- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05571371
Biomarcadores inflamatorios en crisis psicógenas no epilépticas (seizure)
Posible papel de los biomarcadores séricos inflamatorios en la diferenciación entre convulsiones epilépticas y convulsiones no epilépticas psicógenas
- Evaluación del papel de TRAIL y MCP-2 en la diferenciación entre crisis epiléptica y crisis psicógena no epiléptica.
- Posible papel para predecir el pronóstico de pacientes con crisis epiléptica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más prevalentes caracterizado por frecuentes comorbilidades somáticas y psiquiátricas(1). El diagnóstico preciso de la epilepsia es un desafío porque los médicos rara vez observan la convulsión clínica real fuera del hospital. Además, las convulsiones no epilépticas psicógenas (CPNE) pueden simular las convulsiones epilépticas (ES), lo que lleva a un diagnóstico erróneo y a tratamientos inapropiados. Una brecha crítica en la evaluación diagnóstica de las convulsiones es un análisis de sangre que puede distinguir la ES de la CPNE (2). Ambos diagnósticos fueron confirmados por el método de diagnóstico estándar de oro monitoreo de video/electroencefalograma (EEG) (3). Teniendo todo en cuenta, la noción de que la neuroinflamación es la patología clave detrás del inicio y mantenimiento de las crisis epilépticas focales y que el proceso dinámico y adaptativo de la neuroinflamación está asociado con la interrupción de la barrera hematoencefálica y la activación glial ya no es una sorpresa. (4).
El ligando inductor de apoptosis relacionado con el factor de necrosis tumoral (TRAIL) regula las respuestas inmunitarias a través de la apoptosis, con niveles más bajos asociados con infecciones graves, incluida la sepsis (5). Se ha reconocido que la proteína 2 quimioatrayente de monocitos (MCP-2) participa en la regulación inmunitaria a través de la unión a receptores de quimiocinas y la quimiotaxis de activación en linfocitos T, células asesinas naturales (NK) y monocitos, por lo que contribuye a la patogénesis del tejido dependiente de monocitos. lesión (6). Por lo tanto, la sobreexpresión de MCP-2 podría resultar en una mayor respuesta inmune. Además, dado que se han observado niveles elevados de MCP-2 en pacientes con enfermedad de Alzheimer, esto puede respaldar aún más la existencia de la relación de biodirecciones entre la neurodegeneración y las convulsiones/epilepsia (7).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Mostafa, Master
- Número de teléfono: 01090590722
- Correo electrónico: esraa.mostafa83142@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yousra Mohamed, Doctora
- Número de teléfono: 01096659941
- Correo electrónico: yousramamdoh@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes diagnosticados de crisis epiléptica tienen una edad >12 años los pacientes diagnosticados de crisis no epiléptica psicógena tienen una edad >12 años Control sano normal a modo de comparación. Los controles sanos son mayores de 12 años sin antecedentes de convulsiones en la vida o sospecha de convulsiones o convulsiones febriles y sin tratamiento con un fármaco antiepiléptico (FAE) antes de la extracción de sangre
Criterio de exclusión:
- Criterios neurológicos: Otros trastornos del SNC, incluida la enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica, accidente cerebrovascular, trastornos psiquiátricos {trastorno de depresión mayor, ansiedad generalizada, manía y otras enfermedades psiquiátricas).
Otros: Tumores y cardiovasculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ataque epiléptico
Medición de biomarcadores séricos inflamatorios en pacientes con crisis epiléptica y crisis no epilépticas psicógenas
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Medición de biomarcadores séricos inflamatorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1- Evaluación del papel de TRAIL y MCP-2 en la diferenciación entre crisis epiléptica y crisis no epiléptica psicógena
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas de la convulsión
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Medición de TRAIL y MCP-2 en la diferenciación entre crisis epiléptica y crisis psicógena no epiléptica.
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en las primeras 24 horas de la convulsión
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2- Posible papel para predecir el pronóstico de pacientes con crisis epiléptica.
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas de la convulsión
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La diferenciación entre crisis epiléptica y crisis no epiléptica psicógena ayuda en el diagnóstico y predice el pronóstico de la crisis
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en las primeras 24 horas de la convulsión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- Serum biomarkers in seiz
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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