Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program samoléčby a prevence diabetu iCan

5. října 2022 aktualizováno: Seung-Yeon Lee, University of Cincinnati

iCan Diabetes Self-Management and Prevention Support Group

Účelem této studie je otestovat proveditelnost a předběžnou účinnost iCan Diabetes Self-Management and Prevention Support Group pomocí jednoramenné klinické studie. Program se skládá ze šesti týdenních sezení a bude realizován s 60 dospělými (ve věku 18 let nebo staršími), u kterých byl diagnostikován diabetes 2. typu nebo prediabetes a hodnoceni smíšenými metodami. Před implementací programu bude proveden předběžný test a tři měsíce po předběžném testu následný test. Krátce po posledním sezení proběhnou ohniskové skupiny, aby získali zpětnou vazbu k programu. Mezi poslední relací a následným testem budou zasílány týdenní e-maily/textové zprávy, aby se účastníci zapojili a maximalizovali míru udržení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ve věku 18 let nebo starší
  • Byl u nich diagnostikován diabetes 2. typu nebo prediabetes
  • Umí číst, psát a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Absolvoval(a) během posledních 3 měsíců program pro sebeovládání diabetu nebo program prevence diabetu
  • Naplánujte si, že do 3 měsíců navštívíte další program pro sebeovládání diabetu nebo program prevence diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
iCan Diabetes Self-Management and Prevention Program
Behaviorální: iCan Diabetes Self-management and Prevention Support Group

Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili šesti týdenních sezení a dokončili předběžné a následné hodnocení s volitelnou cílovou skupinou.

Intervence se bude týkat následujících témat: 1) Ano, iCan! - Afirmace a posílení, 2) Jazyk diabetu - Synopse diabetu, 3) Diabetes a já - Strategie řízení, 4) Mimořádné zdraví - Tým snů, 5) Jídlo k zamyšlení - Vědomé jídla a 6) Diskuse - Příběhy/cíle.

Každé sezení se skládá z Check-in, Afirmace/aktivity zmocnění, Krátké prezentace, Q&A a diskuse, Stanovení cílů a Testování zdravých svačin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c (A1C)
Časové okno: 3 měsíce
Kontrola glykémie
3 měsíce
Diabetes self-management chování
Časové okno: 3 měsíce
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) (16 položek)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-efficacy související se self-managementem diabetu
Časové okno: 3 měsíce
Diabetes Empowerment Scale (28 položek)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seung-Yeon Lee, PhD, University of Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

17. října 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0532

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na iCan Diabetes Self-management and Prevention Support Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit