iCan Diabeteksen itsehoito- ja ehkäisyohjelma
keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Seung-Yeon Lee, University of Cincinnati
iCan Diabeteksen itsehallinnon ja ehkäisyn tukiryhmä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata iCan Diabetes Self-Management and Prevention Support Groupin toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta käyttämällä yksikätistä kliinistä tutkimusta.
Ohjelma koostuu kuudesta viikoittaisesta istunnosta, ja se toteutetaan 60 aikuisen (18 vuotta täyttäneen) kanssa, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes tai esidiabetes ja jotka on arvioitu sekamenetelmillä.
Esitesti suoritetaan ennen ohjelman käyttöönottoa ja jälkitesti kolmen kuukauden kuluttua esitestauksesta.
Fokusryhmät järjestetään pian viimeisen istunnon jälkeen, jotta saadaan palautetta ohjelmasta.
Edellisen istunnon ja jälkitestin välillä lähetetään viikoittain sähköposteja/tekstiviestejä, jotta osallistujat pysyisivät sitoutuneina ja pysyvyyssuhteen maksimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seung-Yeon Lee, PhD
- Puhelinnumero: 513-558-7508
- Sähköposti: lee2so@ucmail.uc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-Yeon Lee, PhD
- Puhelinnumero: 513-558-7508
- Sähköposti: lee2so@ucmail.uc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt aikuinen
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes tai esidiabetes
- Osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut diabeteksen itsehoitoohjelmaan tai diabeteksen ehkäisyohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Suunnittele osallistuvasi toiseen diabeteksen itsehoito- tai diabeteksen ehkäisyohjelmaan 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
iCan Diabeteksen itsehoito- ja ehkäisyohjelma
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan kuuteen viikoittaiseen istuntoon ja suorittamaan esi- ja jälkiarvioinnit valinnaisen kohderyhmän kanssa. Interventio kattaa seuraavat aiheet: 1) Kyllä, iCan! - Vahvistukset ja voimaantuminen, 2) Diabeteksen kieli - Diabetes-tiivistelmä, 3) Diabetes ja minä - Hallintastrategiat, 4) Poikkeuksellinen terveys - Unelmatiimi, 5) Ajatuksenruokaa - Ruokatietoinen ja 6) Keskustelu - Tarinat/tavoitteet. Jokainen istunto koostuu sisäänkirjautumisesta, vahvistus-/valtuutustehtävästä, lyhyestä esittelystä, kysymyksistä ja vastauksista sekä keskustelusta, tavoitteiden asettamisesta ja terveellisten välipalojen testaamisesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c (A1C)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Glykeeminen hallinta
|
3 kuukautta
|
|
Diabeteksen itsehallintakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) (16 kohdetta)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen itsehoitoon liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Diabetes-voimakkuusasteikko (28 tuotetta)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seung-Yeon Lee, PhD, University of Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0532
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .