choroby psychiczne).
Inne: Nowotwory i układ sercowo-naczyniowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Atak padaczki
Pomiar biomarkerów stanu zapalnego w surowicy pacjentów z napadami padaczkowymi i psychogennymi napadami niepadaczkowymi
|
Pomiar biomarkerów zapalnych w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1- Ocena roli TRAIL i MCP-2 w różnicowaniu napadu padaczkowego od psychogennego napadu niepadaczkowego
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach napadu
|
Pomiar TRAIL i MCP-2 w różnicowaniu napadu padaczkowego i psychogennego napadu niepadaczkowego.
|
w pierwszych 24 godzinach napadu
|
|
2- Możliwa rola przewidywania rokowania pacjentów z napadem padaczkowym.
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach napadu
|
Różnicowanie napadu padaczkowego i psychogennego napadu niepadaczkowego pomaga w diagnostyce i przewidywaniu rokowania napadu
|
w pierwszych 24 godzinach napadu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Serum biomarkers in seiz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .