Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program samokontroli i profilaktyki cukrzycy iCan

5 października 2022 zaktualizowane przez: Seung-Yeon Lee, University of Cincinnati

Grupa wsparcia samozarządzania i profilaktyki cukrzycy iCan

Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i wstępnej skuteczności grupy iCan Diabetes Self-Management and Prevention Support Group przy użyciu jednoramiennego badania klinicznego. Program składa się z sześciu cotygodniowych sesji i będzie realizowany z 60 osobami dorosłymi (w wieku 18 lat lub starszymi), u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy i oceniono metodami mieszanymi. Pre-test zostanie przeprowadzony przed wdrożeniem programu, a post-test zostanie przeprowadzony trzy miesiące po pre-teście. Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone wkrótce po ostatniej sesji w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat programu. Pomiędzy ostatnią sesją a testem końcowym cotygodniowe e-maile/SMS-y będą wysyłane, aby utrzymać zaangażowanie uczestników i zmaksymalizować wskaźnik retencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły w wieku 18 lat lub starszy
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy
  • Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczył w programie samodzielnego leczenia cukrzycy lub programie zapobiegania cukrzycy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zaplanuj udział w innym programie samodzielnego leczenia cukrzycy lub programie zapobiegania cukrzycy w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Program samokontroli i profilaktyki cukrzycy iCan

Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w sześciu cotygodniowych sesjach i dokonanie oceny wstępnej i końcowej z opcjonalną grupą fokusową.

Interwencja obejmie następujące tematy: 1) Tak, iCan! - Afirmacje i wzmocnienie, 2) Język cukrzycy - Streszczenie cukrzycy, 3) Cukrzyca i ja - Strategie zarządzania, 4) Nadzwyczajne zdrowie - Dream Team, 5) Pokarm do przemyśleń - Świadomość jedzenia oraz 6) Dyskusja - Historie/Cele.

Każda sesja składa się z Zameldowania, Działania potwierdzającego/wzmacniającego, Krótkiej prezentacji, pytań i odpowiedzi oraz dyskusji, wyznaczania celów i testowania zdrowych przekąsek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina A1c (A1C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kontrola glikemii
3 miesiące
Zachowania związane z samokontrolą cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz samokontroli cukrzycy (DSMQ) (16 pozycji)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności związane z samodzielnym leczeniem cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Wzmocnienia Cukrzycy (28 pozycji)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seung-Yeon Lee, PhD, University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Grupa wsparcia samozarządzania i profilaktyki cukrzycy iCan

3
Subskrybuj