Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iCan Diabetes selvledelse og forebyggelsesprogram

5. oktober 2022 opdateret af: Seung-Yeon Lee, University of Cincinnati

iCan Diabetes Self-Management and Prevention Support Group

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af iCan Diabetes Self-Management and Prevention Support Group ved hjælp af et enkelt-arms klinisk forsøg. Programmet er sammensat af seks ugentlige sessioner, og det vil blive implementeret med 60 voksne (i alderen 18 år eller ældre), som er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes eller prædiabetes og evalueret ved hjælp af blandede metoder. Der vil blive gennemført en prætest før programimplementeringen, og en posttest vil blive gennemført tre måneder efter prætesten. Fokusgrupper vil blive gennemført kort efter sidste session for at få feedback på programmet. Mellem sidste session og post-testen vil der blive sendt ugentlige e-mails/sms'er for at holde deltagerne engagerede og maksimere fastholdelsesraten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen på 18 år eller ældre
  • Er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes eller prædiabetes
  • Kan læse, skrive og tale på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltog i et diabetes-selvledelsesprogram eller diabetesforebyggelsesprogram inden for de sidste 3 måneder
  • Planlæg at deltage i et andet diabetes-selvledelsesprogram eller diabetesforebyggelsesprogram inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
iCan Diabetes Self-Management and Prevention Program
Adfærdsmæssigt: iCan Diabetes Selvledelse og Forebyggelse Support Group

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i seks ugentlige sessioner og gennemføre præ- og eftervurderinger med en valgfri fokusgruppe.

Interventionen vil dække følgende emner: 1) Ja, iCan! - Bekræftelser og empowerment, 2) Diabetes sprog - Diabetes Synopsis, 3) Diabetes og mig - Ledelsesstrategier, 4) Ekstraordinær sundhed - Dream Team, 5) Mad til eftertanke - Madbevidst og 6) Diskussion - Historier/mål.

Hver session er sammensat af en check-in, bekræftelses-/empowerment-aktivitet, kort præsentation, spørgsmål og svar og diskussion, målsætning og test af sunde snacks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c (A1C)
Tidsramme: 3 måneder
Glykæmisk kontrol
3 måneder
Selvledelsesadfærd for diabetes
Tidsramme: 3 måneder
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) (16 elementer)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy relateret til diabetes selvledelse
Tidsramme: 3 måneder
Diabetes Empowerment Scale (28 varer)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seung-Yeon Lee, PhD, University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0532

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner