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Entzündliche Biomarker bei psychogenen nicht-epileptischen Anfällen (seizure)

4. Oktober 2022 aktualisiert von: Esraa Mostafa Ahmed Abdel Aal

Mögliche Rolle entzündlicher Serum-Biomarker bei der Differenzierung zwischen epileptischen Anfällen und psychogenen nicht-epileptischen Anfällen

  1. Bewertung der Rolle von TRAIL und MCP-2 bei der Differenzierung zwischen epileptischen Anfällen und psychogenen nicht-epileptischen Anfällen.
  2. Mögliche Rolle bei der Vorhersage der Prognose von Patienten mit epileptischen Anfällen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Epilepsie ist eine der am weitesten verbreiteten neurologischen Erkrankungen, die durch häufige somatische und psychiatrische Komorbiditäten gekennzeichnet ist(1). Die genaue Diagnose einer Epilepsie ist eine Herausforderung, da Ärzte selten den eigentlichen klinischen Anfall außerhalb des Krankenhauses beobachten. Darüber hinaus können psychogene nicht-epileptische Anfälle (PNES) epileptische Anfälle (ES) imitieren, was zu Fehldiagnosen und unangemessenen Behandlungen führt. Eine kritische Lücke in der diagnostischen Beurteilung von Anfällen ist ein Bluttest, der ES von PNES unterscheiden kann (2). Beide Diagnosen wurden durch die Goldstandard-Diagnosemethode Video-/Elektroenzephalogramm (EEG)-Überwachung bestätigt (3). Alles in allem ist die Vorstellung, dass die Neuroinflammation die Schlüsselpathologie hinter der Auslösung und Aufrechterhaltung fokaler epileptischer Anfälle ist und der dynamische und adaptive Prozess der Neuroinflammation mit einer Unterbrechung der Blut-Hirn-Schranke und einer Gliaaktivierung verbunden ist, keine Überraschung mehr (4).

Tumor-Nekrose-Faktor-bezogener Apoptose-induzierender Ligand (TRAIL) reguliert Immunantworten über Apoptose, wobei niedrigere Konzentrationen mit schweren Infektionen, einschließlich Sepsis, verbunden sind (5). Es ist bekannt, dass Monozyten-Chemoattraktant-Protein-2 (MCP-2) an der Immunregulation beteiligt ist, indem es an Chemokinrezeptoren bindet und die Chemotaxis in T-Lymphozyten, natürlichen Killerzellen (NK) und Monozyten aktiviert, wodurch es zur Pathogenese von Monozyten-abhängigem Gewebe beiträgt Verletzung (6). Daher könnte eine MCP-2-Überexpression zu einer verstärkten Immunantwort führen. Da ferner bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit erhöhte MCP-2-Spiegel beobachtet wurden, kann dies die Existenz der biologischen Beziehung zwischen Neurodegeneration und Krampfanfällen/Epilepsie weiter unterstützen (7).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein epileptischer Anfall diagnostiziert wurde, sind > 12 Jahre alt. Patienten, bei denen ein psychogener nicht-epileptischer Anfall diagnostiziert wurde, sind > 12 Jahre alt. Normale gesunde Kontrollgruppe zum Vergleich. Die gesunde Kontrollgruppe ist älter als 12 Jahre und hat in der Vorgeschichte keine lebenslangen Anfälle oder vermuteten Anfälle oder Fieberkrämpfe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein epileptischer Anfall diagnostiziert wurde, sind > 12 Jahre alt. Patienten, bei denen ein psychogener nicht-epileptischer Anfall diagnostiziert wurde, sind > 12 Jahre alt. Normale gesunde Kontrollgruppe zum Vergleich. Gesunde Kontrollpersonen sind älter als 12 Jahre und haben keine Vorgeschichte lebenslanger Anfälle oder vermuteter Anfälle oder Fieberkrämpfe und keine Behandlung mit einem Antiepileptikum (AED) vor der Blutabnahme

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Kriterien: Andere ZNS-Erkrankungen einschließlich Parkinson-Krankheit, amyotrophe Lateralsklerose, zerebrovaskulärer Schlaganfall, psychiatrische Erkrankungen (schwere Depressionsstörung, generalisierte Angstzustände, Manie und andere psychiatrische Erkrankungen).

Sonstiges: Tumore und Herz-Kreislauf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Epileptischer Anfall
Messung entzündlicher Serum-Biomarker bei Patienten mit epileptischen Anfällen und psychogenen nicht-epileptischen Anfällen
Messung entzündlicher Serum-Biomarker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1- Bewertung der Rolle von TRAIL und MCP-2 bei der Differenzierung zwischen epileptischen Anfällen und psychogenen nicht-epileptischen Anfällen
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden des Anfalls
Messung von TRAIL und MCP-2 zur Unterscheidung zwischen epileptischen Anfällen und psychogenen nicht-epileptischen Anfällen.
in den ersten 24 Stunden des Anfalls
2- Mögliche Rolle bei der Vorhersage der Prognose von Patienten mit epileptischen Anfällen.
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden des Anfalls
Die Unterscheidung zwischen epileptischen Anfällen und psychogenen nicht-epileptischen Anfällen hilft bei der Diagnose und Vorhersage der Anfallsprognose
in den ersten 24 Stunden des Anfalls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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