ACT и виртуальная реальность против страха публичных выступлений
10 мая 2023 г. обновлено: Universidad Europea de Madrid
Подготовка студентов университетов через принятие и виртуальную реальность для преодоления страха публичных выступлений: клиническое испытание
Исследование терапии принятия и приверженности (ACT) для психологического лечения страха публичных выступлений.
Были сопоставлены два метода лечения на основе АСТ (экспозиция in vivo и виртуальная реальность).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После получения информации об исследовании все пациенты, давшие письменное информированное согласие, будут оценены для определения права на участие в исследовании.
Клиническое исследование будет включать контрольную группу (лист ожидания).
Пациенты, отвечающие требованиям приемлемости, будут внесены в список ожидания, экспозиция in vivo и виртуальная реальность.
Психологическое вмешательство состояло из 5 сеансов индивидуального лечения на основе АКТ, проведенного лицом к лицу.
Участники будут оцениваться с помощью инструментов самоотчетов и наблюдений до и после лечения, а также через 3 месяца наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Испания, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Студентка Европейского университета Мадрида, Испания.
- Значительная социальная тревожность (Шкала социальной тревожности LSAS Либовица)
- Субъективная интенсивность страха и вмешательство > 5/10
Критерий исключения:
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Психотропный препарат потребляют
- После психологического/психиатрического лечения
- Серьезное психическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ACT+экспозиция in vivo
5 индивидуальных еженедельных занятий, включающих методы АКТ + экспозиция in vivo
|
Методы терапии принятия и приверженности были направлены на продвижение прояснения ценностей, принятия, когнитивного разделения, целенаправленного действия и гибкого внимания к настоящему моменту и включали «Профессиональное упражнение мечты» — вариант упражнения «Представьте свои похороны» — капитан корабля. метафора, воображаемое воздействие, физические упражнения и наблюдение за мыслями как граффити.
Аудитория состояла из студентов университета.
Каждое занятие включало 12-минутную устную презентацию.
Участникам было предложено импровизировать разговор на новую тему (например,
насилие над женщинами, система образования в Испании…).
У участников было 3 минуты, чтобы подготовить свое выступление.
Сложность увеличивается в зависимости от предварительной оценки каждого участника (темы и отвлекающие факторы в виде мелодий звонка, шепот аудитории...)
|
|
Экспериментальный: ACT+Виртуальная реальность
5 индивидуальных еженедельных занятий, включающих методы ACT + виртуальная реальность
|
Методы терапии принятия и приверженности были направлены на продвижение прояснения ценностей, принятия, когнитивного разделения, целенаправленного действия и гибкого внимания к настоящему моменту и включали «Профессиональное упражнение мечты» — вариант упражнения «Представьте свои похороны» — капитан корабля. метафора, воображаемое воздействие, физические упражнения и наблюдение за мыслями как граффити.
Виртуальная реальность была представлена через платформу Psious, распространяемую в Испании компанией TEA, и с помощью оборудования виртуальной реальности, которое включало мобильный телефон Samsung S7 и очки Samsung Gear VR. Каждое занятие включало 12-минутную устную презентацию. Участникам было предложено импровизировать разговор на новую тему (например, насилие над женщинами, система образования в Испании…). У участников было 3 минуты, чтобы подготовить свое выступление. Сложность увеличивается в зависимости от предварительной оценки каждого участника (темы и отвлекающие факторы в виде мелодий звонка, шепот аудитории...) |
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участники, включенные в группу ожидания, ждали 5 недель до начала лечения (т. е. после завершения мероприятий они продолжали участие в исследовании, а затем были случайным образом распределены в группы АКТ+экспозиция in vivo или АКТ+виртуальная реальность).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник оценки уверенности в себе при публичных выступлениях PRCS (Пол, 1966 г.)
Временное ограничение: Изменение психологической негибкости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
«Опросник уверенности в себе при публичных выступлениях» оценивает страх публичных выступлений.
Это пятибалльная шкала Лайкерта из 12 пунктов.
Баллы варьируются от 12 до 60.
Более высокий балл в анкете указывает на более высокий уровень страха публичных выступлений и худший результат.
|
Изменение психологической негибкости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета изменения в принятии и действии (AAQ-II)
Временное ограничение: Изменение психологической негибкости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
«Опросник принятия и действия» оценивает психологическую негибкость.
Это семипунктовая шкала типа Лайкерта, состоящая из семи пунктов.
Оценки варьируются от 7 до 49.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологической негибкости и худший результат.
|
Изменение психологической негибкости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
|
Изменения в опроснике когнитивного слияния (CFQ)
Временное ограничение: Изменение психологической негибкости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
«Опросник когнитивного слияния» оценивает когнитивное слияние (склонность верить буквальному содержанию частных событий).
Это семипунктовая шкала типа Лайкерта, состоящая из семи пунктов.
Оценки варьируются от 7 до 49.
Более высокие баллы в опроснике указывают на более высокий уровень когнитивного слияния и худший результат.
|
Изменение психологической негибкости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
|
Изменение шкалы социальной тревожности Либовица LSAS
Временное ограничение: Изменение психологической негибкости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
«Шкала социальной тревожности Либовица» оценивает социальную тревожность.
Это четырехбалльная шкала Лайкерта из 24 пунктов.
Оценки варьируются от 0 до 72.
Оценка выше 51 указывает на значительную социальную тревожность (Gonzalez, Bascaran & Saiz, 2001).
Более высокий балл в опроснике свидетельствует о более высоком уровне социальной тревожности и худшем исходе.
|
Изменение психологической негибкости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
|
Изменение самооценки во время публичных выступлений SSPS
Временное ограничение: Изменение психологической негибкости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
«Опросник самоутверждения во время публичных выступлений» оценивает положительные и отрицательные самоутверждения.
Это 10-пунктовая шестибалльная шкала типа Лайкерта.
Он включает две субшкалы.
Баллы по подшкале позитивных самоутверждений колеблются от 5 до 30.
Чем выше балл по этой подшкале, тем выше уровень положительных самоутверждений и лучший результат.
Баллы по субшкале негативных самоутверждений колеблются от 5 до 30.
Более высокий балл по этой подшкале указывает на более высокий уровень негативных самоутверждений и худший результат.
|
Изменение психологической негибкости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
|
Изменение опросника самоэффективности и страха при публичных выступлениях CAHP
Временное ограничение: Изменение психологической негибкости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
«Опросник самоэффективности и страха публичных выступлений» оценивает самоэффективность публичных выступлений и страх публичных выступлений.
Это 12-пунктовая шестибалльная шкала типа Лайкерта.
Он включает две субшкалы (самоэффективность и страх).
Баллы по подшкале самоэффективности колеблются от 12 до 72.
Чем выше балл по подшкале самоэффективности, тем выше уровень самоэффективности публичных выступлений и лучший результат.
Оценки по субшкале страха публичных выступлений колеблются от 12 до 72.
Более высокий балл по подшкале страха указывает на более высокий уровень страха публичных выступлений и худший результат.
|
Изменение психологической негибкости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
|
Изменение субъективной шкалы интенсивности тревоги
Временное ограничение: Изменение психологической негибкости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
«Субъективная шкала интенсивности тревожности» оценивает общую самооценку интенсивности тревожности перед публичными выступлениями по шкале ВАШ (диапазон от 0 = очень низкая интенсивность до 10 = очень высокая интенсивность).
Более высокий балл по шкале указывает на более высокий уровень интенсивности публичных выступлений и худший результат.
|
Изменение психологической негибкости по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
|
Изменение субъективной шкалы вмешательства в тревогу
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
«Субъективная шкала интерференции тревожности» оценивает общую самооценку интерференции тревоги при публичных выступлениях по шкале VAS (диапазон от 0 = очень низкая интерференция до 10 = очень высокая интерференция).
Более высокий балл по шкале указывает на более высокий уровень вмешательства тревоги при публичных выступлениях и худший результат.
|
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Изменение изменения удовлетворенности по субъективной шкале производительности
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
«Субъективная шкала удовлетворенности работой» оценивает общую самооценку удовлетворенности работой по ВАШ-рейтингам (диапазон от 0 = очень низкая удовлетворенность до 10 = очень высокая удовлетворенность).
Чем выше балл по шкале, тем выше удовлетворенность и лучший результат.
|
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Изменение поведенческого контрольного списка для беспокойства по поводу производительности (Пол, 1966 г., адаптировано Бадосом, 1986 г.)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Поведенческий контрольный список для беспокойства производительности оценивает производительность тревоги.
Он включает в себя использование видеозаписей, программного обеспечения CODIMG для наблюдения за поведением и анализа кода.
Это контрольный список из 14 пунктов.
Оценки варьируются от 0 до 14.
Более высокий балл в контрольном списке указывает на более высокий уровень тревожности и худший результат.
|
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francisco Montesinos, Ph.D., Universidad Europea de Madrid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CIPI/19/052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .