iCan Программа самоконтроля и профилактики диабета
5 октября 2022 г. обновлено: Seung-Yeon Lee, University of Cincinnati
iCan Группа поддержки самоконтроля и профилактики диабета
Целью этого исследования является проверка осуществимости и предварительной эффективности Группы поддержки самоконтроля и профилактики диабета iCan с использованием клинического испытания с одной группой.
Программа состоит из шести еженедельных занятий и будет осуществляться с участием 60 взрослых (в возрасте 18 лет и старше), у которых был диагностирован диабет 2 типа или преддиабет и которые оценивались с использованием смешанных методов.
Перед внедрением программы будет проведено предварительное тестирование, а через три месяца после предварительного тестирования будет проведено посттестирование.
Вскоре после последней сессии будут проведены фокус-группы для получения отзывов о программе.
Между последней сессией и пост-тестом еженедельно будут отправляться электронные письма/текстовые сообщения, чтобы поддерживать вовлеченность участников и максимизировать коэффициент удержания.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seung-Yeon Lee, PhD
- Номер телефона: 513-558-7508
- Электронная почта: lee2so@ucmail.uc.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- University of Cincinnati
-
Контакт:
- Seung-Yeon Lee, PhD
- Номер телефона: 513-558-7508
- Электронная почта: lee2so@ucmail.uc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый в возрасте 18 лет и старше
- Был диагностирован диабет 2 типа или предиабет
- Может читать, писать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- Посещали программу самоконтроля диабета или программу профилактики диабета в течение последних 3 месяцев.
- Планируйте участие в другой программе самоконтроля диабета или программе профилактики диабета в течение 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
iCan Программа самоконтроля и профилактики диабета
|
Участникам будет предложено посетить шесть еженедельных сессий и пройти предварительную и последующую оценку с дополнительной фокус-группой. Выступление будет охватывать следующие темы: 1) Да, iCan! - Аффирмации и расширение прав и возможностей, 2) Язык диабета - Краткий обзор диабета, 3) Диабет и я - Стратегии управления, 4) Необычайное здоровье - Команда мечты, 5) Пища для размышлений - Сознательная еда и 6) Обсуждение - Истории / цели. Каждая сессия состоит из регистрации, подтверждения/расширения возможностей, короткой презентации, вопросов и ответов и обсуждения, постановки целей и тестирования здоровых закусок. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин А1с (А1С)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Гликемический контроль
|
3 месяца
|
|
Поведение при диабете
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник самоконтроля диабета (DSMQ) (16 пунктов)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность, связанная с самоконтролем диабета
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала расширения прав и возможностей при диабете (28 пунктов)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seung-Yeon Lee, PhD, University of Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
17 октября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0532
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .