Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACT og virtuell virkelighet for frykt for offentlig tale

10. mai 2023 oppdatert av: Universidad Europea de Madrid

Opplæring av universitetsstudenter gjennom aksept og virtuell virkelighet for å mestre frykt for offentlig tale: en klinisk prøvelse

Undersøkelse av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for psykologisk behandling av frykt for offentlig tale. To ACT-baserte behandlingsleveringsmodaliteter (in vivo eksponering vs. virtuell virkelighet) ble sammenlignet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke bli vurdert for å avgjøre om de er kvalifisert til å delta i studien.

Den kliniske studien vil inkludere en kontrollgruppe (venteliste).

Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskravene vil bli tildelt en venteliste, in vivo eksponering og Virtual Reality.

Psykologisk intervensjon besto av en 5-sesjons individuell ansikt-til-ansikt levert ACT-basert behandling.

Deltakerne vil bli vurdert gjennom selvrapporteringsinstrumenter og observasjonsmålinger før og etter behandling og ved 3 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spania, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Student ved European University of Madrid, Spania
  • Signifikant sosial angst (LSAS Liebowitz Social Anxiety Scale)
  • Subjektiv fryktintensitet og interferens > 5/10

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Bruk av psykotrope stoffer
  • Etter psykologisk/psykiatrisk behandling
  • Alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACT+In vivo eksponering
5 individuelle ukentlige økter som inkluderte ACT-metoder + in vivo eksponering
Aksept- og forpliktelsesterapimetoder var fokusert på å fremme verdiavklaring, aksept, kognitiv defusjon, engasjert handling og fleksibel oppmerksomhet til det nåværende øyeblikk, og inkluderte 'Den drømte profesjonelle øvelsen' -variasjon på '"forestill deg din begravelse"-øvelse'-, skipets kaptein metafor, imaginær eksponering, Fysikalisering av trening og å se tanker som graffiti.
Publikum var sammensatt av universitetsstudenter. Hver økt inkluderte en 12 minutters muntlig presentasjon. Deltakerne ble bedt om å improvisere en tale om et nytt emne (f. vold mot kvinner, utdanningssystem i Spania ...). Deltakerne hadde 3 minutter til å forberede talen. Vanskelighetsgraden økte basert på hver deltakers forhåndsvurdering (emner og distraktører som ringetoner, publikum som hvisker...)
Eksperimentell: ACT+Virtuell virkelighet
5 individuelle ukentlige økter som inkluderte ACT-metoder + virtuell virkelighet
Aksept- og forpliktelsesterapimetoder var fokusert på å fremme verdiavklaring, aksept, kognitiv defusjon, engasjert handling og fleksibel oppmerksomhet til det nåværende øyeblikk, og inkluderte 'Den drømte profesjonelle øvelsen' -variasjon på '"forestill deg din begravelse"-øvelse'-, skipets kaptein metafor, imaginær eksponering, Fysikalisering av trening og å se tanker som graffiti.

Virtual reality ble levert gjennom Psious-plattformen distribuert i Spania av TEA og gjennom et Virtual Reality-utstyr som inkluderte en Samsung S7-mobil og Samsung Gear VR-briller.

Hver økt inkluderte en 12 minutters muntlig presentasjon. Deltakerne ble bedt om å improvisere en tale om et nytt emne (f. vold mot kvinner, utdanningssystem i Spania ...). Deltakerne hadde 3 minutter til å forberede talen. Vanskelighetsgraden økte basert på hver deltakers forhåndsvurdering (emner og distraktører som ringetoner, publikum som hvisker...)

Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere tildelt ventelistearmen ventet i 5 uker før de mottok behandling (dvs. etter å ha fullført tiltakene fortsatte de i studien og ble deretter tilfeldig tildelt ACT+in vivo eksponering eller ACT+virtuell virkelighet armer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i offentlig tale selvtillit spørreskjema PRCS (Paul, 1966)
Tidsramme: Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
'Public Speaking Self-confidence questionnaire' vurderer frykt for offentlige taler. Det er en 12-punkts, fempunkts Likert-skala. Poengene varierer mellom 12 og 60. Høyere poengsum i spørreskjemaet, indikerer høyere nivåer av frykt for offentlig tale og dårligere resultat.
Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for endring i aksept og handling (AAQ-II)
Tidsramme: Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
'Acceptance and Action Questionnaire' vurderer psykologisk ufleksibilitet. Det er en 7-punkts, syv-punkts Likert-skala. Poengene varierer mellom 7 og 49. Høyere score indikerer høyere nivåer av psykologisk ufleksibilitet og dårligere resultat.
Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
Endring i Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
'Cognitive Fusion Questionnaire' vurderer kognitiv fusjon (tendensen til å tro det bokstavelige innholdet i private hendelser). Det er en 7-punkts, syv-punkts Likert-skala. Poengene varierer mellom 7 og 49. Høyere skårer i spørreskjemaet indikerer høyere nivåer av kognitiv fusjon og dårligere resultat.
Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
Endring i Liebowitz Social Anxiety Scale LSAS
Tidsramme: Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
'Liebowitz Social Anxiety Scale' vurderer sosial angst. Det er en 24-punkts, firepunkts Likert-skala. Poengene varierer mellom 0 og 72. Poeng over 51 indikerer betydelig sosial angst (González, Bascaran & Saiz, 2001). Høyere poengsum i spørreskjemaet, indikerer høyere nivåer av sosial angst og dårligere resultat.
Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
Endring i selvuttalelser under SSPS for offentlig tale
Tidsramme: Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
'Selvuttalelser under spørreskjema for offentlig tale' vurderer positive og negative selvutsagn. Det er en 10-elements, seks-punkts Likert-skala. Den inkluderer to underskalaer. Poeng i underskalaen for positive selvuttalelser varierer mellom 5 og 30. Høyere poengsum i denne underskalaen, indikerer høyere nivåer av positive selvuttalelser og bedre resultat. Poeng i underskalaen for negative selvutsagn varierer mellom 5 og 30. Høyere poengsum i denne underskalaen, indikerer høyere nivåer av negative selvutsagn og dårligere resultat.
Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
Endring i spørreskjema for offentlig tale selveffektivitet og frykt CAHP
Tidsramme: Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
'Spørreskjema for å snakke offentlig om selvtillit og frykt' vurderer selvtillit og frykt for å snakke offentlig. Det er en 12-elements, seks-punkts Likert-skala. Den inkluderer to underskalaer (selveffektivitet og frykt). Poeng i underskalaen for selveffektivitet varierer mellom 12 og 72. Høyere poengsum i sef-efficacy-underskalaen, indikerer høyere nivåer av selveffektivitet i offentlig tale og bedre resultat. Poeng i underskalaen for frykt for offentlig tale varierer mellom 12 og 72. Høyere poengsum i frykt-underskalaen, indikerer høyere nivåer av frykt for offentlig tale og dårligere resultat.
Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
Endring i Angst intensitet subjektiv skala
Tidsramme: Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
'Angstintensitet subjektiv skala' vurderer global selvevaluering av intensiteten av VAS-vurderinger for offentlig taleangst (spenner fra 0 = veldig lav intensitet til 10 = veldig høy intensitet). Høyere poengsum i skala, indikerer høyere nivåer av angstintensitet for offentlig tale og dårligere resultat.
Endring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
Endring i angstinterferens subjektiv skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
'Angstinterferens subjektiv skala' vurderer global selvevaluering av interferens av VAS-vurderinger for offentlig taleangst (spenner fra 0 = veldig lav interferens til 10 = veldig høy interferens). Høyere poengsum i skala, indikerer høyere nivåer av angstforstyrrelser i offentlig tale og dårligere resultat.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Endring i endring i tilfredshet med ytelse subjektiv skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
'Tilfredshet med ytelse subjektiv skala' vurderer global selvevaluering av tilfredshet med ytelse VAS-vurderinger (spenner fra 0 = svært lav tilfredshet til 10 = svært høy tilfredshet). Høyere poengsum i skala, indikerer høyere tilfredshet og bedre resultat.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Endring i atferdssjekkliste for prestasjonsangst (Paul, 1966, tilpasset av Bados, 1986)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Atferdssjekkliste for prestasjonsangst vurderer angstprestasjon. Det inkluderer bruk av videoopptak, 'CODIMG' adferdsobservasjon og programvare for analysekoding. Det er en sjekkliste på 14 punkter. Poengene varierer mellom 0 og 14. Høyere poengsum i sjekklisten, indikerer høyere nivåer av angstytelse og dårligere resultat.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CIPI/19/052

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frykt for offentlig tale

Kliniske studier på HANDLING

3
Abonnere