Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iCan Diabetes Zelfmanagement- en preventieprogramma

5 oktober 2022 bijgewerkt door: Seung-Yeon Lee, University of Cincinnati

Ondersteuningsgroep voor zelfmanagement en preventie van iCan Diabetes

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van de iCan Diabetes Self-Management and Prevention Support Group te testen met behulp van een eenarmige klinische studie. Het programma bestaat uit zes wekelijkse sessies en zal worden uitgevoerd met 60 volwassenen (van 18 jaar of ouder) bij wie diabetes type 2 of prediabetes is vastgesteld en waarbij gebruik wordt gemaakt van gemengde methoden. Voorafgaand aan de implementatie van het programma vindt een pre-test plaats en drie maanden na de pre-test een post-test. Kort na de laatste sessie zullen focusgroepen worden gehouden om feedback op het programma te krijgen. Tussen de laatste sessie en de post-test worden wekelijkse e-mails/tekstberichten verzonden om de deelnemers betrokken te houden en het retentiepercentage te maximaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene van 18 jaar of ouder
  • Bij wie diabetes type 2 of prediabetes is vastgesteld
  • Kan Engels lezen, schrijven en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen 3 maanden een zelfmanagementprogramma voor diabetes of een diabetespreventieprogramma gevolgd
  • Plan om binnen 3 maanden een ander diabetes-zelfmanagementprogramma of diabetespreventieprogramma te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
iCan diabetes zelfmanagement- en preventieprogramma
Gedragsmatig: iCan Diabetes Zelfmanagement en Preventie Support Group

Deelnemers wordt gevraagd om zes wekelijkse sessies bij te wonen en pre- en post-assessments te voltooien met een optionele focusgroep.

De interventie zal de volgende onderwerpen behandelen: 1) Ja, iCan! - Affirmaties en empowerment, 2) De taal van diabetes - Diabetesoverzicht, 3) Diabetes en ik - Managementstrategieën, 4) Buitengewone gezondheid - Dream Team, 5) Stof tot nadenken - Voedselbewust, en 6) Discussie - Verhalen/doelen.

Elke sessie bestaat uit een check-in, affirmatie/empowerment-activiteit, korte presentatie, vragen en antwoorden en discussie, het stellen van doelen en het testen van gezonde tussendoortjes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine A1c (A1C)
Tijdsspanne: 3 maanden
Glykemische controle
3 maanden
Diabetes zelfmanagementgedrag
Tijdsspanne: 3 maanden
Diabetes Zelfmanagement Vragenlijst (DSMQ) (16 items)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit gerelateerd aan zelfmanagement van diabetes
Tijdsspanne: 3 maanden
Diabetes Empowerment Schaal (28 items)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seung-Yeon Lee, PhD, University of Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

17 oktober 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0532

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren