Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iCan Diabetes selvledelse og forebyggingsprogram

5. oktober 2022 oppdatert av: Seung-Yeon Lee, University of Cincinnati

iCan-støttegruppen for selvstyring og forebygging av diabetes

Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av iCan Diabetes Self-Management and Prevention Support Group ved å bruke en enkeltarms klinisk studie. Programmet er sammensatt av seks ukentlige økter, og det vil bli implementert med 60 voksne (i alderen 18 år eller eldre) som har blitt diagnostisert med type 2 diabetes eller prediabetes og evaluert ved bruk av blandede metoder. En pre-test vil bli gjennomført før programimplementeringen og en post-test vil bli gjennomført tre måneder etter pre-testen. Det vil bli gjennomført fokusgrupper kort tid etter siste økt for å få tilbakemelding på programmet. Mellom siste økt og etterprøven vil ukentlige e-poster/tekstmeldinger bli sendt for å holde deltakerne engasjert og maksimere oppbevaringsgraden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen i alderen 18 år eller eldre
  • Har blitt diagnostisert med diabetes type 2 eller prediabetes
  • Kan lese, skrive og snakke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har deltatt på et diabetes-selvbehandlingsprogram eller et diabetesforebyggingsprogram i løpet av de siste 3 månedene
  • Planlegg å delta på et annet diabetes-selvbehandlingsprogram eller diabetesforebyggingsprogram innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
iCan Diabetes selvledelse og forebyggingsprogram
Atferdsmessig: iCan-støttegruppen for selvledelse og forebygging av diabetes

Deltakerne vil bli bedt om å delta på seks ukentlige økter og gjennomføre forhånds- og ettervurderinger med en valgfri fokusgruppe.

Intervensjonen vil dekke følgende emner: 1) Ja, iCan! - Bekreftelser og empowerment, 2) Diabetes språk - Diabetes Synopsis, 3) Diabetes og meg - Ledelsesstrategier, 4) Ekstraordinær helse - Dream Team, 5) Mat til ettertanke - Matbevisst, og 6) Diskusjon - Historier/mål.

Hver økt er sammensatt av en innsjekking, bekreftelses-/empowerment-aktivitet, kort presentasjon, spørsmål og svar og diskusjon, målsetting og testing av sunne snacks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c (A1C)
Tidsramme: 3 måneder
Glykemisk kontroll
3 måneder
Selvbehandlingsadferd for diabetes
Tidsramme: 3 måneder
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) (16 elementer)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy relatert til diabetes selvbehandling
Tidsramme: 3 måneder
Diabetes Empowerment Scale (28 elementer)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seung-Yeon Lee, PhD, University of Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

17. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0532

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere