ACT i wirtualna rzeczywistość dla strachu przed wystąpieniami publicznymi
10 maja 2023 zaktualizowane przez: Universidad Europea de Madrid
Szkolenie studentów uniwersyteckich poprzez akceptację i wirtualną rzeczywistość w radzeniu sobie ze strachem przed wystąpieniami publicznymi: badanie kliniczne
Badanie terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w psychologicznym leczeniu strachu przed wystąpieniami publicznymi.
Porównano dwie metody leczenia oparte na ACT (ekspozycja in vivo vs. rzeczywistość wirtualna).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani ocenie w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu.
Badanie kliniczne obejmie grupę kontrolną (lista oczekujących).
Pacjenci, którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne, zostaną przypisani do listy oczekujących, ekspozycji in vivo i wirtualnej rzeczywistości.
Interwencja psychologiczna polegała na 5 sesjach indywidualnej terapii opartej na ACT.
Uczestnicy będą oceniani za pomocą narzędzi samoopisowych i pomiarów obserwacyjnych przed i po leczeniu oraz po 3 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Hiszpania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student Uniwersytetu Europejskiego w Madrycie, Hiszpania
- Znaczący lęk społeczny (skala lęku społecznego LSAS Liebowitz)
- Subiektywna intensywność strachu i zakłócenia > 5/10
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Zażywanie leków psychotropowych
- Po leczeniu psychologicznym/psychiatrycznym
- Poważne zaburzenie psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ACT+ekspozycja in vivo
5 indywidualnych cotygodniowych sesji obejmujących metody ACT + ekspozycję in vivo
|
Metody Terapii Akceptacji i Zaangażowania koncentrowały się na promowaniu wyjaśniania Wartości, Akceptacji, Defuzji poznawczej, Zaangażowanego działania i Elastycznej uwagi na chwilę obecną i obejmowały „Wymarzone ćwiczenie zawodowe” - wariację na temat „Wyobraź sobie swój pogrzeb” –, Kapitan statku metafora, ekspozycja wyobrażeniowa, ćwiczenia fizyczne i obserwacja myśli jako graffiti.
Publiczność stanowili studenci uczelni wyższych.
Każda sesja obejmowała 12-minutową prezentację ustną.
Uczestnicy zostali poproszeni o zaimprowizowanie przemówienia na nowy temat (np.
przemoc wobec kobiet, system edukacji w Hiszpanii…).
Uczestnicy mieli 3 minuty na przygotowanie swojego wystąpienia.
Poziom trudności wzrastał w oparciu o wstępną ocenę każdego uczestnika (tematy i czynniki rozpraszające, takie jak dzwonki, szepty publiczności...)
|
|
Eksperymentalny: ACT+Wirtualna rzeczywistość
5 indywidualnych cotygodniowych sesji obejmujących metody ACT + rzeczywistość wirtualna
|
Metody Terapii Akceptacji i Zaangażowania koncentrowały się na promowaniu wyjaśniania Wartości, Akceptacji, Defuzji poznawczej, Zaangażowanego działania i Elastycznej uwagi na chwilę obecną i obejmowały „Wymarzone ćwiczenie zawodowe” - wariację na temat „Wyobraź sobie swój pogrzeb” –, Kapitan statku metafora, ekspozycja wyobrażeniowa, ćwiczenia fizyczne i obserwacja myśli jako graffiti.
Rzeczywistość wirtualna została dostarczona za pośrednictwem platformy Psious dystrybuowanej w Hiszpanii przez TEA oraz za pośrednictwem sprzętu Virtual Reality, który obejmował telefon komórkowy Samsung S7 i okulary Samsung Gear VR. Każda sesja obejmowała 12-minutową prezentację ustną. Uczestnicy zostali poproszeni o zaimprowizowanie przemówienia na nowy temat (np. przemoc wobec kobiet, system edukacji w Hiszpanii…). Uczestnicy mieli 3 minuty na przygotowanie swojego wystąpienia. Poziom trudności wzrastał w oparciu o wstępną ocenę każdego uczestnika (tematy i czynniki rozpraszające, takie jak dzwonki, szepty publiczności...) |
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do grupy oczekujących czekali 5 tygodni przed otrzymaniem leczenia (tj. po zakończeniu pomiarów kontynuowali badanie, a następnie zostali losowo przydzieleni do ramion ACT+ekspozycja in vivo lub ACT+wirtualna rzeczywistość).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu pewności siebie podczas wystąpień publicznych PRCS (Paul, 1966)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychicznej po 4 miesiącach
|
„Kwestionariusz pewności siebie podczas wystąpień publicznych” ocenia strach przed wystąpieniami publicznymi.
Jest to 12-itemowa, pięciopunktowa skala typu Likerta.
Wyniki wahają się od 12 do 60.
Wyższy wynik w kwestionariuszu wskazuje na wyższy poziom lęku przed wystąpieniami publicznymi i gorsze wyniki.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychicznej po 4 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu akceptacji i działania (AAQ-II)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychicznej po 4 miesiącach
|
„Kwestionariusz akceptacji i działania” ocenia brak elastyczności psychologicznej.
Jest to siedmiopunktowa, siedmiopunktowa skala typu Likerta.
Wyniki wahają się od 7 do 49.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności psychicznej i gorsze wyniki.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychicznej po 4 miesiącach
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Fuzji Poznawczej (CFQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychicznej po 4 miesiącach
|
„Kwestionariusz fuzji poznawczej” ocenia fuzję poznawczą (skłonność do wiary w dosłowną treść wydarzeń prywatnych).
Jest to siedmiopunktowa, siedmiopunktowa skala typu Likerta.
Wyniki wahają się od 7 do 49.
Wyższe wyniki w kwestionariuszu wskazują na wyższy poziom fuzji poznawczej i gorsze wyniki.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychicznej po 4 miesiącach
|
|
Zmiana w Skali Lęku Społecznego Liebowitza LSAS
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychicznej po 4 miesiącach
|
„Skala Lęku Społecznego Liebowitza” ocenia lęk społeczny.
Jest to 24-itemowa, czteropunktowa skala typu Likerta.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 72.
Wyniki powyżej 51 punktów wskazują na znaczny niepokój społeczny (González, Bascaran i Saiz, 2001).
Wyższy wynik w kwestionariuszu wskazuje na wyższy poziom lęku społecznego i gorsze wyniki.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychicznej po 4 miesiącach
|
|
Zmiana w oświadczeniach własnych podczas wystąpień publicznych SSPS
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychicznej po 4 miesiącach
|
„Kwestionariusz Self-Statements podczas wystąpień publicznych” ocenia pozytywne i negatywne self-stwierdzenia.
Jest to 10-itemowa, sześciopunktowa skala typu Likerta.
Zawiera dwie podskale.
Wyniki w podskali pozytywnych autostwierdzeń mieszczą się w przedziale od 5 do 30.
Wyższy wynik w tej podskali wskazuje na wyższy poziom pozytywnych autostwierdzeń i lepsze wyniki.
Wyniki w podskali negatywnych autostwierdzeń mieszczą się w przedziale od 5 do 30.
Wyższy wynik w tej podskali wskazuje na wyższy poziom negatywnych autostwierdzeń i gorsze wyniki.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychicznej po 4 miesiącach
|
|
Zmiany w kwestionariuszu poczucia własnej skuteczności i strachu przed wystąpieniami publicznymi CAHP
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychicznej po 4 miesiącach
|
„Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności i strachu przed wystąpieniami publicznymi” ocenia poczucie własnej skuteczności i strach przed wystąpieniami publicznymi.
Jest to 12-itemowa, sześciostopniowa skala typu Likerta.
Zawiera dwie podskale (poczucie własnej skuteczności i lęk).
Wyniki w podskali poczucia własnej skuteczności mieszczą się w przedziale od 12 do 72.
Wyższy wynik w podskali sefficacy wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w wystąpieniach publicznych i lepsze wyniki.
Wyniki w podskali strachu przed wystąpieniami publicznymi wahają się od 12 do 72.
Wyższy wynik w podskali strachu wskazuje na wyższy poziom lęku przed wystąpieniami publicznymi i gorsze wyniki.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychicznej po 4 miesiącach
|
|
Zmiana subiektywnej skali nasilenia lęku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychicznej po 4 miesiącach
|
„Subiektywna skala intensywności lęku” ocenia globalną samoocenę intensywności lęku przed wystąpieniami publicznymi w skali VAS (zakres od 0 = bardzo niskie natężenie do 10 = bardzo duże natężenie).
Wyższy wynik w skali wskazuje na wyższy poziom nasilenia lęku przed wystąpieniami publicznymi i gorsze wyniki.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychicznej po 4 miesiącach
|
|
Zmiana subiektywnej skali interferencji Lęku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
|
„Subiektywna skala interferencji lęku” ocenia globalną samoocenę interferencji lęku przed wystąpieniami publicznymi w skali VAS (zakres od 0 = bardzo niska interferencja do 10 = bardzo wysoka interferencja).
Wyższy wynik w skali wskazuje na wyższy poziom zakłócenia lęku przed wystąpieniami publicznymi i gorszy wynik.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
|
|
Zmiana zmiany satysfakcji z subiektywnej skali wydajności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
|
„Subiektywna skala zadowolenia z wyników” ocenia globalną samoocenę zadowolenia z wyników w skali VAS (zakres od 0 = bardzo niskie zadowolenie do 10 = bardzo wysokie zadowolenie).
Wyższy wynik w skali wskazuje na większą satysfakcję i lepszy wynik.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
|
|
Zmiana behawioralnej listy kontrolnej lęku przed wynikami (Paul, 1966, zaadaptowane przez Bados, 1986)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
|
Behawioralna lista kontrolna Lęku ocenia wydajność lęku.
Obejmuje to korzystanie z nagrań wideo, oprogramowania do obserwacji behawioralnej i analizy „CODIMG”.
Jest to lista kontrolna składająca się z 14 pozycji.
Wyniki wahają się od 0 do 14.
Wyższy wynik na liście kontrolnej wskazuje na wyższy poziom lęku i gorszy wynik.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIPI/19/052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .