ACT og Virtual Reality til frygt for offentlig tale
10. maj 2023 opdateret af: Universidad Europea de Madrid
Træning af universitetsstuderende gennem accept og virtuel virkelighed til at klare talerfrygt: et klinisk forsøg
Undersøgelse af Acceptance and Commitment Therapy (ACT) til psykologisk behandling af frygt for offentlig tale.
To ACT-baserede behandlingsmodaliteter (in vivo eksponering vs. virtual reality) blev sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, blive vurderet for at afgøre, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Det kliniske forsøg vil omfatte en kontrolgruppe (venteliste).
Patienter, der opfylder berettigelseskravene, vil blive tildelt en venteliste, in vivo eksponering og Virtual Reality.
Psykologisk intervention bestod i en 5-session individuel ansigt-til-ansigt leveret ACT-baseret behandling.
Deltagerne vil blive vurderet gennem selvrapporteringsinstrumenter og observationsmålinger før og efter behandling og ved 3 måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende ved European University of Madrid, Spanien
- Signifikant social angst (LSAS Liebowitz Social Anxiety Scale)
- Subjektiv frygtintensitet og interferens > 5/10
Ekskluderingskriterier:
- Misbrug af alkohol eller stoffer
- Indtagelse af psykotrope stoffer
- Efter psykologisk/psykiatrisk behandling
- Alvorlig psykisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACT+In vivo eksponering
5 individuelle ugentlige sessioner, som inkluderede ACT-metoder + in vivo eksponering
|
Accept- og forpligtelsesterapimetoder var fokuseret på at fremme værdiafklaring, accept, kognitiv defusion, engageret handling og fleksibel opmærksomhed på nuet og inkluderede 'Den drømte professionelle øvelse' -variation på '"forestil dig din begravelse"-øvelse'-, Skibets kaptajn metafor, Imaginal eksponering, Fysikalisering af træning og At se tanker som graffiti.
Publikum bestod af universitetsstuderende.
Hver session omfattede en 12 minutters mundtlig præsentation.
Deltagerne blev bedt om at improvisere en snak om et nyt emne (f.
vold mod kvinder, uddannelsessystem i Spanien...).
Deltagerne havde 3 minutter til at forberede deres tale.
Sværhedsgraden øgedes baseret på hver deltagers forhåndsvurdering (emner og distraktorer som ringetoner, publikum, hvisker...)
|
|
Eksperimentel: ACT+Virtuel virkelighed
5 individuelle ugentlige sessioner som omfattede ACT metoder + virtual reality
|
Accept- og forpligtelsesterapimetoder var fokuseret på at fremme værdiafklaring, accept, kognitiv defusion, engageret handling og fleksibel opmærksomhed på nuet og inkluderede 'Den drømte professionelle øvelse' -variation på '"forestil dig din begravelse"-øvelse'-, Skibets kaptajn metafor, Imaginal eksponering, Fysikalisering af træning og At se tanker som graffiti.
Virtual reality blev leveret gennem Psious-platformen distribueret i Spanien af TEA og gennem et Virtual Reality-udstyr, der inkluderede en Samsung S7-mobil og Samsung Gear VR-briller. Hver session omfattede en 12 minutters mundtlig præsentation. Deltagerne blev bedt om at improvisere en snak om et nyt emne (f. vold mod kvinder, uddannelsessystem i Spanien...). Deltagerne havde 3 minutter til at forberede deres tale. Sværhedsgraden øgedes baseret på hver deltagers forhåndsvurdering (emner og distraktorer som ringetoner, publikum, hvisker...) |
|
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne tilknyttet ventelistearmen ventede i 5 uger, før de modtog behandling (dvs. efter at have gennemført foranstaltningerne fortsatte de i undersøgelsen og blev derefter tilfældigt tildelt ACT+in vivo eksponering eller ACT+virtual reality arme).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i offentlig tale selvtillid spørgeskema PRCS (Paul, 1966)
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
|
'Public Speaking Self-confidence-spørgeskema' vurderer frygt for offentlig tale.
Det er en 12-punkts fempunkts Likert-skala.
Scoren varierer mellem 12 og 60.
Højere score i spørgeskemaet, indikerer højere niveauer af frygt for offentlig tale og dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i accept- og handlingsspørgeskema (AAQ-II)
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
|
'Acceptance and Action Questionnaire' vurderer psykologisk ufleksibilitet.
Det er en 7-punkts, syv-punkts Likert-skala.
Score varierer mellem 7 og 49.
Højere score indikerer højere niveauer af psykologisk ufleksibilitet og dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
|
|
Ændring i Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
|
'Cognitive Fusion Questionnaire' vurderer kognitiv fusion (tendensen til at tro på det bogstavelige indhold af private begivenheder).
Det er en 7-punkts, syv-punkts Likert-skala.
Score varierer mellem 7 og 49.
Højere score i spørgeskemaet indikerer højere niveauer af kognitiv fusion og dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
|
|
Ændring i Liebowitz Social Anxiety Scale LSAS
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
|
'Liebowitz Social Anxiety Scale' vurderer social angst.
Det er en 24-punkts, firepunkts Likert-skala.
Score varierer mellem 0 og 72.
Scorer over 51 indikerer betydelig social angst (González, Bascaran & Saiz, 2001).
Højere score i spørgeskemaet, indikerer højere niveauer af social angst og dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
|
|
Ændring i selvudsagn under offentlige taler SSPS
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
|
'Selvudsagn under offentlige taler spørgeskema' vurderer positive og negative selvudsagn.
Det er en 10-punkts, seks-punkts Likert-skala.
Den omfatter to underskalaer.
Scorer i underskalaen for positive selvudsagn ligger mellem 5 og 30.
Højere score i denne underskala, indikerer højere niveauer af positive selvudsagn og bedre resultat.
Scorer i underskalaen for negative selvudsagn ligger mellem 5 og 30.
Højere score i denne underskala, indikerer højere niveauer af negative selvudsagn og dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
|
|
Ændring i selv-efficacy og frygt spørgeskema CAHP
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
|
'Spørgeskemaet til at tale offentligt om selv-efficacy og frygt' vurderer offentlig taler-self-efficacy og offentlig tale-frygt.
Det er en 12-punkts, seks-punkts Likert-skala.
Det omfatter to underskalaer (selveffektivitet og frygt).
Scorer i underskalaen for selveffektivitet ligger mellem 12 og 72.
Højere score i sef-efficacy-underskalaen, indikerer højere niveauer af offentlig tale-selveffektivitet og bedre resultat.
Scorer i underskalaen for frygt for offentlig tale varierer mellem 12 og 72.
Højere score i frygt-underskalaen, indikerer højere niveauer af frygt for offentlig tale og dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
|
|
Ændring i Angst intensitet subjektiv skala
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
|
'Angstintensitet subjektiv skala' vurderer global selvevaluering af intensiteten af VAS-vurderinger for offentlig taleangst (spænder fra 0 = meget lav intensitet til 10 = meget høj intensitet).
Højere score i skala, indikerer højere niveauer af offentlig taleangstintensitet og dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline psykologisk ufleksibilitet ved 4 måneder
|
|
Ændring i Angstinterferens subjektiv skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
'Angstinterferens subjektiv skala' vurderer global selvevaluering af interferens af VAS-klassificeringer for offentlig taleangst (spænder fra 0 = meget lav interferens til 10 = meget høj interferens).
Højere score i skala, indikerer højere niveauer af offentlig taleangst forstyrrelse og værre resultat.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring i Ændring i Tilfredshed med præstation subjektiv skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
'Tilfredshed med præstation subjektiv skala' vurderer global selvevaluering af tilfredshed med præstations VAS-vurderinger (spænder fra 0 = meget lav tilfredshed til 10 = meget høj tilfredshed).
Højere score i skala, indikerer højere tilfredshed og bedre resultat.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
|
Ændring i adfærdstjekliste for præstationsangst (Paul, 1966, tilpasset af Bados, 1986)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
Adfærdstjekliste for præstationsangst vurderer angstpræstation.
Det omfatter brug af videooptagelser, 'CODIMG' adfærdsobservation og analysekodningssoftware.
Det er en tjekliste med 14 punkter.
Score varierer mellem 0 og 14.
Højere score i tjeklisten, indikerer højere niveauer af angstpræstationer og dårligere resultat.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CIPI/19/052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .