Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT ja virtuaalitodellisuus julkisen puhumisen pelkoon

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Universidad Europea de Madrid

Yliopisto-opiskelijoiden kouluttaminen hyväksynnän ja virtuaalitodellisuuden avulla selviytymään julkisen puhumisen pelosta: kliininen tutkimus

Hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) tutkimus julkisen puhumisen pelon psykologiseen hoitoon. Verrattiin kahta ACT-pohjaista hoitomuotoa (in vivo -altistus vs. virtuaalitodellisuus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, arvioidaan kelpoisuuden tutkimukseen osallistumiseksi.

Kliiniseen tutkimukseen kuuluu kontrolliryhmä (jonolista).

Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, määrätään jonotuslistalle, in vivo -altistukseen ja virtuaalitodellisuuteen.

Psykologinen interventio koostui 5 istunnon henkilökohtaisesta kasvokkain toimitetusta ACT-pohjaisesta hoidosta.

Osallistujat arvioidaan itseraportointilaitteiden ja havainnointimittausten avulla ennen ja jälkeen hoidon sekä 3 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanja, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelija European University of Madridissa, Espanjassa
  • Merkittävä sosiaalinen ahdistus (LSAS Liebowitz Social Axiety Scale)
  • Subjektiivisen pelon voimakkuus ja häiriöt > 5/10

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Psykotrooppisten lääkkeiden kulutus
  • Psykologisen/psykiatrisen hoidon jälkeen
  • Vakava mielenterveyshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT+In vivo -altistus
5 yksittäistä viikoittaista istuntoa, jotka sisälsivät ACT-menetelmät + in vivo -altistuksen
Käyttäytyminen: TOIMIA
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiamenetelmät keskittyivät edistämään arvojen selkiytymistä, hyväksymistä, kognitiivista purkamista, sitoutunutta toimintaa ja joustavaa huomioimista nykyhetkeen, ja niihin sisältyi "Unelmoitunut ammattiharjoitus" -muunnelma "kuvittele hautajaiset" -harjoituksesta, laivan kapteeni metafora, kuvitteellinen altistuminen, fyysinen harjoitus ja ajatusten katseleminen graffitina.
Käyttäytyminen: In vivo -altistus:
Yleisö koostui yliopisto-opiskelijoista. Jokainen istunto sisälsi 12 minuutin suullisen esityksen. Osallistujia pyydettiin improvisoimaan puhe uudesta aiheesta (esim. naisiin kohdistuva väkivalta, koulutusjärjestelmä Espanjassa…). Osallistujilla oli 3 minuuttia aikaa valmistella puheensa. Vaikeusaste kasvoi kunkin osallistujan ennakkoarvioinnin perusteella (aiheet ja häiriötekijät soittoääninä, yleisön kuiskaukset...)
Kokeellinen: ACT+Virtuaalitodellisuus
5 yksittäistä viikoittaista istuntoa, jotka sisälsivät ACT-menetelmiä + virtuaalitodellisuutta
Käyttäytyminen: TOIMIA
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiamenetelmät keskittyivät edistämään arvojen selkiytymistä, hyväksymistä, kognitiivista purkamista, sitoutunutta toimintaa ja joustavaa huomioimista nykyhetkeen, ja niihin sisältyi "Unelmoitunut ammattiharjoitus" -muunnelma "kuvittele hautajaiset" -harjoituksesta, laivan kapteeni metafora, kuvitteellinen altistuminen, fyysinen harjoitus ja ajatusten katseleminen graffitina.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuus

Virtuaalitodellisuus toimitettiin TEA:n Espanjassa jakaman Psious-alustan ja Virtual Reality -laitteiston kautta, joka sisälsi Samsung S7 -matkapuhelimen ja Samsung Gear VR -lasit.

Jokainen istunto sisälsi 12 minuutin suullisen esityksen. Osallistujia pyydettiin improvisoimaan puhe uudesta aiheesta (esim. naisiin kohdistuva väkivalta, koulutusjärjestelmä Espanjassa…). Osallistujilla oli 3 minuuttia aikaa valmistella puheensa. Vaikeusaste kasvoi kunkin osallistujan ennakkoarvioinnin perusteella (aiheet ja häiriötekijät soittoääninä, yleisön kuiskaukset...)
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistaan ​​määritetyt osallistujat odottivat 5 viikkoa ennen kuin he saivat hoitoa (eli toimenpiteiden suorittamisen jälkeen he jatkoivat tutkimuksessa ja sitten heidät jaettiin satunnaisesti ACT+in vivo -altistus- tai ACT+virtuaalitodellisuushaaroihin).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos julkisessa puhumisessa Itseluottamuskysely PRCS (Paul, 1966)
Aikaikkuna: Muutos psykologisesta joustamattomuudesta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
'Julkisen puhumisen itseluottamuskysely' arvioi julkisen puhumisen pelkoa. Se on 12 pisteen, viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko. Pisteet vaihtelevat 12 ja 60 välillä. Korkeampi pistemäärä kyselyssä osoittaa korkeampaa julkisen puhumisen pelkoa ja huonompaa lopputulosta.
Muutos psykologisesta joustamattomuudesta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hyväksyntä- ja toimintakyselylomake (AAQ-II)
Aikaikkuna: Muutos psykologisesta joustamattomuudesta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
"Hyväksymis- ja toimintakysely" arvioi psykologista joustamattomuutta. Se on 7-pisteinen, seitsemän pisteen Likert-tyyppinen asteikko. Pisteet vaihtelevat välillä 7-49. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustamattomuutta ja huonompaa lopputulosta.
Muutos psykologisesta joustamattomuudesta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
Cognitive Fusion Questionnairen (CFQ) muutos
Aikaikkuna: Muutos psykologisesta joustamattomuudesta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
"Cognitive Fusion Questionnaire" arvioi kognitiivista fuusiota (taipumusta uskoa yksityisten tapahtumien kirjaimelliseen sisältöön). Se on 7-pisteinen, seitsemän pisteen Likert-tyyppinen asteikko. Pisteet vaihtelevat välillä 7-49. Korkeammat pisteet kyselyssä osoittavat korkeampaa kognitiivista fuusiota ja huonompaa lopputulosta.
Muutos psykologisesta joustamattomuudesta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
Muutos Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikossa LSAS
Aikaikkuna: Muutos psykologisesta joustamattomuudesta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
'Liebowitz Social Anxiety Scale' arvioi sosiaalista ahdistusta. Se on 24 pisteen nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko. Pisteet vaihtelevat välillä 0-72. Yli 51 pisteet osoittavat merkittävää sosiaalista ahdistusta (González, Bascaran & Saiz, 2001). Korkeampi pistemäärä kyselyssä osoittaa korkeampaa sosiaalista ahdistusta ja huonompaa lopputulosta.
Muutos psykologisesta joustamattomuudesta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
Muutokset itselausunnoissa julkisen puhumisen aikana SSPS
Aikaikkuna: Muutos psykologisesta joustamattomuudesta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
'Itselausumat julkisen puhumisen aikana' -kyselyssä arvioidaan positiivisia ja negatiivisia itsepuheenvuoroja. Se on 10 pisteen, kuuden pisteen Likert-tyyppinen asteikko. Se sisältää kaksi alaasteikkoa. Positiivisten itselausuntojen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 5–30. Korkeampi pistemäärä tässä ala-asteikossa osoittaa korkeampaa positiivista itselausetta ja parempaa lopputulosta. Pisteet negatiivisissa itselausunnoissa vaihtelevat välillä 5-30. Korkeampi pistemäärä tässä ala-asteikossa osoittaa korkeampaa negatiivisten itselauseiden tasoa ja huonompaa lopputulosta.
Muutos psykologisesta joustamattomuudesta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
Muutos julkisen puhumisen itsetehokkuuteen ja pelkokyselyyn CAHP
Aikaikkuna: Muutos psykologisesta joustamattomuudesta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
Julkisen puhumisen itsetehokkuutta ja pelkoa koskeva kyselylomake arvioi julkisen puhumisen itsetehokkuutta ja julkisen puhumisen pelkoa. Se on 12 pisteen, kuuden pisteen Likert-tyyppinen asteikko. Se sisältää kaksi alaasteikkoa (itsetehokkuus ja pelko). Itsetehokkuuden ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 12–72. Korkeampi pistemäärä itsetehokkuuden ala-asteikolla osoittaa korkeampaa julkisen puhumisen itsetehokkuutta ja parempaa lopputulosta. Julkisen puhumisen pelon ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 12-72. Korkeampi pistemäärä pelkoala-asteikolla osoittaa korkeampaa julkisen puhumisen pelkoa ja huonompaa lopputulosta.
Muutos psykologisesta joustamattomuudesta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
Muutos ahdistuksen intensiteetin subjektiivisessa asteikossa
Aikaikkuna: Muutos psykologisesta joustamattomuudesta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
'Ahdistuneisuuden intensiteetin subjektiivinen asteikko' arvioi globaalia itsearviointia julkisen puhumisen ahdistuneisuuden VAS-luokituksen intensiteetistä (vaihteluväli 0 = erittäin alhainen intensiteetti 10 = erittäin korkea intensiteetti). Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa korkeampaa julkisen puhumisen ahdistuneisuuden intensiteettiä ja huonompaa lopputulosta.
Muutos psykologisesta joustamattomuudesta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
Muutos ahdistuneisuushäiriöiden subjektiivisessa asteikossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
"Ahdistushäiriöiden subjektiivinen asteikko" arvioi yleistä itsearviointia julkisen puhumisen ahdistuneisuushäiriöiden VAS-luokituksista (alue 0 = erittäin alhainen häiriö 10 = erittäin suuri häiriö). Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa korkeampaa julkisen puhumisen ahdistuneisuushäiriötä ja huonompaa lopputulosta.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Muutos tyytyväisyyden muutoksessa suoritusten subjektiiviseen asteikkoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
"Tyytyväisyys suoritukseen subjektiivinen asteikko" arvioi globaalia itsearviointia suorituksiin tyytyväisyydestä VAS-luokitukset (vaihteluväli 0 = erittäin alhainen tyytyväisyys 10 = erittäin korkea tyytyväisyys). Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä ja parempaa lopputulosta.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Muutos käyttäytymisahdistuksen tarkistuslistassa (Paul, 1966, mukauttanut Bados, 1986)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Suorituskyvyn ahdistuksen käyttäytymisen tarkistuslista arvioi ahdistuneisuuden suorituskykyä. Se sisältää videotallenteiden käytön, CODIMG-käyttäytymisen havainnointi- ja analyysikoodausohjelmiston. Se on 14 kohdan tarkistuslista. Pisteet vaihtelevat välillä 0-14. Korkeampi pistemäärä tarkistuslistassa osoittaa korkeampaa ahdistuneisuustasoa ja huonompaa lopputulosta.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Europea de Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIPI/19/052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Julkisen puhumisen pelko

Kliiniset tutkimukset TOIMIA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa