Programma di autogestione e prevenzione del diabete iCan
5 ottobre 2022 aggiornato da: Seung-Yeon Lee, University of Cincinnati
Gruppo di supporto per l'autogestione e la prevenzione del diabete iCan
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'efficacia preliminare del gruppo di supporto per l'autogestione e la prevenzione del diabete iCan utilizzando uno studio clinico a braccio singolo.
Il programma è composto da sei sessioni settimanali e sarà implementato con 60 adulti (di età pari o superiore a 18 anni) a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 2 o prediabete e valutato con metodi misti.
Un pre-test sarà condotto prima dell'attuazione del programma e un post-test sarà condotto tre mesi dopo il pre-test.
I focus group saranno condotti poco dopo l'ultima sessione per ottenere un feedback sul programma.
Tra l'ultima sessione e il post-test, verranno inviate e-mail/sms settimanali per mantenere i partecipanti coinvolti e massimizzare il tasso di fidelizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Seung-Yeon Lee, PhD
- Numero di telefono: 513-558-7508
- Email: lee2so@ucmail.uc.edu
Luoghi di studio
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- University of Cincinnati
-
Contatto:
- Seung-Yeon Lee, PhD
- Numero di telefono: 513-558-7508
- Email: lee2so@ucmail.uc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età pari o superiore a 18 anni
- Sono stati diagnosticati con diabete di tipo 2 o prediabete
- Sa leggere, scrivere e parlare in inglese
Criteri di esclusione:
- Ha partecipato a un programma di autogestione del diabete o a un programma di prevenzione del diabete negli ultimi 3 mesi
- Programmare di frequentare un altro programma di autogestione del diabete o un programma di prevenzione del diabete entro 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Programma di autogestione e prevenzione del diabete iCan
|
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a sei sessioni settimanali e completare le valutazioni pre e post con un focus group opzionale. L'intervento riguarderà i seguenti argomenti: 1) Sì, iCan! - Affermazioni e responsabilizzazione, 2) Il linguaggio del diabete - Sinossi del diabete, 3) Io e il diabete - Strategie di gestione, 4) Salute straordinaria - Dream Team, 5) Cibo per la mente - Consapevolezza alimentare e 6) Discussione - Storie/Obiettivi. Ogni sessione è composta da un check-in, attività di affermazione/responsabilizzazione, breve presentazione, domande e risposte e discussione, definizione degli obiettivi e test di spuntini salutari. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina A1c (A1C)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Controllo glicemico
|
3 mesi
|
|
Comportamento di autogestione del diabete
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario sull'autogestione del diabete (DSMQ) (16 articoli)
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autoefficacia correlata all'autogestione del diabete
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala di potenziamento del diabete (28 articoli)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seung-Yeon Lee, PhD, University of Cincinnati
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
17 ottobre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0532
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .