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iCan 糖尿病自己管理および予防プログラム

2022年10月5日 更新者:Seung-Yeon Lee、University of Cincinnati

iCan糖尿病自己管理・予防支援グループ

この研究の目的は、単群の臨床試験を使用して、iCan糖尿病自己管理および予防サポートグループの実現可能性と予備的な有効性をテストすることです. このプログラムは週 6 回のセッションで構成され、2 型糖尿病または前糖尿病と診断され、さまざまな方法で評価された 60 人の成人 (18 歳以上) を対象に実施されます。 事前テストはプログラム実施前に実施され、事後テストは事前テストの 3 か月後に実施されます。 プログラムに関するフィードバックを得るために、最後のセッションの直後にフォーカス グループが実施されます。 最後のセッションと事後テストの間に、参加者の関与を維持し、保持率を最大化するために、毎週メール/テキストが送信されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • University of Cincinnati
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人
  • 2型糖尿病または前糖尿病と診断されている
  • 英語で読み、書き、話すことができる

除外基準:

  • 過去3か月以内に糖尿病自己管理プログラムまたは糖尿病予防プログラムに参加した
  • 3か月以内に別の糖尿病自己管理プログラムまたは糖尿病予防プログラムに参加する予定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
iCan 糖尿病自己管理および予防プログラム

参加者は、週 6 回のセッションに参加し、オプションのフォーカス グループで事前および事後評価を完了するよう求められます。

介入は次のトピックをカバーします: 1) はい、iCan! - アファメーションとエンパワーメント、2) 糖尿病の言葉 - 糖尿病の概要、3) 糖尿病と私 - 管理戦略、4) 並外れた健康 - ドリームチーム、5) 思考の糧 - 食品意識、および 6) ディスカッション - ストーリー/目標。

各セッションは、チェックイン、アファメーション/エンパワーメント アクティビティ、短いプレゼンテーション、質疑応答とディスカッション、目標設定、健康的なスナックのテストで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン A1c (A1C)
時間枠:3ヶ月
血糖コントロール
3ヶ月
糖尿病自己管理行動
時間枠:3ヶ月
糖尿病自己管理アンケート(DSMQ)(16項目)
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病自己管理に関するセルフ・エフィカシー
時間枠:3ヶ月
糖尿病エンパワーメントスケール(28項目)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Seung-Yeon Lee, PhD、University of Cincinnati

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年10月17日

一次修了 (予期された)

2023年6月30日

研究の完了 (予期された)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月5日

最初の投稿 (実際)

2022年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月5日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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