Sammenligning av postoperativ smerte med eller uten apikal patensteknikk i asymptomatiske nekrotiske tenner

Rengjøring og forming er en integrert del av rotkanalterapi som involverer mekanisk instrumentering og irrigasjon av rotkanalsystemet.1 Den apikale delen av rotkanalsystemet er utfordrende å forberede og debridere riktig med mekanisk instrumentering på grunn av anatomisk kompleksitet 2. Tann- og pulpalester kan skyves til den apikale delen under mekanisk instrumentering av rotkanalsystemet, og blokkerer tilgangen til den apikale tredjedelen, noe som kan føre til prosedyrefeil som tap av arbeidslengde, perforeringer, avsatsdannelse og transport.3, 4 Akkumulering av puppe- og tannrester som forårsaker blokkering i den apikale tredjedelen av rotkanalen kan bare forhindres når åpenhet til apikale foramen opprettholdes gjennom apikale patency-filteknikk 2, 4, 5.

Apikal åpenhet (AP) er en teknikk der den apikale delen av kanalen holdes fri for rusk ved å rekapitulere med en liten fil gjennom den apikale formannen 4, 6 og dermed forhindre forekomst av prosedyreulykker, opprettholde de nødvendige arbeidslengder, forbedre den taktile følelsen og letter vanning av apikale tredjedel av kanalen 3-5, 7. Ved infisert eller nekrotisk masse hjelper det også med å fjerne bakterielle biofilmer rundt apikale foramen 2, 4. Dets betydning ble også reflektert fra studie utført av Arias et allikevel var det mindre postoperativ smerte når AP ble opprettholdt i ikke-vital pulpa 5. Patensfil resulterer også i færre gassbobler presentert i rotkanalen under rengjørings- og formingsprosedyrer som kan resultere i mindre kontakt av vanningsløsninger med rotkanalens vegger 7, 8 .

For å opprettholde apikale åpenhet er en liten fleksibel K-fil (vanligvis en størrelse #10) satt til 1 mm lengre enn den endelige arbeidslengden blir med hensikt og passivt flyttet gjennom den apikale innsnevringen uten å binde og utvide den etter hvert instrument før vanning.3- 5, 9, 10 Et av problemene forbundet med å opprettholde apikale åpenhet er mulig forskyvning av infisert rusk gjennom det apikale foramen som forårsaker akutt apikal inflammatorisk respons som kan føre til postoperativ smerte2, 5, 9. Videre kan det resultere i skade og transport av apikale foramen11. Imidlertid resulterte ingen slike komplikasjoner som postoperativ smerte eller skade og transport av apikale foramen 12,13.

Flere studier har evaluert effekten av å opprettholde apikale åpenhet på postoperativ smerte. Når åpenhet ble opprettholdt i tenner med ikke-vital pulpa, rapporterte Arias et al5 signifikant mindre postoperativ smerte; Forfatteren beskrev imidlertid ikke den periapikale statusen til tenner. Mens i en annen RCT avslørte ikke noen signifikant forskjell i postoperativ smerte i tenner med nekrotisk pulpa og apikal periodontitt; Imidlertid utførte Arora et al13 studien på 68 deltakere. I tillegg ble kanalprepareringen enten utført med håndfiler 5 eller kontinuerlig roterende system 13. I en studie utført av Yaylali på al3, som også rapporterte betydelig mindre postoperativ smerte de første 5 dagene samtidig som de var åpen; Forfatteren brukte imidlertid frem- og tilbakegående system for kanalforberedelse og VAS-skala for smertens alvorlighetsgrad. I tillegg var tennene ikke asymptomatiske preoperativt. Mens i en annen RCT av Shubham på al18 rapporterte betydelig høyere smerte mens de opprettholder apikale åpenhet.

Tatt i betraktning begrensningene og motstridende resultater i tidligere studier. Derfor antar denne studien at det ikke er noen forskjell når det gjelder postoperativ smerte mellom å opprettholde apikale åpenhet eller ikke. Denne RCT ble designet for å evaluere effekten av å opprettholde apikale åpenhet på postoperative smerter i tenner med preoperativt asymptomatisk nekrotisk pulpa og apikal periodontitt. Det primære utfallsmålet for denne studien vil være å bestemme forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ smerte i både apikale og ikke-patente grupper; og sekundært utfallsmål vil være å vurdere postoperativ bruk av analgetika i begge grupper.

Denne studien vil bli utført etter godkjenning fra Institutions of Prime Foundation, en prospektiv randomisert klinisk studie vil bli planlagt ved Operativ Dentistry and Endodontics Department fra 1. januar 2021 til 30. juni 2021. Denne enkeltsenter, dobbeltblinde prospektive RCT-studien vil bli utført i Peshawar Dental College and Hospital. Inklusjonskriteriene vil være modne underkjeve- og maxillære molarer og premolarer diagnostisert med asymptomatisk nekrotisk pulpa og apikal periodontitt, blant 18-65 alderen mannlige og kvinnelige pasienter. ), individer med tidligere tilgang til tenner, og de som har en positiv historie med smertestillende bruk i løpet av de siste 3 dagene vil bli ekskludert fra studien. Pulpastatusen til hver tann diagnostisert som asymptomatisk nekrotisk pulpa etter klinisk undersøkelse, dvs. negativ respons på kalde og elektriske pulpetester vil bli bekreftet senere ved fravær av blødning ved forberedelse av endodontisk tilgang.

Prøvestørrelsesberegningen indikerte at minimum 30 pasienter i hver gruppe ville være tilstrekkelig til å oppdage klinisk signifikante forskjeller i smertenivå, med alfa holdt på 0,05, kraft på 90 % og effektstørrelse på 0,8.

Etter å ha bekreftet kvalifisering, vil pasientene bli grundig informert om studiedesignet og den kliniske prosedyren, samt de tilhørende risikoene. De vil også forsikre seg om at nødvendig behandling vil bli utført uavhengig av om de valgte å delta i studien eller ikke. Når pasienten godtok å delta i studien, vil skriftlig og muntlig informert samtykke innhentes, og pasientene vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene, dvs. apikal åpenhet (AP) og ikke-apikal åpenhet (NAP) på lik linje proporsjonallokeringsforhold (1:1) ved bruk av konvolutter som inneholdt sekvensielt tildelte skjulte tildelingskoder til kvalifiserte pasienter. Før tilgang til rotkanalsystemet ble gjort, vil både pasienter og operatør bli blindet for behandlingsoppdraget.

Hele rotkanalprosedyrene vil bli utført av en enkelt operatør hos alle pasienter. Etter rotkanalprosedyren vil vurderingen av postoperativ smerte gjøres gjennom smertescoringsdiagram, dvs. pasientene vil bli bedt om å markere smerteintensiteten på skalaen 0-10 og deretter kategoriseres som ingen smerte (0), mild (1-3), moderat (4-6) og alvorlig (7-10), i løpet av 7 dager postoperativ varighet. Smerteskalaen vil bli grundig forklart til pasientene, og vil bli gitt instruksjoner om hvordan den skal brukes. Smertenivået vil bli definert som følger:

• mild smerte: ethvert ubehag av enhver varighet som ikke krever bruk av smertestillende midler.
• moderate smerter: smerter som krever smertestillende midler og lindres først etter inntak av smertestillende midler.
• intens smerte: ethvert smertenivå som ikke lindres selv etter å ha tatt de anbefalte analgetika.

Anbefalt medisin mot smerte vil være ibuprofen (400 mg hver 6.-8. time). Pasientene vil bli gitt lokalbedøvelse (2 % lidokain med 1: 100 000 adrenalin) ved bruk av en konvensjonell inferior alveolær nerveblokk. Følgende standard behandlingsprosedyretrinn vil bli fulgt for alle pasienter. Tannen som skal behandles vil bli isolert med gummidemning. Kariesfjerning og klargjøring av tilgang vil bli utført med sterile diamantbor med høyhastighets- og luftvannkjølevæskespray til enhver tid. Rotkanaler vil bli blusset opp med lavhastighets Gates-Glidden-borer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits). Arbeidslengden vil bli bestemt to ganger under prosedyren ved hjelp av elektronisk apex locator (Root ZX II;J. Morita USA, Inc) med #10 og 15 k-filer. Filen føres forsiktig inn i kanalen til displayet på apex-lokalisatoren viser 'APEX'. Filen trekkes litt tilbake til displayet viser blinkepunktet mellom 'APEX' og 1. En parallell og vinklet digital røntgen vil bli tatt for å bekrefte arbeidslengden og for å verifisere at filspissen vil være innenfor 0,5-1,5 mm fra den radiografiske apex. Gummistopperen på filen vil bli justert til referansepunktet og lengden var målt som arbeidslengde (WL). Kanaler vil bli formet med ProTaper Universal roterende instrumenter ved å bruke etterbehandlingsfiler F1, F2, F3 eller F4 etter produsentens instruksjoner. Etter forming med etterbehandlingsfil F1 vil den apikale forberedelsen bli vurdert med en #20 K-fil. Forberedelsen vil bli ansett for å være hensiktsmessig, hvis filen vil sitte tett i lengden. Hvis filen vil løsne i lengden, vil preparatet bli ytterligere forstørret med etterbehandlingsfil F2, og til og med med F3- eller F4-instrumenter når det anses nødvendig etter å ha målt hver etterbehandlingsfil med den tilsvarende håndfilen til en tettsittende passform i arbeidslengden vil oppnås.

I patency (AP)-gruppen, patency-filen, vil en #10 K-fil sendes 1 mm forbi WL mellom hvert påfølgende instrument som brukes, mens den i ikke-patency (NAP)-gruppen vil bli ført opp til WL for rekapitulering. I AP-gruppen for å bekrefte åpenhet, vil et endelig digitalt røntgenbilde bli tatt etter fullført forberedelse, med en #10 K-fil plassert 1 mm utenfor WL. Under prosedyren vil vanning utføres med 5 mL 3 % natriumhypokloritt etter hvert instrument ved bruk av en 30-G endodontisk nål (Max-i-Probe, Dentsply Maillefer). Etter fullført klargjøring vil kanalene irrigeres med 5 mL 17 % EDTA i 1 minutt etterfulgt av 5 ml 3 % natriumhypokloritt som en siste skylling. Kanalene vil bli tørket med sterile absorberende papirspisser, og kanalene fylles med kalsiumhydroksidpasta laget ved å blande kalsiumhydroksidpulver (Roth International Ltd, Chicago, IL, USA) med destillert vann. Tannen vil da midlertidig gjenopprettes med Cavit W (3 M ESPE, St. Paul, MN, USA).

Pasientene vil bli informert om muligheten for å oppleve smerte i dagene etter behandling og ble gitt instruksjoner om å registrere smertene sine 24 timer, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dager etter behandlingen, og vil bli bedt om å sende inn ved neste avtale. , planlagt etter 1 uke. De vil bli bedt om å bruke smertestillende midler (ibuprofen 400 mg hver 6.-8. time), hvis de har smerter. De vil også bli bedt om å registrere detaljene om smertestillende middel som er tatt på smertescoringsskjemaet angående antall doser som kreves, tidspunktet for dosen og om det ga tilstrekkelig smertelindring eller ikke (ja/nei).

Resultatene fra gruppene AP og NAP relatert til forekomst (ja/nei), grad (mild, moderat, alvorlig) og lengde (dager) av postoperativ smerte vil bli sammenlignet, tatt hensyn til faktorer: gruppe av tenner (kjefter, premolar) , eller posisjon (øvre, nedre). Grunnlinjekarakteristikker vil også bli sammenlignet. SPSS 22 (SPSS Inc, Chicago, IL) vil bli brukt for alle statistiske analyser. Student t-testen vil bli brukt til å analysere uavhengige prøver. Kjikvadrattesten vil bli brukt for å vurdere forskjellene mellom kategoriske variabler. Sammenligningene vil bli vurdert som statistisk signifikante ved P < 0,05.