Programa de Autogestão e Prevenção de Diabetes iCan
5 de outubro de 2022 atualizado por: Seung-Yeon Lee, University of Cincinnati
Grupo de Apoio à Autogestão e Prevenção de Diabetes iCan
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e a eficácia preliminar do Grupo de Apoio à Prevenção e Autogestão do Diabetes iCan, usando um estudo clínico de braço único.
O programa é composto por seis sessões semanais, e será implementado com 60 adultos (com 18 anos ou mais) diagnosticados com diabetes tipo 2 ou pré-diabetes e avaliados por métodos mistos.
Será realizado um pré-teste antes da implementação do programa e um pós-teste três meses após o pré-teste.
Grupos focais serão conduzidos logo após a última sessão para obter feedback sobre o programa.
Entre a última sessão e o pós-teste, emails/textos semanais serão enviados para manter os participantes engajados e maximizar a taxa de retenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seung-Yeon Lee, PhD
- Número de telefone: 513-558-7508
- E-mail: lee2so@ucmail.uc.edu
Locais de estudo
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
-
Contato:
- Seung-Yeon Lee, PhD
- Número de telefone: 513-558-7508
- E-mail: lee2so@ucmail.uc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com 18 anos ou mais
- Foi diagnosticado com diabetes tipo 2 ou pré-diabetes
- Pode ler, escrever e falar em inglês
Critério de exclusão:
- Participou de um programa de autogestão do diabetes ou programa de prevenção do diabetes nos últimos 3 meses
- Planeje participar de outro programa de autogestão do diabetes ou programa de prevenção do diabetes dentro de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Programa de Autogestão e Prevenção de Diabetes iCan
|
Os participantes serão convidados a participar de seis sessões semanais e concluir pré e pós-avaliações com um grupo de foco opcional. A intervenção abordará os seguintes tópicos: 1) Sim, iCan! - Afirmações e Empoderamento, 2) A Linguagem do Diabetes - Resumo do Diabetes, 3) Diabetes e Eu - Estratégias de Gestão, 4) Saúde Extraordinária - Time dos Sonhos, 5) Alimento para o Pensamento - Alimentar Consciente e 6) Discussão - Histórias/Objetivos. Cada sessão é composta por check-in, atividade de afirmação/empoderamento, breve apresentação, perguntas e respostas e discussão, estabelecimento de metas e teste de lanches saudáveis. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina A1c (A1C)
Prazo: 3 meses
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Controle glicêmico
|
3 meses
|
|
Comportamento de autogestão do diabetes
Prazo: 3 meses
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Questionário de Autogestão do Diabetes (DSMQ) (16 itens)
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia relacionada ao autogerenciamento do diabetes
Prazo: 3 meses
|
Escala de Empoderamento do Diabetes (28 itens)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung-Yeon Lee, PhD, University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
17 de outubro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
7 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0532
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .