ACT e realidade virtual para medo de falar em público
10 de maio de 2023 atualizado por: Universidad Europea de Madrid
Treinando estudantes universitários por meio da aceitação e da realidade virtual para lidar com o medo de falar em público: um ensaio clínico
Investigação da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para o tratamento psicológico do medo de falar em público.
Duas modalidades de administração de tratamento baseadas em ACT (exposição in vivo versus realidade virtual) foram comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão avaliados para determinar a elegibilidade para a entrada no estudo.
O ensaio clínico incluirá um grupo controle (lista de espera).
Os pacientes que atenderem aos requisitos de elegibilidade serão encaminhados para uma lista de espera, exposição in vivo e realidade virtual.
A intervenção psicológica consistiu em um tratamento baseado em ACT individual face a face de 5 sessões.
Os participantes serão avaliados por meio de instrumentos de autorrelato e medições observacionais antes e depois do tratamento e em 3 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante na Universidade Europeia de Madrid, Espanha
- Ansiedade social significativa (Escala de Ansiedade Social Liebowitz LSAS)
- Intensidade subjetiva de medo e interferência > 5/10
Critério de exclusão:
- Abuso de álcool ou drogas
- Consumo de drogas psicotrópicas
- Após tratamento psicológico/psiquiátrico
- Transtorno mental grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ACT+Exposição in vivo
5 sessões semanais individuais que incluíram métodos ACT + exposição in vivo
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Os métodos de Terapia de Aceitação e Compromisso foram focados em promover o esclarecimento de Valores, Aceitação, Desfusão Cognitiva, Ação Comprometida e Atenção Flexível ao momento presente, e incluiu 'O exercício profissional sonhado' - variação do exercício 'imagine seu funeral'-, capitão do navio metáfora, exposição imaginária, exercício fisicalizante e observação de pensamentos como graffiti.
O público era formado por universitários.
Cada sessão incluiu uma apresentação oral de 12 minutos.
Os participantes foram solicitados a improvisar uma palestra sobre um novo tópico (por exemplo,
violência contra as mulheres, sistema educativo em Espanha…).
Os participantes tiveram 3 minutos para preparar seu discurso.
Dificuldade aumentada com base na pré-avaliação de cada participante (tópicos e distratores como toques, sussurros do público...)
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Experimental: ACT + realidade virtual
5 sessões semanais individuais que incluíram métodos ACT + realidade virtual
|
Os métodos de Terapia de Aceitação e Compromisso foram focados em promover o esclarecimento de Valores, Aceitação, Desfusão Cognitiva, Ação Comprometida e Atenção Flexível ao momento presente, e incluiu 'O exercício profissional sonhado' - variação do exercício 'imagine seu funeral'-, capitão do navio metáfora, exposição imaginária, exercício fisicalizante e observação de pensamentos como graffiti.
A realidade virtual foi entregue através da plataforma Psious distribuída em Espanha pela TEA e através de um equipamento de Realidade Virtual que incluía um telemóvel Samsung S7 e óculos Samsung Gear VR. Cada sessão incluiu uma apresentação oral de 12 minutos. Os participantes foram solicitados a improvisar uma palestra sobre um novo tópico (por exemplo, violência contra as mulheres, sistema educativo em Espanha…). Os participantes tiveram 3 minutos para preparar seu discurso. Dificuldade aumentada com base na pré-avaliação de cada participante (tópicos e distratores como toques, sussurros do público...) |
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes designados para o braço da Lista de Espera esperaram 5 semanas antes de receber o tratamento (ou seja, após completarem as medidas, eles continuaram no estudo e então foram aleatoriamente designados para os braços ACT+exposição in vivo ou ACT+realidade virtual).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de autoconfiança para falar em público PRCS (Paul, 1966)
Prazo: Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 4 meses
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'Questionário de autoconfiança para falar em público' avalia o medo de falar em público.
É uma escala do tipo Likert com 12 itens e cinco pontos.
As pontuações variam entre 12 e 60.
Quanto maior a pontuação no questionário, indica níveis mais altos de medo de falar em público e pior resultado.
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Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Mudança de Aceitação e Ação (AAQ-II)
Prazo: Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 4 meses
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O 'Questionário de Aceitação e Ação' avalia a inflexibilidade psicológica.
É uma escala do tipo Likert de 7 itens e sete pontos.
As pontuações variam entre 7 e 49.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de inflexibilidade psicológica e pior resultado.
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Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 4 meses
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Mudança no Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ)
Prazo: Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 4 meses
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O 'Questionário de Fusão Cognitiva' avalia a fusão cognitiva (a tendência de acreditar no conteúdo literal de eventos privados).
É uma escala do tipo Likert de 7 itens e sete pontos.
As pontuações variam entre 7 e 49.
Pontuações mais altas no questionário indicam níveis mais altos de fusão cognitiva e pior resultado.
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Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 4 meses
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Mudança na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz LSAS
Prazo: Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 4 meses
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A 'Escala de Ansiedade Social de Liebowitz' avalia a ansiedade social.
É uma escala do tipo Likert com 24 itens e quatro pontos.
As pontuações variam entre 0 e 72.
Pontuações acima de 51 indicam ansiedade social significativa (González, Bascaran & Saiz, 2001).
Quanto maior a pontuação no questionário, indica maiores níveis de ansiedade social e pior resultado.
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Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 4 meses
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Mudança nas autodeclarações durante o SSPS de falar em público
Prazo: Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 4 meses
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Questionário 'Auto-afirmações durante falar em público' avalia auto-afirmações positivas e negativas.
É uma escala tipo Likert de 10 itens e seis pontos.
Inclui duas subescalas.
As pontuações na subescala de autodeclarações positivas variam entre 5 e 30.
Quanto maior a pontuação nesta subescala, indica níveis mais altos de autoafirmações positivas e melhores resultados.
As pontuações na subescala de autodeclarações negativas variam entre 5 e 30.
Quanto maior a pontuação nesta subescala, indica níveis mais altos de autoafirmações negativas e pior resultado.
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Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 4 meses
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Mudança na Autoeficácia de Falar em Público e Questionário de Medo CAHP
Prazo: Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 4 meses
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O 'questionário de autoeficácia e medo de falar em público' avalia a autoeficácia e o medo de falar em público.
É uma escala do tipo Likert com 12 itens e seis pontos.
Inclui duas subescalas (autoeficácia e medo).
As pontuações na subescala de autoeficácia variam entre 12 e 72.
Quanto maior a pontuação na subescala de autoeficácia, indica níveis mais altos de autoeficácia para falar em público e melhores resultados.
As pontuações na subescala de medo de falar em público variam entre 12 e 72.
Quanto maior a pontuação na subescala de medo, indica níveis mais altos de medo de falar em público e pior resultado.
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Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 4 meses
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Mudança na escala subjetiva de intensidade de ansiedade
Prazo: Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 4 meses
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A 'escala subjetiva de intensidade de ansiedade' avalia a autoavaliação global da intensidade das classificações VAS de ansiedade para falar em público (intervalo de 0 = intensidade muito baixa a 10 = intensidade muito alta).
Quanto maior a pontuação na escala, indica níveis mais altos de intensidade de ansiedade para falar em público e pior resultado.
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Mudança da inflexibilidade psicológica da linha de base em 4 meses
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Mudança na escala subjetiva de interferência de ansiedade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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A 'escala subjetiva de interferência de ansiedade' avalia a autoavaliação global de interferência de classificações VAS de ansiedade de falar em público (variando de 0 = interferência muito baixa a 10 = interferência muito alta).
Quanto maior a pontuação na escala, indica níveis mais altos de interferência de ansiedade de falar em público e pior resultado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Mudança na escala subjetiva de mudança na satisfação com o desempenho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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A 'escala subjetiva de satisfação com o desempenho' avalia a autoavaliação global da satisfação com as classificações VAS do desempenho (intervalo de 0 = satisfação muito baixa a 10 = satisfação muito alta).
Quanto maior a pontuação na escala, indica maior satisfação e melhor resultado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Mudança na lista de verificação comportamental para ansiedade de desempenho (Paul, 1966, adaptado por Bados, 1986)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Lista de verificação comportamental para ansiedade de desempenho avalia o desempenho de ansiedade.
Inclui o uso de gravações de vídeo, observação comportamental 'CODIMG' e software de codificação de análise.
É uma lista de verificação de 14 itens.
As pontuações variam entre 0 e 14.
Quanto maior a pontuação na lista de verificação, indica níveis mais altos de desempenho de ansiedade e pior resultado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CIPI/19/052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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