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Biomarcadores inflamatorios en crisis psicógenas no epilépticas (seizure)

4 de octubre de 2022 actualizado por: Esraa Mostafa Ahmed Abdel Aal

Posible papel de los biomarcadores séricos inflamatorios en la diferenciación entre convulsiones epilépticas y convulsiones no epilépticas psicógenas

  1. Evaluación del papel de TRAIL y MCP-2 en la diferenciación entre crisis epiléptica y crisis psicógena no epiléptica.
  2. Posible papel para predecir el pronóstico de pacientes con crisis epiléptica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más prevalentes caracterizado por frecuentes comorbilidades somáticas y psiquiátricas(1). El diagnóstico preciso de la epilepsia es un desafío porque los médicos rara vez observan la convulsión clínica real fuera del hospital. Además, las convulsiones no epilépticas psicógenas (CPNE) pueden simular las convulsiones epilépticas (ES), lo que lleva a un diagnóstico erróneo y a tratamientos inapropiados. Una brecha crítica en la evaluación diagnóstica de las convulsiones es un análisis de sangre que puede distinguir la ES de la CPNE (2). Ambos diagnósticos fueron confirmados por el método de diagnóstico estándar de oro monitoreo de video/electroencefalograma (EEG) (3). Teniendo todo en cuenta, la noción de que la neuroinflamación es la patología clave detrás del inicio y mantenimiento de las crisis epilépticas focales y que el proceso dinámico y adaptativo de la neuroinflamación está asociado con la interrupción de la barrera hematoencefálica y la activación glial ya no es una sorpresa. (4).

El ligando inductor de apoptosis relacionado con el factor de necrosis tumoral (TRAIL) regula las respuestas inmunitarias a través de la apoptosis, con niveles más bajos asociados con infecciones graves, incluida la sepsis (5). Se ha reconocido que la proteína 2 quimioatrayente de monocitos (MCP-2) participa en la regulación inmunitaria a través de la unión a receptores de quimiocinas y la quimiotaxis de activación en linfocitos T, células asesinas naturales (NK) y monocitos, por lo que contribuye a la patogénesis del tejido dependiente de monocitos. lesión (6). Por lo tanto, la sobreexpresión de MCP-2 podría resultar en una mayor respuesta inmune. Además, dado que se han observado niveles elevados de MCP-2 en pacientes con enfermedad de Alzheimer, esto puede respaldar aún más la existencia de la relación de biodirecciones entre la neurodegeneración y las convulsiones/epilepsia (7).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yousra Mohamed, Doctora
  • Número de teléfono: 01096659941
  • Correo electrónico: yousramamdoh@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

los pacientes diagnosticados de crisis epiléptica tienen una edad >12 años los pacientes diagnosticados de crisis no epiléptica psicógena tienen una edad >12 años Control sano normal a modo de comparación. Los controles sanos son mayores de 12 años sin antecedentes de convulsiones en la vida o sospecha de convulsiones o convulsiones febriles

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes diagnosticados de crisis epiléptica tienen una edad >12 años los pacientes diagnosticados de crisis no epiléptica psicógena tienen una edad >12 años Control sano normal a modo de comparación. Los controles sanos son mayores de 12 años sin antecedentes de convulsiones en la vida o sospecha de convulsiones o convulsiones febriles y sin tratamiento con un fármaco antiepiléptico (FAE) antes de la extracción de sangre

Criterio de exclusión:

  • Criterios neurológicos: Otros trastornos del SNC, incluida la enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica, accidente cerebrovascular, trastornos psiquiátricos {trastorno de depresión mayor, ansiedad generalizada, manía y otras enfermedades psiquiátricas).

Otros: Tumores y cardiovasculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ataque epiléptico
Medición de biomarcadores séricos inflamatorios en pacientes con crisis epiléptica y crisis no epilépticas psicógenas
Medición de biomarcadores séricos inflamatorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1- Evaluación del papel de TRAIL y MCP-2 en la diferenciación entre crisis epiléptica y crisis no epiléptica psicógena
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas de la convulsión
Medición de TRAIL y MCP-2 en la diferenciación entre crisis epiléptica y crisis psicógena no epiléptica.
en las primeras 24 horas de la convulsión
2- Posible papel para predecir el pronóstico de pacientes con crisis epiléptica.
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas de la convulsión
La diferenciación entre crisis epiléptica y crisis no epiléptica psicógena ayuda en el diagnóstico y predice el pronóstico de la crisis
en las primeras 24 horas de la convulsión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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