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iCan Diabetes Selbstmanagement- und Präventionsprogramm

5. Oktober 2022 aktualisiert von: Seung-Yeon Lee, University of Cincinnati

iCan Diabetes Self-Management and Prevention Support Group

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit der iCan Diabetes Self-Management and Prevention Support Group anhand einer einarmigen klinischen Studie zu testen. Das Programm besteht aus sechs wöchentlichen Sitzungen und wird mit 60 Erwachsenen (ab 18 Jahren), bei denen Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes diagnostiziert wurde, durchgeführt und mit gemischten Methoden bewertet. Vor der Programmimplementierung wird ein Pre-Test und drei Monate nach dem Pre-Test ein Post-Test durchgeführt. Kurz nach der letzten Sitzung werden Fokusgruppen durchgeführt, um Feedback zum Programm zu erhalten. Zwischen der letzten Sitzung und dem Nachtest werden wöchentlich E-Mails/Texte versendet, um die Teilnehmer zu beschäftigen und die Bindungsrate zu maximieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Wurde mit Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes diagnostiziert
  • Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem Diabetes-Selbstmanagementprogramm oder Diabetes-Präventionsprogramm innerhalb der letzten 3 Monate
  • Planen Sie, innerhalb von 3 Monaten an einem anderen Diabetes-Selbstmanagementprogramm oder Diabetes-Präventionsprogramm teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
iCan Diabetes-Selbstmanagement- und Präventionsprogramm
Verhalten: iCan Diabetes Self-Management and Prevention Support Group

Die Teilnehmer werden gebeten, an sechs wöchentlichen Sitzungen teilzunehmen und Vor- und Nachbewertungen mit einer optionalen Fokusgruppe durchzuführen.

Die Intervention wird die folgenden Themen behandeln: 1) Ja, iCan! - Affirmationen und Empowerment, 2) Die Sprache von Diabetes - Diabetes Synopsis, 3) Diabetes und ich - Managementstrategien, 4) Außergewöhnliche Gesundheit - Dream Team, 5) Denkanstöße - Ernährungsbewusst und 6) Diskussion - Geschichten/Ziele.

Jede Sitzung besteht aus einem Check-in, einer Bestätigungs-/Empowerment-Aktivität, einer kurzen Präsentation, Fragen und Antworten und Diskussionen, einer Zielsetzung und dem Testen gesunder Snacks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin A1c (A1C)
Zeitfenster: 3 Monate
Glykämische Kontrolle
3 Monate
Diabetes-Selbstmanagementverhalten
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zum Diabetes-Selbstmanagement (DSMQ) (16 Elemente)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit Diabetes-Selbstmanagement
Zeitfenster: 3 Monate
Diabetes-Empowerment-Skala (28 Elemente)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Seung-Yeon Lee, PhD, University of Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

17. Oktober 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0532

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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