Vergelijking van postoperatieve pijn met of zonder apicale doorgankelijkheidstechniek bij asymptomatische necrotische tanden

Reiniging en vormgeving is een integraal onderdeel van wortelkanaaltherapie waarbij mechanische instrumentatie en irrigatie van het wortelkanaalsysteem betrokken zijn.1 Het apicale gedeelte van het wortelkanaalsysteem is een uitdaging om goed voor te bereiden en te debrideren met mechanische instrumenten vanwege de anatomische complexiteit. 2. Dentine- en pulpadebris kan naar het apicale gedeelte worden geduwd tijdens mechanische instrumentatie van het wortelkanaalsysteem, waardoor de toegang tot het apicale derde deel wordt geblokkeerd, wat kan leiden tot procedurefouten zoals verlies van werklengte, perforaties, richelvorming en transport.3, 4 Ophoping van pop- en dentineresten die een verstopping in het apicale derde deel van het wortelkanaal veroorzaken, kan alleen worden voorkomen als de doorgankelijkheid van het apicale foramen wordt behouden door middel van de apicale vijltechniek 2, 4, 5.

Apicale doorgankelijkheid (AP) is een techniek waarbij het apicale deel van het kanaal vrij van vuil wordt gehouden door recapitulatie met een kleine vijl door de apicale voorman 4, 6, waardoor procedurele ongevallen worden voorkomen, de vereiste werklengtes worden behouden en de tastzin wordt verbeterd en vergemakkelijkt de irrigatie van het apicale derde deel van het kanaal 3-5, 7. In het geval van geïnfecteerde of necrotische pulpa helpt het ook bij het verwijderen van de bacteriële biofilms rond het apicale foramen 2, 4. Het belang ervan werd ook weerspiegeld in onderzoek uitgevoerd door Arias et al was er minder postoperatieve pijn wanneer AP werd gehandhaafd in niet-vitale pulpa 5. Doorgankelijkheid resulteert ook in minder gasbellen in het wortelkanaal tijdens reinigings- en vormgevingsprocedures, wat zou kunnen resulteren in minder contact van irrigatieoplossingen met de wortelkanaalwanden 7, 8 .

Om de apicale doorgankelijkheid te behouden wordt een kleine flexibele K-vijl (meestal maat #10) ingesteld op 1 mm langer dan de uiteindelijke werklengte en wordt opzettelijk en passief door de apicale vernauwing bewogen zonder deze te binden en te verwijden na elk instrument vóór irrigatie.3- 5, 9, 10 Een van de problemen die samenhangen met het behouden van apicale doorgankelijkheid is de mogelijke verplaatsing van geïnfecteerd puin door het apicale foramen, wat een acute apicale ontstekingsreactie veroorzaakt die kan leiden tot postoperatieve pijn2, 5, 9. Bovendien kan dit leiden tot beschadiging en transport van de apicale foramen11. Complicaties als postoperatieve pijn of beschadiging en transport van het apicale foramen waren echter niet het gevolg 12,13.

Verschillende onderzoeken hebben het effect geëvalueerd van het behouden van apicale doorgankelijkheid op postoperatieve pijn. Wanneer doorgankelijkheid werd behouden in tanden met niet-vitale pulpa, rapporteerden Arias et al5 significant minder postoperatieve pijn; de auteur beschreef echter niet de periapicale status van tanden. Terwijl in een andere RCT geen significant verschil in postoperatieve pijn bij tanden met necrotische pulpa en apicale parodontitis aan het licht kwam; Arora et al13 voerden het onderzoek echter uit bij 68 deelnemers. Bovendien werd de kanaalpreparatie ofwel uitgevoerd met handvijlen 5 of continu roterend systeem 13. In een studie van Yaylali at al3, die ook melding maakte van significant minder postoperatieve pijn gedurende de eerste 5 dagen met behoud van doorgankelijkheid; de auteur gebruikte echter een heen en weer bewegend systeem voor kanaalvoorbereiding en een VAS-schaal voor de ernst van de pijn. Bovendien waren de tanden preoperatief niet asymptomatisch. Terwijl in een andere RCT door Shubham al18 significant hogere pijn werd gerapporteerd met behoud van apicale doorgankelijkheid.

Gezien de beperkingen en tegenstrijdige resultaten in eerdere studies. Daarom veronderstelt deze studie dat er geen verschil is in termen van postoperatieve pijn tussen het behouden van apicale doorgankelijkheid of niet. Deze RCT was ontworpen om het effect te evalueren van het behouden van apicale doorgankelijkheid op postoperatieve pijn in tanden met preoperatief asymptomatische necrotische pulpa en apicale parodontitis. De primaire uitkomstmaat van deze studie zal zijn om de incidentie en ernst van postoperatieve pijn te bepalen in zowel apicale doorgankelijkheid als niet-doorgankelijkheid; en secundaire uitkomstmaat zal zijn om het postoperatieve gebruik van analgetica in beide groepen te beoordelen.

Deze studie zal worden uitgevoerd na goedkeuring door de instellingen van Prime Foundation, een prospectieve gerandomiseerde klinische studie zal worden gepland op de afdeling operatieve tandheelkunde en endodontie van 01 januari 2021 tot 30 juni 2021. Deze enkelvoudige, dubbelblinde prospectieve RCT-studie zal worden uitgevoerd in Peshawar Dental College en Ziekenhuis. De inclusiecriteria zijn volgroeide mandibulaire en maxillaire molaren en premolaren gediagnosticeerd met asymptomatische necrotische pulpa en apicale parodontitis, bij mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18-65 jaar oud. ), personen met eerder gebitselementen en degenen met een positieve geschiedenis van pijnstillend gebruik in de afgelopen 3 dagen zullen worden uitgesloten van het onderzoek. zal later worden bevestigd door afwezigheid van bloeding bij voorbereiding van de endodontische toegang.

De berekening van de steekproefomvang gaf aan dat een minimum van 30 patiënten in elke groep voldoende zou zijn om klinisch significante verschillen in pijnniveau te detecteren, met alfa op 0,05, vermogen op 90% en effectgrootte van 0,8.

Nadat de geschiktheid is bevestigd, zullen de patiënten grondig worden geïnformeerd over de onderzoeksopzet en de klinische procedure, evenals de bijbehorende risico's. Ze zullen er ook zeker van zijn dat de noodzakelijke behandeling zal worden uitgevoerd, ongeacht of ze ervoor kiezen om aan het onderzoek deel te nemen of niet. Zodra de patiënt heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek, wordt schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming verkregen en worden de patiënten willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, d.w.z. apicale doorgankelijkheid (AP) en de niet-apicale doorgankelijkheid (NAP) in een gelijke mate. proportionele toewijzingsratio (1:1) met behulp van enveloppen die achtereenvolgens verborgen toewijzingscodes bevatten voor in aanmerking komende patiënten. Voordat toegang tot het wortelkanaalsysteem werd gemaakt, zullen zowel de patiënten als de operator blind zijn voor de behandelingsopdracht.

De gehele wortelkanaalbehandeling zal bij alle patiënten door één operator worden uitgevoerd. Na de wortelkanaalbehandeling wordt de postoperatieve pijn beoordeeld aan de hand van een pijnscorekaart, d.w.z. de patiënten wordt gevraagd hun pijnintensiteit op een schaal van 0-10 te markeren en wordt vervolgens dienovereenkomstig gecategoriseerd als geen pijn (0), mild (1-3), matig (4-6) en ernstig (7-10), gedurende 7 dagen na de operatie. De pijnschaal wordt grondig uitgelegd aan de patiënten en er worden instructies gegeven voor het gebruik ervan. Het pijnniveau wordt als volgt gedefinieerd:

• milde pijn: elk ongemak van welke duur dan ook waarvoor geen pijnstillers nodig zijn.
• matige pijn: pijn waarvoor analgetica nodig zijn en die pas verlicht wordt na inname van analgetica.
• intense pijn: elk pijnniveau dat niet wordt verlicht, zelfs niet na inname van de aanbevolen analgetica.

De aanbevolen medicatie voor pijn is ibuprofen (400 mg elke 6-8 uur). De patiënten krijgen lokale anesthesie (2% lidocaïne met 1: 100.000 epinefrine) met behulp van een conventionele inferieure alveolaire zenuwblokkade. De volgende standaardbehandelingsprocedures zullen voor alle patiënten worden gevolgd. De te behandelen tand wordt geïsoleerd met rubberdam. Het verwijderen van cariës en het voorbereiden van de toegang zullen te allen tijde worden uitgevoerd met behulp van steriele diamantboren met hogesnelheids- en luchtwaterkoelmiddelspray. Wortelkanalen worden verwijd met behulp van Gates-Glidden-boren met lage snelheid (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Zwitserland). Tijdens de procedure wordt tweemaal de werklengte bepaald met behulp van een elektronische apexlocator (Root ZX II;J. Morita USA, Inc) met #10 en 15 k-files. De vijl wordt voorzichtig in het kanaal opgevoerd totdat het display op de apex locator 'APEX' aangeeft. Het bestand wordt iets teruggetrokken totdat het display een knipperend punt tussen 'APEX' en 1 aangeeft. Er worden parallelle en gehoekte digitale röntgenfoto's gemaakt om de werklengte te bevestigen en om te verifiëren dat de punt van de vijl zich binnen 0,5-1,5 mm van de radiografische apex bevindt. De rubberen stop op de vijl wordt aangepast aan het referentiepunt en de lengte wordt bepaald. gemeten als werklengte (WL). Kanalen worden gevormd met ProTaper Universal roterende instrumenten met afwerkingsvijlen F1, F2, F3 of F4 volgens de instructies van de fabrikant. Na vormgeving met afwerkingsvijl F1 wordt de apicale preparatie beoordeeld met een #20 K-vijl. De voorbereiding wordt als geschikt beschouwd als de vijl goed aansluit. Als de vijl in de lengte loslaat, wordt de preparatie verder vergroot met afwerkvijl F2, en zelfs met F3- of F4-instrumenten wanneer dit nodig wordt geacht na het meten van elke afwerkvijl met de overeenkomstige handvijl totdat een goede pasvorm op werklengte is verkregen.

In de doorgankelijkheid (AP)-groep, het doorgankelijkheidsbestand, zal een #10 K-bestand 1 mm voorbij de WL worden gepasseerd tussen elk opeenvolgend instrument dat wordt gebruikt, terwijl in de niet-doorgankelijkheid (NAP)-groep het zal worden overgedragen naar de WL voor recapitulatie. In de AP-groep wordt ter bevestiging van de doorgankelijkheid een laatste digitale röntgenfoto gemaakt na voltooiing van de voorbereiding, met een #10 K-bestand 1 mm voorbij de WL geplaatst. Tijdens de procedure wordt gespoeld met 5 ml 3% natriumhypochloriet na elk instrument met behulp van een 30-G endodontische naald (Max-i-Probe, Dentsply Maillefer). Na voltooiing van de voorbereiding worden de kanalen geïrrigeerd met 5 ml 17 % EDTA gedurende 1 minuut gevolgd door 5 ml 3% natriumhypochloriet als laatste spoeling. De kanalen worden gedroogd met steriele absorberende papierpunten en de kanalen worden gevuld met calciumhydroxidepasta gemaakt door calciumhydroxidepoeder (Roth International Ltd, Chicago, IL, VS) te mengen met gedestilleerd water. De tand wordt dan tijdelijk hersteld met Cavit W (3 M ESPE, St. Paul, MN, VS).

Patiënten worden geïnformeerd over de mogelijkheid om pijn te ervaren in de dagen na de behandeling en kregen de instructie om hun pijn 24 uur, 2, 3, 4, 5, 6 en 7 dagen na de behandeling te registreren, en zullen worden gevraagd om deze bij de volgende afspraak in te dienen. , ingepland na 1 week. Ze zullen worden geadviseerd om analgetica te gebruiken (ibuprofen 400 mg om de 6-8 uur), in geval van pijn. Ze zullen ook worden geïnstrueerd om de details van het gebruikte pijnstiller op het pijnscoreformulier te noteren met betrekking tot het aantal benodigde doses, het tijdstip van de dosis en of het voldoende pijnverlichting bood of niet (ja/nee).

Resultaten van groepen AP en NAP met betrekking tot incidentie (ja/nee), mate (licht, matig, ernstig) en lengte (dagen) van postoperatieve pijn zullen worden vergeleken, rekening houdend met factoren: groep tanden (molaren, premolaar) of positie (boven, onder). De basislijnkenmerken worden ook vergeleken. SPSS 22 (SPSS Inc, Chicago, IL) wordt gebruikt voor alle statistische analyses. De Student t-toets wordt gebruikt om onafhankelijke steekproeven te analyseren. De chikwadraattoets wordt gebruikt om de verschillen tussen categorische variabelen te beoordelen. De vergelijkingen worden als statistisch significant beschouwd bij P < .05.