- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05571436
iCan Diabetes selvledelse og forebyggingsprogram
iCan-støttegruppen for selvstyring og forebygging av diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Seung-Yeon Lee, PhD
- Telefonnummer: 513-558-7508
- E-post: lee2so@ucmail.uc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
- University of Cincinnati
-
Ta kontakt med:
- Seung-Yeon Lee, PhD
- Telefonnummer: 513-558-7508
- E-post: lee2so@ucmail.uc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen i alderen 18 år eller eldre
- Har blitt diagnostisert med diabetes type 2 eller prediabetes
- Kan lese, skrive og snakke på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Har deltatt på et diabetes-selvbehandlingsprogram eller et diabetesforebyggingsprogram i løpet av de siste 3 månedene
- Planlegg å delta på et annet diabetes-selvbehandlingsprogram eller diabetesforebyggingsprogram innen 3 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
iCan Diabetes selvledelse og forebyggingsprogram
|
Deltakerne vil bli bedt om å delta på seks ukentlige økter og gjennomføre forhånds- og ettervurderinger med en valgfri fokusgruppe. Intervensjonen vil dekke følgende emner: 1) Ja, iCan! - Bekreftelser og empowerment, 2) Diabetes språk - Diabetes Synopsis, 3) Diabetes og meg - Ledelsesstrategier, 4) Ekstraordinær helse - Dream Team, 5) Mat til ettertanke - Matbevisst, og 6) Diskusjon - Historier/mål. Hver økt er sammensatt av en innsjekking, bekreftelses-/empowerment-aktivitet, kort presentasjon, spørsmål og svar og diskusjon, målsetting og testing av sunne snacks. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hemoglobin A1c (A1C)
Tidsramme: 3 måneder
|
Glykemisk kontroll
|
3 måneder
|
Selvbehandlingsadferd for diabetes
Tidsramme: 3 måneder
|
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) (16 elementer)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Self-efficacy relatert til diabetes selvbehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Diabetes Empowerment Scale (28 elementer)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seung-Yeon Lee, PhD, University of Cincinnati
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0532
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
Kliniske studier på iCan-støttegruppen for selvledelse og forebygging av diabetes
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 2 diabetesForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvsluttetType 2 diabetesForente stater
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetesForente stater
-
University of ArizonaRekruttering
-
University of ArkansasTilbaketrukketDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygieneForente stater
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthFullførtType 2 diabetesForente stater
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Sukkersyke | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forente stater