ACT et réalité virtuelle pour la peur de parler en public
10 mai 2023 mis à jour par: Universidad Europea de Madrid
Former des étudiants universitaires par l'acceptation et la réalité virtuelle pour faire face à la peur de parler en public : un essai clinique
Enquête sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour le traitement psychologique de la peur de parler en public.
Deux modalités d'administration de traitement basées sur l'ACT (exposition in vivo vs réalité virtuelle) ont été comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude, tous les patients donnant leur consentement éclairé par écrit seront évalués pour déterminer leur admissibilité à l'étude.
L'essai clinique comprendra un groupe témoin (liste d'attente).
Les patients qui répondent aux critères d'éligibilité seront affectés à une liste d'attente, à une exposition in vivo et à la réalité virtuelle.
L'intervention psychologique consistait en un traitement individuel à base d'ACT en face à face de 5 séances.
Les participants seront évalués à l'aide d'instruments d'auto-évaluation et de mesures d'observation avant et après le traitement et à 3 mois de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, Espagne, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant à l'Université européenne de Madrid, Espagne
- Anxiété sociale importante (LSAS Liebowitz Social Anxiety Scale)
- Intensité de la peur subjective et interférence > 5/10
Critère d'exclusion:
- Abus d'alcool ou de drogues
- Consommation de psychotropes
- Suite à un traitement psychologique/psychiatrique
- Trouble mental grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ACT+Exposition in vivo
5 séances hebdomadaires individuelles incluant les méthodes ACT + exposition in vivo
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Les méthodes de thérapie d'acceptation et d'engagement étaient axées sur la promotion de la clarification des valeurs, de l'acceptation, de la défusion cognitive, de l'action engagée et de l'attention flexible au moment présent, et comprenaient «l'exercice professionnel rêvé» -variation sur «l'exercice« imaginez vos funérailles »-, Capitaine de navire métaphore, exposition imaginaire, exercice de physicalisation et regarder les pensées comme des graffitis.
Le public était composé d'étudiants universitaires.
Chaque session comprenait une présentation orale de 12 minutes.
Les participants ont été invités à improviser un exposé sur un nouveau sujet (par ex.
violence contre les femmes, système éducatif en Espagne…).
Les participants disposaient de 3 minutes pour préparer leur discours.
Difficulté augmentée en fonction de l'évaluation préalable de chaque participant (sujets et distracteurs comme sonneries, chuchotements du public...)
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Expérimental: ACT+Réalité virtuelle
5 sessions hebdomadaires individuelles incluant les méthodes ACT + réalité virtuelle
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Les méthodes de thérapie d'acceptation et d'engagement étaient axées sur la promotion de la clarification des valeurs, de l'acceptation, de la défusion cognitive, de l'action engagée et de l'attention flexible au moment présent, et comprenaient «l'exercice professionnel rêvé» -variation sur «l'exercice« imaginez vos funérailles »-, Capitaine de navire métaphore, exposition imaginaire, exercice de physicalisation et regarder les pensées comme des graffitis.
La réalité virtuelle a été livrée via la plate-forme Psious distribuée en Espagne par TEA et via un équipement de réalité virtuelle comprenant un mobile Samsung S7 et des lunettes Samsung Gear VR. Chaque session comprenait une présentation orale de 12 minutes. Les participants ont été invités à improviser un exposé sur un nouveau sujet (par ex. violence contre les femmes, système éducatif en Espagne…). Les participants disposaient de 3 minutes pour préparer leur discours. Difficulté augmentée en fonction de l'évaluation préalable de chaque participant (sujets et distracteurs comme sonneries, chuchotements du public...) |
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants affectés au bras de la liste d'attente ont attendu 5 semaines avant de recevoir le traitement (c'est-à-dire qu'après avoir terminé les mesures, ils ont poursuivi l'étude, puis ont été affectés au hasard aux bras ACT + exposition in vivo ou ACT + réalité virtuelle).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la prise de parole en public Questionnaire sur la confiance en soi PRCS (Paul, 1966)
Délai: Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 4 mois
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'Public Speaking Self-confidence questionnaire' évalue la peur de parler en public.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 12 items et cinq points.
Les scores varient entre 12 et 60.
Plus le score dans le questionnaire est élevé, plus la peur de parler en public est élevée et plus le résultat est mauvais.
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Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les changements d'acceptation et d'action (AAQ-II)
Délai: Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 4 mois
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Le « questionnaire d'acceptation et d'action » évalue l'inflexibilité psychologique.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 7 items et 7 points.
Les notes varient entre 7 et 49.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'inflexibilité psychologique et de moins bons résultats.
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Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 4 mois
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Modification du questionnaire de fusion cognitive (CFQ)
Délai: Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 4 mois
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Le 'Cognitive Fusion Questionnaire' évalue la fusion cognitive (la tendance à croire le contenu littéral des événements privés).
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 7 items et 7 points.
Les notes varient entre 7 et 49.
Des scores plus élevés dans le questionnaire indiquent des niveaux plus élevés de fusion cognitive et de moins bons résultats.
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Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 4 mois
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Modification de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz LSAS
Délai: Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 4 mois
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L'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz évalue l'anxiété sociale.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 24 items et quatre points.
Les scores varient entre 0 et 72.
Les scores supérieurs à 51 indiquent une anxiété sociale importante (González, Bascaran & Saiz, 2001).
Plus le score dans le questionnaire est élevé, plus le niveau d'anxiété sociale est élevé et plus le résultat est mauvais.
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Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 4 mois
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Modification des déclarations personnelles lors d'une prise de parole en public SSPS
Délai: Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 4 mois
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'Self-Statements during public Speaking questionnaire' évalue les déclarations de soi positives et négatives.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 10 items et six points.
Il comprend deux sous-échelles.
Les scores de la sous-échelle des affirmations positives varient entre 5 et 30.
Plus le score de cette sous-échelle est élevé, plus les niveaux d'auto-déclarations positives et de meilleurs résultats sont élevés.
Les scores de la sous-échelle des déclarations de soi négatives varient entre 5 et 30.
Plus le score de cette sous-échelle est élevé, plus cela indique des niveaux élevés d'auto-déclarations négatives et un résultat pire.
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Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 4 mois
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Questionnaire sur l'auto-efficacité et la peur du changement dans la prise de parole en public CAHP
Délai: Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 4 mois
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Le «questionnaire sur l'auto-efficacité et la peur de la prise de parole en public» évalue l'auto-efficacité et la peur de la prise de parole en public.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 12 items et six points.
Il comprend deux sous-échelles (auto-efficacité et peur).
Les scores de la sous-échelle d'auto-efficacité varient entre 12 et 72.
Plus le score de la sous-échelle d'auto-efficacité est élevé, plus les niveaux d'auto-efficacité de la prise de parole en public et de meilleurs résultats sont élevés.
Les scores de la sous-échelle de peur de parler en public varient entre 12 et 72.
Plus le score de la sous-échelle de peur est élevé, plus la peur de parler en public est élevée et plus le résultat est mauvais.
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Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 4 mois
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Changement dans l'échelle subjective d'intensité de l'anxiété
Délai: Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 4 mois
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L'« échelle subjective d'intensité de l'anxiété » évalue l'auto-évaluation globale de l'intensité de l'anxiété liée à la prise de parole en public.
Plus le score sur l'échelle est élevé, plus l'intensité de l'anxiété liée à la prise de parole en public est élevée et plus le résultat est mauvais.
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Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 4 mois
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Changement dans l'échelle subjective d'interférence d'anxiété
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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L'« échelle subjective d'interférence de l'anxiété » évalue l'auto-évaluation globale de l'interférence de l'anxiété de prise de parole en public selon les cotes VAS (plage de 0 = très faible interférence à 10 = très forte interférence).
Plus le score sur l'échelle est élevé, plus les niveaux d'interférence de l'anxiété de la prise de parole en public sont élevés et plus les résultats sont mauvais.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Échelle subjective de l'évolution de la satisfaction à l'égard de la performance
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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L'« échelle subjective de satisfaction à l'égard de la performance » évalue l'auto-évaluation globale de la satisfaction à l'égard de la performance VAS (plage de 0 = très faible satisfaction à 10 = très grande satisfaction).
Plus le score sur l'échelle est élevé, plus la satisfaction est élevée et plus les résultats sont bons.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Change in Behavioral Checklist for Performance Anxiety (Paul, 1966, adapté par Bados, 1986)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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La liste de contrôle comportementale pour l'anxiété de performance évalue les performances d'anxiété.
Il comprend l'utilisation d'enregistrements vidéo, d'un logiciel de codage d'observation et d'analyse comportementale «CODIMG».
Il s'agit d'une liste de contrôle en 14 points.
Les scores varient entre 0 et 14.
Plus le score dans la liste de contrôle est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé et plus le résultat est mauvais.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2022
Première publication (Réel)
10 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CIPI/19/052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .