無症候性壊死歯における根尖開存術の有無による術後疼痛の比較

洗浄と成形は、根管システムの機械器具と洗浄を含む根管治療の不可欠な部分です.1 根管システムの根尖部分は、解剖学的な複雑さのため、機械器具を使用して適切に準備し、創面切除することが困難です。根管システムの機械的計測中に根尖部分に押し込むことができ、作業長の損失、穿孔、棚形成および輸送などの手順エラーにつながる可能性がある根尖3分の1へのアクセスをブロックします.3、 4 根管の先端 3 分の 1 の閉塞を引き起こす蛹と象牙質の残骸の蓄積は、根尖開存性ファイル技術 2、4、5 によって根尖孔の開通性が維持されている場合にのみ防止できます。

アピカル・パテンシー（AP）は、アピカル・フォアマンを通して小さなヤスリで再現することにより、根管のアピカル部分に破片がないように維持する技術です 4, 6 。また、根管の先端 3 分の 1 の灌漑を促進します 3-5, 7. 歯髄が感染または壊死した場合、根尖孔周辺の細菌バイオフィルムを除去するのにも役立ちます 2, 4. その重要性は、Arias et al. が実施した研究からも反映されました。また、AP が非生体歯髄で維持された場合、術後の痛みは軽減されました 5. 開存性ファイルはまた、洗浄および整形手順中に根管に現れる気泡が少なくなり、根管壁との洗浄溶液の接触が少なくなる可能性があります 7, 8 .

先端の開存性を維持するために、小さな柔軟な K ファイル (通常はサイズ #10) を最終的な作業長よりも 1 mm 長く設定し、灌漑前の各器具の後にバインドしたり広げたりすることなく、意図的かつ受動的に先端の狭窄部を通って移動します.3- 5, 9, 10 根尖の開存性を維持することに関連する問題の 1 つは、術後の痛みにつながる可能性がある急性の根尖炎症反応を引き起こす根尖孔を介して感染した破片が移動する可能性があることです 2, 5, 9。先端孔11。 しかし、術後の痛みや損傷、先端孔の移動などの合併症はありませんでした 12,13。

いくつかの研究では、術後の痛みに対する根尖開存性の維持の効果が評価されています。 Arias ら 5 は、非生体歯髄のある歯の開存性が維持された場合、術後の痛みが有意に減少したと報告しています。ただし、著者は歯の根尖状態については説明していません。 別の RCT では、歯髄が壊死した歯と根尖性歯周炎の歯の術後の痛みに有意差は見られませんでした。しかし、Arora ら 13 は 68 人の参加者を対象に研究を実施しました。 さらに、運河の準備は、手動ファイル 5 または連続回転システム 13 のいずれかで実行されました。 al3 の Yaylali による研究では、開存性を維持しながら、最初の 5 日間の術後の痛みが大幅に減少したことも報告しています。ただし、著者は、運河の準備には往復システムを使用し、痛みの重症度にはVASスケールを使用しました。 さらに、歯は術前に無症候性ではありませんでした。 Shubham による別の RCT では、al18 で、先端の開存性を維持しながら有意に高い痛みが報告されました。

以前の研究における制限と相反する結果を考慮します。 したがって、この研究は、根尖開存性を維持するかどうかの間に術後の痛みの点で違いはないという仮説を立てています。 この RCT は、術前に無症候性壊死性歯髄および根尖性歯周炎を有する歯の術後疼痛に対する根尖開存性の維持の効果を評価するために設計されました。 この研究の主要な結果の尺度は、先端開存群と非開存群の両方における術後疼痛の発生率と重症度を決定することです。副次評価項目は、両方のグループで術後の鎮痛剤の使用を評価することです。

この研究は、Prime Foundation の機関からの承認後に実施されます。2021 年 1 月 1 日から 2021 年 6 月 30 日まで、Operative Dentistry and Endodontics Department で前向きランダム化臨床研究が計画されます。この単一センター二重盲検前向き RCT 研究が実施されます。ペシャワール歯科大学と病院で。 選択基準は、18～65歳の男性および女性患者のうち、無症候性壊死髄および根尖性歯周炎と診断された成熟した下顎および上顎大臼歯および小臼歯となります。 ）、以前にアクセスした歯を持つ個人、および過去3日以内に鎮痛剤の使用の肯定的な履歴を持つ個人は、研究から除外されます.臨床検査後に無症候性壊死髄と診断された各歯の歯髄状態、つまり、冷および電気歯髄検査に対する陰性反応歯内アクセスの準備時に出血がないことによって後で確認されます。

サンプルサイズの計算では、痛みレベルの臨床的に有意な差を検出するには、各グループの最低 30 人の患者で十分であることが示されました。アルファは 0.05、検出力は 90%、効果サイズは 0.8 です。

適格性を確認した後、患者は研究デザインと臨床手順、および関連するリスクについて徹底的に説明されます。 また、研究への参加を選択したかどうかにかかわらず、必要な治療が行われることを保証します。 患者が研究への参加に同意すると、書面および口頭でのインフォームド コンセントが得られ、患者は 2 つのグループ、すなわち先端開存性 (AP) と非先端開存性 (NAP) のいずれかに均等に割り当てられます。適格な患者に順次割り当てられた隠された割り当てコードを含む封筒を使用して、割り当て比率 (1:1) を割り当てます。 根管システムへのアクセスが行われる前は、患者とオペレーターの両方が治療の割り当てについて知らされていません。

根管処置全体は、すべての患者で 1 人のオペレーターによって実行されます。 根管処置後、術後の痛みの評価は、痛みのスコアリング チャートを通じて行われます。つまり、患者は痛みの強さを 0 ～ 10 のスケールでマークするよう求められ、それに応じて痛みなし (0) として分類されます。軽度 (1-3)、中等度 (4-6)、重度 (7-10)、術後 7 日間。 ペインスケールは患者さんに丁寧に説明し、使い方を指導します。

• 軽度の痛み: 鎮痛剤の使用を必要としない任意の期間の不快感。
• 中等度の痛み：鎮痛剤を必要とし、鎮痛剤を服用した後にのみ緩和される痛み。
• 激しい痛み：推奨される鎮痛剤を服用しても緩和されない程度の痛み。

推奨される疼痛治療薬はイブプロフェン（400 mg を 6 ～ 8 時間ごと）です。 患者には、従来の下歯槽神経ブロックを使用して局所麻酔（2％リドカインと1：100 000エピネフリン）が与えられます。すべての患者に対して、次の標準治療手順に従います。 治療する歯は、ラバーダムを使用して隔離されます。 齲蝕の除去とアクセスの準備は、滅菌ダイヤモンドバーを使用して、常に高速で空気水冷却スプレーを使用して実行されます。 根管は、低速の Gates-Glidden バー (Dentsply Maillefer、Ballaigues、スイス) を使用してフレアされます。 作業長は、電子頂点ロケーター (Root ZX II;J. Morita USA, Inc) と #10 および 15 の k-ファイル。 ファイルは、アペックスロケーターのディスプレイに「APEX」と表示されるまで、根管内にゆっくりと進められます。 ファイルは、ディスプレイが「APEX」と 1 の間の点滅点を示すまで、わずかに取り消されます。 作業長を確認し、ファイルの先端が X 線写真の頂点から 0.5 ～ 1.5 mm 以内にあることを確認するために、平行で斜めのデジタル X 線写真が撮影されます。作業長 (WL) として測定されます。 キャナルは、メーカーの指示に従って、仕上げファイル F1、F2、F3、または F4 を使用して、ProTaper ユニバーサル ロータリー器具で成形されます。 フィニッシング ファイル F1 で整形した後、先端の準備は #20 K ファイルで評価されます。 ファイルの長さがぴったり収まる場合、準備は適切であると見なされます。 ヤスリが長く緩む場合は、フィニッシング ヤスリ F2 を使用してプレパレーションをさらに拡大します。また、対応するハンド ヤスリで各フィニッシング ヤスリを測定した後、必要に応じて F3 または F4 器具を使用して、作業長でぴったりとフィットするようにします。

開通性 (AP) グループ、開通性ファイル、#10 K ファイルは、使用される連続する各器具の間で WL を 1 mm 超えて通過しますが、非開通性 (NAP) グループでは、WL まで運ばれます。要約のために。 開存性を確認する AP グループでは、準備完了後に最終的なデジタル X 線写真を撮影し、#10 K ファイルを WL の 1 mm 先に配置します。 手順中、30-G 歯内針 (Max-i-Probe、Dentsply Maillefer) を使用して、各器具の後に 5 mL の 3% 次亜塩素酸ナトリウムで洗浄を行います。準備が完了したら、管を 5 mL で洗浄します。 % EDTA で 1 分間洗浄し、最後に 5 ml の 3% 次亜塩素酸ナトリウムでリンスします。 運河は滅菌吸収紙ポイントで乾燥され、水酸化カルシウム粉末（Roth International Ltd、シカゴ、イリノイ州、米国）を蒸留水と混合して作られた水酸化カルシウムペーストで運河が満たされます。 その後、歯はキャビット W (3 M ESPE、セントポール、ミネソタ州、米国) で一時的に修復されます。

患者は、治療後数日間に痛みを経験する可能性があることを知らされ、治療後 24 時間、2、3、4、5、6、および 7 日後に痛みを記録するように指示され、次の予約時に提出するよう求められます。 、1 週間後に予定されています。 痛みがある場合は、鎮痛剤 (イブプロフェン 400 mg を 6 ～ 8 時間ごと) を使用するようにアドバイスされます。 彼らはまた、必要な投与回数、投与のタイミング、および適切な鎮痛を提供したかどうか (はい/いいえ) に関して、鎮痛薬の詳細を疼痛採点用紙に記録するように指示されます。

発生率 (はい/いいえ)、程度 (軽度、中等度、重度)、および手術後の痛みの長さ (日数) に関連するグループ AP および NAP の結果を比較します。因子: 歯のグループ (大臼歯、小臼歯) 、または位置（上、下）。ベースライン特性も比較されます。 SPSS 22 (SPSS Inc, Chicago, IL) は、すべての統計分析に使用されます。 スチューデント t 検定は、独立したサンプルを分析するために使用されます。 カイ二乗検定は、カテゴリ変数間の差を評価するために使用されます。 比較は、P < .05 で統計的に有意と見なされます。