Programa iCan de autocontrol y prevención de la diabetes
5 de octubre de 2022 actualizado por: Seung-Yeon Lee, University of Cincinnati
Grupo de apoyo para la prevención y el autocontrol de la diabetes de iCan
El propósito de este estudio es probar la viabilidad y la eficacia preliminar del Grupo de apoyo para la prevención y el autocontrol de la diabetes de iCan mediante un ensayo clínico de un solo grupo.
El programa está compuesto por seis sesiones semanales y se implementará con 60 adultos (mayores de 18 años) que hayan sido diagnosticados con diabetes tipo 2 o prediabetes y evaluados con métodos mixtos.
Se realizará una prueba previa antes de la implementación del programa y una prueba posterior se realizará tres meses después de la prueba previa.
Los grupos de enfoque se llevarán a cabo poco después de la última sesión para obtener comentarios sobre el programa.
Entre la última sesión y la prueba posterior, se enviarán correos electrónicos/mensajes de texto semanales para mantener a los participantes interesados y maximizar la tasa de retención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seung-Yeon Lee, PhD
- Número de teléfono: 513-558-7508
- Correo electrónico: lee2so@ucmail.uc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
-
Contacto:
- Seung-Yeon Lee, PhD
- Número de teléfono: 513-558-7508
- Correo electrónico: lee2so@ucmail.uc.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Han sido diagnosticados con diabetes tipo 2 o prediabetes
- Puede leer, escribir y hablar en inglés.
Criterio de exclusión:
- Asistió a un programa de autocontrol de la diabetes o a un programa de prevención de la diabetes en los últimos 3 meses
- Planee asistir a otro programa de autocontrol de la diabetes o programa de prevención de la diabetes dentro de los 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Programa de prevención y autocontrol de la diabetes iCan
|
Se les pedirá a los participantes que asistan a seis sesiones semanales y completen evaluaciones previas y posteriores con un grupo de enfoque opcional. La intervención cubrirá los siguientes temas: 1) ¡Sí, puedo! - Afirmaciones y empoderamiento, 2) El lenguaje de la diabetes - Sinopsis de la diabetes, 3) La diabetes y yo - Estrategias de manejo, 4) Salud extraordinaria - Equipo de ensueño, 5) Alimento para el pensamiento - Conciencia alimentaria y 6) Discusión - Historias/Metas. Cada sesión se compone de un registro, actividad de afirmación/empoderamiento, presentación breve, preguntas y respuestas y discusión, establecimiento de metas y prueba de refrigerios saludables. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina A1c (A1C)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Control Glicémico
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3 meses
|
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Conducta de autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de autocontrol de la diabetes (DSMQ) (16 ítems)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia relacionada con el autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de empoderamiento de la diabetes (28 ítems)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung-Yeon Lee, PhD, University of Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
17 de octubre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0532
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .