Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatoriske biomarkører i psykogene ikke-epileptiske anfald (seizure)

4. oktober 2022 opdateret af: Esraa Mostafa Ahmed Abdel Aal

Mulig rolle af inflammatoriske serumbiomarkører i skelnen mellem epileptiske anfald og psykogene ikke-epileptiske anfald

  1. Evaluering af rollen af ​​TRAIL og MCP-2 i differentiering mellem epileptiske anfald og psykogene ikke-epileptiske anfald.
  2. Mulig rolle at forudsige prognosen for patienter med epileptiske anfald.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Epilepsi er en af ​​de mest udbredte neurologiske lidelser karakteriseret ved hyppige somatiske og psykiatriske komorbiditeter(1). Præcis diagnose af epilepsi er udfordrende, fordi klinikere sjældent observerer det faktiske kliniske anfald uden for hospitalet. Desuden kan psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES) efterligne epileptiske anfald (ES), hvilket fører til fejlagtig diagnose og uhensigtsmæssig behandling. Et kritisk hul i den diagnostiske vurdering af anfald er en blodprøve, der kan skelne ES fra PNES (2). Begge diagnoser blev bekræftet af den gyldne standard diagnostiske metode video/elektroencefalogram (EEG) overvågning (3). Når alt tages i betragtning, er forestillingen om, at neuro-inflammation er nøglepatologien bag fokale epileptiske anfaldsinitiering og vedligeholdelse, og den dynamiske og adaptive proces af neuro-inflammation forbundet med blod-hjerne-barriere-afbrydelse og gliaaktivering ikke længere en overraskelse. (4).

Tumornekrosefaktorrelateret apoptose-inducerende ligand (TRAIL) regulerer immunresponser via apoptose, med lavere niveauer forbundet med alvorlig infektion, herunder sepsis (5). Monocyt kemoattraktant protein-2 (MCP-2) er blevet anerkendt for at deltage i immunregulering via binding til kemokinreceptorer og aktiveringskemotaksi i lymfocytter T, naturlige dræberceller (NK) og monocytter, der derfor bidrager til patogenesen af ​​monocytafhængigt væv skade (6). Derfor kan MCP-2-overekspression resultere i et øget immunrespons. Da øgede niveauer af MCP-2 er blevet observeret hos patienter med Alzheimers sygdom, kan dette yderligere understøtte eksistensen af ​​biodirektionsforholdet mellem neurodegeneration og anfald/epilepsi (7).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter diagnosticeret som epileptisk anfald er i alderen >12 år patienter diagnosticeret som psykogene ikke-epileptiske anfald er i alderen >12 år Normal sund kontrol til sammenligning. Sund kontrol er i alderen >12 år uden historie med livstidsanfald eller mistænkte anfald eller feberkramper

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret som epileptisk anfald er i alderen >12 år patienter diagnosticeret som psykogene ikke-epileptiske anfald er i alderen >12 år Normal sund kontrol til sammenligning. Sund kontrol er i alderen >12 år uden historie med livstidsanfald eller mistanke om kramper eller feberkramper og ingen behandling med et antiepileptika (AED) før blodprøvetagning

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske kriterier: Andre CNS-lidelser, herunder Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, cerebrovaskulært slagtilfælde, Psykiatriske lidelser {større depressionslidelser, generaliseret angst, mani og andre psykiatriske sygdomme).

Andre: Tumorer og kardiovaskulære

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epileptisk anfald
Måling af inflammatoriske serumbiomarkører hos patienter med epileptiske anfald og psykogene ikke-epileptiske anfald
Måling af inflammatoriske serumbiomarkører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1- Evaluering af rollen af ​​TRAIL og MCP-2 i differentiering mellem epileptiske anfald og psykogene ikke-epileptiske anfald
Tidsramme: i de første 24 timer af anfaldet
Måling af TRAIL og MCP-2 i differentiering mellem epileptiske anfald og psykogene ikke-epileptiske anfald.
i de første 24 timer af anfaldet
2- Mulig rolle til at forudsige prognosen for patienter med epileptiske anfald.
Tidsramme: i de første 24 timer af anfaldet
Differentiering mellem epileptiske anfald og psykogene ikke-epileptiske anfald hjælper med at diagnosticere og forudsige prognose for anfald
i de første 24 timer af anfaldet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner