ACT y realidad virtual para el miedo a hablar en público
10 de mayo de 2023 actualizado por: Universidad Europea de Madrid
Formación de estudiantes universitarios mediante la aceptación y la realidad virtual para afrontar el miedo a hablar en público: un ensayo clínico
Investigación de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para el tratamiento psicológico del miedo a hablar en público.
Se compararon dos modalidades de administración de tratamiento basadas en ACT (exposición in vivo frente a realidad virtual).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito serán evaluados para determinar la elegibilidad para participar en el estudio.
El ensayo clínico incluirá un grupo de control (lista de espera).
Los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad serán asignados a una lista de espera, exposición en vivo y Realidad Virtual.
La intervención psicológica consistió en un tratamiento basado en ACT de 5 sesiones individuales cara a cara.
Los participantes serán evaluados a través de instrumentos de autoinforme y mediciones observacionales antes y después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, España, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante en Universidad Europea de Madrid, España
- Ansiedad social significativa (LSAS Liebowitz Social Anxiety Scale)
- Intensidad e interferencia del miedo subjetivo > 5/10
Criterio de exclusión:
- Abuso de alcohol o drogas
- Consumo de psicofármacos
- Después de un tratamiento psicológico/psiquiátrico
- Trastorno mental grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ACT+Exposición in vivo
5 sesiones semanales individuales que incluyeron métodos ACT + exposición in vivo
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Los métodos de la Terapia de Aceptación y Compromiso se centraron en promover la clarificación de Valores, la Aceptación, la Defusión Cognitiva, la Acción Comprometida y la Atención Flexible al momento presente, e incluyeron 'El ejercicio profesional soñado' -variación del ejercicio 'Imagina tu funeral'-, Capitán de Navío metáfora, exposición imaginal, ejercicio de fisicalización y observación de pensamientos como graffiti.
El público estaba compuesto por estudiantes universitarios.
Cada sesión incluyó una presentación oral de 12 minutos.
Se pidió a los participantes que improvisaran una charla sobre un tema nuevo (p.
violencia contra la mujer, sistema educativo en España…).
Los participantes tenían 3 minutos para preparar su discurso.
La dificultad aumentó en función de la evaluación previa de cada participante (temas y distractores como tonos de llamada, susurros de la audiencia...)
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Experimental: ACT+Realidad virtual
5 sesiones semanales individuales que incluyeron métodos ACT + realidad virtual
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Los métodos de la Terapia de Aceptación y Compromiso se centraron en promover la clarificación de Valores, la Aceptación, la Defusión Cognitiva, la Acción Comprometida y la Atención Flexible al momento presente, e incluyeron 'El ejercicio profesional soñado' -variación del ejercicio 'Imagina tu funeral'-, Capitán de Navío metáfora, exposición imaginal, ejercicio de fisicalización y observación de pensamientos como graffiti.
La realidad virtual se entregó a través de la plataforma Psious distribuida en España por TEA ya través de un equipo de Realidad Virtual que incluía un móvil Samsung S7 y gafas Samsung Gear VR. Cada sesión incluyó una presentación oral de 12 minutos. Se pidió a los participantes que improvisaran una charla sobre un tema nuevo (p. violencia contra la mujer, sistema educativo en España…). Los participantes tenían 3 minutos para preparar su discurso. La dificultad aumentó en función de la evaluación previa de cada participante (temas y distractores como tonos de llamada, susurros de la audiencia...) |
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Sin intervención: Lista de espera
Los participantes asignados al brazo de la lista de espera esperaron durante 5 semanas antes de recibir el tratamiento (es decir, después de completar las medidas continuaron en el estudio y luego fueron asignados aleatoriamente a los brazos ACT+exposición in vivo o ACT+realidad virtual).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cuestionario de autoconfianza para hablar en público PRCS (Paul, 1966)
Periodo de tiempo: Cambio respecto a la inflexibilidad psicológica basal a los 4 meses
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El 'Cuestionario de confianza en sí mismo para hablar en público' evalúa el miedo a hablar en público.
Es una escala tipo Likert de 12 ítems y cinco puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 12 y 60.
A mayor puntuación en el cuestionario, indican mayores niveles de miedo a hablar en público y peor resultado.
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Cambio respecto a la inflexibilidad psicológica basal a los 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Cambio respecto a la inflexibilidad psicológica basal a los 4 meses
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El 'Cuestionario de aceptación y acción' evalúa la inflexibilidad psicológica.
Es una escala tipo Likert de siete ítems y siete puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 49.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de rigidez psicológica y peor resultado.
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Cambio respecto a la inflexibilidad psicológica basal a los 4 meses
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Cambio en el Cuestionario de Fusión Cognitiva (CFQ)
Periodo de tiempo: Cambio respecto a la inflexibilidad psicológica basal a los 4 meses
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El 'Cuestionario de fusión cognitiva' evalúa la fusión cognitiva (la tendencia a creer el contenido literal de eventos privados).
Es una escala tipo Likert de siete ítems y siete puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 49.
Las puntuaciones más altas en el cuestionario indican niveles más altos de fusión cognitiva y peor resultado.
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Cambio respecto a la inflexibilidad psicológica basal a los 4 meses
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Cambio en la escala de ansiedad social de Liebowitz LSAS
Periodo de tiempo: Cambio respecto a la inflexibilidad psicológica basal a los 4 meses
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La 'Escala de Ansiedad Social de Liebowitz' evalúa la ansiedad social.
Es una escala tipo Likert de 24 ítems y cuatro puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 72.
Las puntuaciones superiores a 51 indican una ansiedad social significativa (González, Bascaran & Saiz, 2001).
A mayor puntuación en el cuestionario, indican mayores niveles de ansiedad social y peor resultado.
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Cambio respecto a la inflexibilidad psicológica basal a los 4 meses
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Cambio en las autoafirmaciones durante SSPS para hablar en público
Periodo de tiempo: Cambio respecto a la inflexibilidad psicológica basal a los 4 meses
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El 'Cuestionario de autoafirmaciones durante hablar en público' evalúa autoafirmaciones positivas y negativas.
Es una escala tipo Likert de 10 ítems y seis puntos.
Incluye dos subescalas.
Las puntuaciones en la subescala de autoafirmaciones positivas oscilan entre 5 y 30.
A mayor puntuación en esta subescala, indica niveles más altos de autoafirmaciones positivas y mejores resultados.
Las puntuaciones en la subescala de autoafirmaciones negativas oscilan entre 5 y 30.
A mayor puntuación en esta subescala, indica mayores niveles de autoafirmaciones negativas y peor resultado.
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Cambio respecto a la inflexibilidad psicológica basal a los 4 meses
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Cambio en el Cuestionario de Autoeficacia y Miedo al Hablar en Público CAHP
Periodo de tiempo: Cambio respecto a la inflexibilidad psicológica basal a los 4 meses
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El 'Cuestionario de autoeficacia y miedo para hablar en público' evalúa la autoeficacia para hablar en público y el miedo a hablar en público.
Es una escala tipo Likert de 12 ítems y seis puntos.
Incluye dos subescalas (autoeficacia y miedo).
Las puntuaciones en la subescala de autoeficacia oscilan entre 12 y 72.
A mayor puntuación en la subescala de autoeficacia, indican mayores niveles de autoeficacia para hablar en público y mejores resultados.
Las puntuaciones en la subescala de miedo a hablar en público oscilan entre 12 y 72.
A mayor puntuación en la subescala de miedo, indica mayores niveles de miedo a hablar en público y peor resultado.
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Cambio respecto a la inflexibilidad psicológica basal a los 4 meses
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Cambio en la escala subjetiva de intensidad de la ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio respecto a la inflexibilidad psicológica basal a los 4 meses
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La "escala subjetiva de intensidad de la ansiedad" evalúa la autoevaluación global de la intensidad de la ansiedad de hablar en público según las calificaciones VAS (rango de 0 = intensidad muy baja a 10 = intensidad muy alta).
A mayor puntuación en la escala, indican mayores niveles de intensidad de ansiedad por hablar en público y peor resultado.
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Cambio respecto a la inflexibilidad psicológica basal a los 4 meses
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Cambio en la escala subjetiva de interferencia de ansiedad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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La 'escala subjetiva de interferencia de ansiedad' evalúa la autoevaluación global de la interferencia de las calificaciones VAS de ansiedad para hablar en público (rango de 0 = interferencia muy baja a 10 = interferencia muy alta).
A mayor puntuación en la escala, indica mayores niveles de interferencia por ansiedad al hablar en público y peor resultado.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Cambio en Cambio en Satisfacción con escala subjetiva de desempeño
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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La 'Escala subjetiva de satisfacción con el desempeño' evalúa la autoevaluación global de la satisfacción con las calificaciones VAS del desempeño (rango de 0 = satisfacción muy baja a 10 = satisfacción muy alta).
A mayor puntuación en la escala, indica mayor satisfacción y mejor resultado.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Cambio en la lista de verificación de comportamiento para la ansiedad de desempeño (Paul, 1966, adaptado por Bados, 1986)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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La lista de verificación de comportamiento para la ansiedad por el desempeño evalúa el desempeño de la ansiedad.
Incluye el uso de grabaciones de video, el software de codificación de análisis y observación del comportamiento 'CODIMG'.
Es una lista de verificación de 14 elementos.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 14.
A mayor puntuación en la lista de verificación, indican niveles más altos de rendimiento de ansiedad y peor resultado.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CIPI/19/052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .