ACT en Virtual Reality voor angst voor spreken in het openbaar
10 mei 2023 bijgewerkt door: Universidad Europea de Madrid
Universiteitsstudenten trainen door middel van acceptatie en virtual reality om angst voor spreken in het openbaar het hoofd te bieden: een klinische proef
Onderzoek naar Acceptance and Commitment Therapy (ACT) voor de psychologische behandeling van angst voor spreken in het openbaar.
Twee op ACT gebaseerde behandelingsmodaliteiten (in vivo blootstelling vs. virtual reality) werden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na geïnformeerd te zijn over de studie, zullen alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, worden beoordeeld om te bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname aan de studie.
De klinische proef zal een controlegroep omvatten (wachtlijst).
Patiënten die aan de toelatingseisen voldoen, worden toegewezen aan een wachtlijst, in vivo exposure en Virtual Reality.
Psychologische interventie bestond uit een 5-sessie individuele face-to-face geleverde ACT-gebaseerde behandeling.
De deelnemers worden beoordeeld door middel van zelfrapportage-instrumenten en observatiemetingen voor en na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student aan de Europese Universiteit van Madrid, Spanje
- Significante sociale angst (LSAS Liebowitz Social Anxiety Scale)
- Subjectieve angstintensiteit en interferentie > 5/10
Uitsluitingscriteria:
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Psychofarmaca consumeren
- Na psychologische/psychiatrische behandeling
- Ernstige psychische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACT+In vivo blootstelling
5 individuele wekelijkse sessies met ACT-methoden + in vivo blootstelling
|
Acceptatie en Commitment Therapiemethoden waren gericht op het bevorderen van Waardenverheldering, Acceptatie, Cognitieve defusie, Toegewijde actie en Flexibele aandacht voor het huidige moment, en omvatten 'De gedroomde professionele oefening' -variatie op '"stel je je begrafenis voor"-oefening'-, Scheepskapitein metafoor, imaginaire blootstelling, fysieke oefening en gedachten als graffiti bekijken.
Het publiek bestond uit universiteitsstudenten.
Elke sessie omvatte een mondelinge presentatie van 12 minuten.
Deelnemers werd gevraagd om een gesprek te improviseren over een nieuw onderwerp (bijv.
geweld tegen vrouwen, onderwijssysteem in Spanje…).
De deelnemers hadden 3 minuten de tijd om hun toespraak voor te bereiden.
Moeilijkheidsgraad verhoogd op basis van de pre-evaluatie van elke deelnemer (onderwerpen en afleiders als beltonen, gefluister van het publiek...)
|
|
Experimenteel: ACT+virtuele realiteit
5 individuele wekelijkse sessies met ACT-methoden + virtual reality
|
Acceptatie en Commitment Therapiemethoden waren gericht op het bevorderen van Waardenverheldering, Acceptatie, Cognitieve defusie, Toegewijde actie en Flexibele aandacht voor het huidige moment, en omvatten 'De gedroomde professionele oefening' -variatie op '"stel je je begrafenis voor"-oefening'-, Scheepskapitein metafoor, imaginaire blootstelling, fysieke oefening en gedachten als graffiti bekijken.
Virtual reality werd geleverd via het Psious-platform dat in Spanje werd gedistribueerd door TEA en via Virtual Reality-apparatuur, waaronder een Samsung S7-mobiel en een Samsung Gear VR-bril. Elke sessie omvatte een mondelinge presentatie van 12 minuten. Deelnemers werd gevraagd om een gesprek te improviseren over een nieuw onderwerp (bijv. geweld tegen vrouwen, onderwijssysteem in Spanje…). De deelnemers hadden 3 minuten de tijd om hun toespraak voor te bereiden. Moeilijkheidsgraad verhoogd op basis van de pre-evaluatie van elke deelnemer (onderwerpen en afleiders als beltonen, gefluister van het publiek...) |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers die waren toegewezen aan de wachtlijstarm wachtten 5 weken voordat ze een behandeling kregen (d.w.z. na het voltooien van de maatregelen gingen ze door met het onderzoek en werden vervolgens willekeurig toegewezen aan de ACT+in vivo blootstelling of ACT+virtual reality-armen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spreken in het openbaar Vragenlijst zelfvertrouwen PRCS (Paul, 1966)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline psychologische inflexibiliteit na 4 maanden
|
'Public Speaking Self-confidence Questionnaire' peilt naar angst voor spreken in het openbaar.
Het is een 12-item, vijfpunts Likert-type schaal.
Scores variëren tussen 12 en 60.
Hoe hoger de score op de vragenlijst, hoe hoger de angst voor spreken in het openbaar en hoe slechter de uitkomst.
|
Verandering van Baseline psychologische inflexibiliteit na 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Acceptatie en Actie Vragenlijst (AAQ-II)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline psychologische inflexibiliteit na 4 maanden
|
'Acceptatie en Actie Vragenlijst' peilt naar psychologische inflexibiliteit.
Het is een 7-item, zevenpunts Likert-type schaal.
Scores variëren tussen 7 en 49.
Hogere scores duiden op een hogere mate van psychologische inflexibiliteit en een slechter resultaat.
|
Verandering van Baseline psychologische inflexibiliteit na 4 maanden
|
|
Verandering in Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline psychologische inflexibiliteit na 4 maanden
|
'Cognitive Fusion Questionnaire' beoordeelt cognitieve fusie (de neiging om de letterlijke inhoud van privégebeurtenissen te geloven).
Het is een 7-item, zevenpunts Likert-type schaal.
Scores variëren tussen 7 en 49.
Hogere scores in de vragenlijst duiden op hogere niveaus van cognitieve fusie en slechter resultaat.
|
Verandering van Baseline psychologische inflexibiliteit na 4 maanden
|
|
Verandering in Liebowitz sociale angstschaal LSAS
Tijdsspanne: Verandering van Baseline psychologische inflexibiliteit na 4 maanden
|
'Liebowitz Social Anxiety Scale' beoordeelt sociale angst.
Het is een 24-item, vierpunts Likert-type schaal.
Scores variëren tussen 0 en 72.
Scores boven de 51 duiden op significante sociale angst (González, Bascaran & Saiz, 2001).
Hoe hoger de score op de vragenlijst, hoe hoger het niveau van sociale angst en hoe slechter de uitkomst.
|
Verandering van Baseline psychologische inflexibiliteit na 4 maanden
|
|
Verandering in zelfverklaringen tijdens SSPS voor spreken in het openbaar
Tijdsspanne: Verandering van Baseline psychologische inflexibiliteit na 4 maanden
|
'Zelfverklaringen tijdens spreken in het openbaar vragenlijst' beoordeelt positieve en negatieve zelfverklaringen.
Het is een 10-item, zespunts Likert-type schaal.
Het bevat twee subschalen.
Scores op de subschaal voor positieve zelfverklaringen variëren van 5 tot 30.
Hoe hoger de score op deze subschaal, hoe hoger de mate van positieve zelfverklaringen en betere resultaten.
Scores op de subschaal voor negatieve zelfverklaringen variëren van 5 tot 30.
Hoe hoger de score op deze subschaal, hoe hoger de mate van negatieve zelfverklaringen en slechtere uitkomst.
|
Verandering van Baseline psychologische inflexibiliteit na 4 maanden
|
|
Verandering in spreken in het openbaar Self-efficacy en Fear Questionnaire CAHP
Tijdsspanne: Verandering van Baseline psychologische inflexibiliteit na 4 maanden
|
'Vragenlijst voor spreken in het openbaar en angst voor spreken in het openbaar' meet de zelfeffectiviteit en angst voor spreken in het openbaar.
Het is een 12-item, zespunts Likert-type schaal.
Het omvat twee subschalen (self-efficacy en angst).
Scores in self-efficacy subschaal variëren tussen 12 en 72.
Hoe hoger de score op de subschaal sef-efficacy, hoe hoger de mate van self-efficacy voor spreken in het openbaar en hoe beter het resultaat.
Scores op de subschaal angst voor spreken in het openbaar variëren van 12 tot 72.
Hoe hoger de score op de subschaal angst, duidt op hogere niveaus van angst voor spreken in het openbaar en een slechter resultaat.
|
Verandering van Baseline psychologische inflexibiliteit na 4 maanden
|
|
Verandering in de subjectieve schaal van angstintensiteit
Tijdsspanne: Verandering van Baseline psychologische inflexibiliteit na 4 maanden
|
'Anxiety intensity subjective scale' beoordeelt de globale zelfbeoordeling van de intensiteit van spreekangst VAS-scores (bereik van 0 = zeer lage intensiteit tot 10 = zeer hoge intensiteit).
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de angstintensiteit voor spreken in het openbaar en hoe slechter het resultaat.
|
Verandering van Baseline psychologische inflexibiliteit na 4 maanden
|
|
Verandering in subjectieve schaal van angstinterferentie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
'Angstinterferentie subjectieve schaal' beoordeelt de globale zelfbeoordeling van interferentie van angst voor spreken in het openbaar VAS-beoordelingen (bereik van 0 = zeer lage interferentie tot 10 = zeer hoge interferentie).
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de mate van angstinterferentie bij spreken in het openbaar en hoe slechter het resultaat.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
|
Verandering in verandering in tevredenheid met prestatie subjectieve schaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
'Tevredenheid met prestaties subjectieve schaal' beoordeelt globale zelfbeoordeling van tevredenheid met prestaties VAS-scores (bereik van 0 = zeer lage tevredenheid tot 10 = zeer hoge tevredenheid).
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de tevredenheid en hoe beter het resultaat.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
|
Verandering in gedragschecklist voor prestatieangst (Paul, 1966, aangepast door Bados, 1986)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
Gedragschecklist voor prestatieangst beoordeelt angstprestaties.
Het omvat het gebruik van video-opnamen, 'CODIMG' gedragsobservatie en analysecoderingssoftware.
Het is een checklist met 14 items.
Scores variëren tussen 0 en 14.
Hoe hoger de score in de checklist, hoe hoger de angstprestaties en hoe slechter de uitkomst.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CIPI/19/052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .