人前で話す恐怖に対する ACT とバーチャル リアリティ
2023年5月10日 更新者：Universidad Europea de Madrid
人前で話す恐怖に対処するための受け入れと仮想現実による大学生のトレーニング: 臨床試験
人前で話す恐怖の心理的治療のためのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の調査。
2 つの ACT ベースの治療配信モダリティ (in vivo 暴露と仮想現実) が比較されました。
調査の概要
詳細な説明
研究について知らされた後、書面によるインフォームドコンセントを提供するすべての患者は、研究への参加資格を決定するために評価されます。
臨床試験には対照群（待機リスト）が含まれます。
資格要件を満たす患者は、順番待ちリスト、in vivo 曝露、バーチャル リアリティに割り当てられます。
心理的介入は、5 セッションの個々の対面で提供される ACT ベースの治療で構成されていました。
参加者は、治療前後および3か月のフォローアップ時に、自己報告機器および観察測定によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Villaviciosa de Odón、Madrid、スペイン、28670
- Universidad Europea de Madrid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スペイン、マドリッドの欧州大学の学生
- 重大な社会不安 (LSAS Liebowitz Social Anxiety Scale)
- 主観的な恐怖の強さと干渉 > 5/10
除外基準:
- アルコールまたは薬物乱用
- 向精神薬の消費
- 心理的/精神医学的治療の後
- 深刻な精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACT+生体内曝露
ACT メソッド + in vivo 曝露を含む週 5 回の個人セッション
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アクセプタンス セラピーとコミットメント セラピーのメソッドは、価値観の明確化、受容、認知的混乱、献身的な行動、現在の瞬間への柔軟な注意を促進することに重点を置いており、「夢を見たプロのエクササイズ」-「あなたの葬式を想像する」エクササイズのバリエーション-、船長隠喩、想像上の露出、運動の身体化、落書きとしての思考の観察。
聴衆は大学生でした。
各セッションには、12 分間の口頭発表が含まれていました。
参加者は、新しいトピックについて即興で話すように求められました (例:
女性に対する暴力、スペインの教育制度…)。
参加者は、スピーチの準備に 3 分間かかりました。
各参加者の事前評価に基づいて難易度が上がりました (着信音としてのトピックと気晴らし、聴衆のささやき...)
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実験的：ACT+バーチャルリアリティ
ACT メソッド + バーチャル リアリティを含む週 5 回の個人セッション
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アクセプタンス セラピーとコミットメント セラピーのメソッドは、価値観の明確化、受容、認知的混乱、献身的な行動、現在の瞬間への柔軟な注意を促進することに重点を置いており、「夢を見たプロのエクササイズ」-「あなたの葬式を想像する」エクササイズのバリエーション-、船長隠喩、想像上の露出、運動の身体化、落書きとしての思考の観察。
バーチャル リアリティは、スペインで TEA によって配布された Pcious プラットフォームと、Samsung S7 モバイルと Samsung Gear VR メガネを含むバーチャル リアリティ機器を介して配信されました。 各セッションには、12 分間の口頭発表が含まれていました。 参加者は、新しいトピックについて即興で話すように求められました (例: 女性に対する暴力、スペインの教育制度…)。 参加者は、スピーチの準備に 3 分間かかりました。 各参加者の事前評価に基づいて難易度が上がりました (着信音としてのトピックと気晴らし、聴衆のささやき...) |
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介入なし：順番待ちリスト
待機リスト群に割り当てられた参加者は、治療を受ける前に 5 週間待機しました (つまり、測定を完了した後、研究を継続し、ACT + in vivo 曝露または ACT + 仮想現実群にランダムに割り当てられました)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人前で話す自信質問 PRCS の変更 (ポール、1966 年)
時間枠：4 か月時のベースラインの心理的柔軟性のなさからの変化
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「人前で話す自信に関するアンケート」は、人前で話すことへの恐怖を評価します。
12 項目 5 段階のリッカート型スケールです。
スコアの範囲は 12 ～ 60 です。
アンケートのスコアが高いほど、人前で話すことに対する恐怖のレベルが高く、結果が悪いことを示します。
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4 か月時のベースラインの心理的柔軟性のなさからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容の変化と行動アンケート (AAQ-II)
時間枠：4 か月時のベースラインの心理的柔軟性のなさからの変化
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「受容と行動アンケート」は、心理的な柔軟性の欠如を評価します。
7項目7点のリッカート型スケールです。
スコアの範囲は 7 ～ 49 です。
スコアが高いほど、心理的な柔軟性のレベルが高く、結果が悪いことを示します。
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4 か月時のベースラインの心理的柔軟性のなさからの変化
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認知融合アンケート (CFQ) の変更
時間枠：4 か月時のベースラインの心理的柔軟性のなさからの変化
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「認知融合アンケート」は、認知融合 (私的な出来事の文字どおりの内容を信じる傾向) を評価します。
7項目7点のリッカート型スケールです。
スコアの範囲は 7 ～ 49 です。
アンケートのスコアが高いほど、認知融合のレベルが高く、結果が悪いことを示します。
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4 か月時のベースラインの心理的柔軟性のなさからの変化
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Liebowitz社交不安尺度LSASの変化
時間枠：4 か月時のベースラインの心理的柔軟性のなさからの変化
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「Liebowitz Social Anxiety Scale」は社会不安を評価します。
24 項目、4 点のリッカート型スケールです。
スコアの範囲は 0 ～ 72 です。
51 点以上のスコアは、重大な社交不安を示します (González、Bascaran & Saiz、2001 年)。
アンケートのスコアが高いほど、社会不安のレベルが高く、結果が悪いことを示します。
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4 か月時のベースラインの心理的柔軟性のなさからの変化
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人前で話すSSPS中の自己声明の変化
時間枠：4 か月時のベースラインの心理的柔軟性のなさからの変化
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「パブリック スピーキング アンケート中の自己声明」は、肯定的および否定的な自己声明を評価します。
10項目6点のリッカート型尺度です。
これには 2 つのサブスケールが含まれます。
肯定的な自己申告サブスケールのスコアは、5 ～ 30 の範囲です。
このサブスケールのスコアが高いほど、肯定的な自己主張のレベルが高く、結果が良好であることを示します。
否定的な自己申告サブスケールのスコアは、5 ～ 30 の範囲です。
このサブスケールのスコアが高いほど、否定的な自己申告のレベルが高く、結果が悪いことを示します。
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4 か月時のベースラインの心理的柔軟性のなさからの変化
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人前で話す自己効力感と恐怖アンケート CAHP の変化
時間枠：4 か月時のベースラインの心理的柔軟性のなさからの変化
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「人前で話す自己効力感と恐怖に関する質問票」は、人前で話す自己効力感と人前で話す恐怖を評価します。
12 項目 6 点のリッカート型スケールです。
これには、2 つのサブスケール (自己効力感と恐怖) が含まれます。
自己効力感サブスケールのスコアは、12 ～ 72 の範囲です。
自己効力感サブスケールのスコアが高いほど、人前で話す自己効力感のレベルが高く、結果が良好であることを示します。
人前で話す恐怖サブスケールのスコアは、12 から 72 の間です。
恐怖サブスケールのスコアが高いほど、人前で話す恐怖のレベルが高く、結果が悪いことを示します。
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4 か月時のベースラインの心理的柔軟性のなさからの変化
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不安強度主観尺度の変化
時間枠：4 か月時のベースラインの心理的柔軟性のなさからの変化
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「不安強度の主観的尺度」は、人前で話す不安の強度のグローバルな自己評価 VAS 評価 (0 = 非常に低い強度から 10 = 非常に高い強度までの範囲) を評価します。
スケールのスコアが高いほど、人前で話す不安の強度が高く、結果が悪いことを示します。
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4 か月時のベースラインの心理的柔軟性のなさからの変化
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不安障害の主観的尺度の変化
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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「不安障害の主観的尺度」は、人前で話す不安の障害のグローバルな自己評価を評価します VAS 評価 (0 = 非常に低い障害から 10 = 非常に高い障害までの範囲)。
スケールのスコアが高いほど、人前で話す不安障害のレベルが高く、結果が悪いことを示します。
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研究完了まで、平均4ヶ月
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パフォーマンスの主観的尺度による満足度の変化
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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「満足度主観尺度」は、パフォーマンスの VAS 評価 (0 = 非常に低い満足度から 10 = 非常に高い満足度までの範囲) に対する満足度のグローバルな自己評価を評価します。
スケールのスコアが高いほど、満足度が高く、結果が良好であることを示します。
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研究完了まで、平均4ヶ月
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パフォーマンス不安の行動チェックリストの変更 (Paul、1966 年、Bados、1986 年に改作)
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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パフォーマンス不安の行動チェックリストは、不安のパフォーマンスを評価します。
これには、ビデオ録画、「CODIMG」行動観察および分析コーディング ソフトウェアの使用が含まれます。
14項目のチェックリストです。
スコアの範囲は 0 ～ 14 です。
チェックリストのスコアが高いほど、不安パフォーマンスのレベルが高く、結果が悪いことを示します。
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研究完了まで、平均4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francisco Montesinos, Ph.D.、Universidad Europea de Madrid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月14日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月6日
最初の投稿 (実際)
2022年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CIPI/19/052
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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