Сравнение послеоперационной боли с применением техники раскрытия апикальной части и без нее в бессимптомных некротических зубах

Очистка и придание формы являются неотъемлемой частью лечения корневых каналов, которое включает в себя механическую обработку и промывание системы корневых каналов.1 Апикальную часть системы корневых каналов сложно правильно подготовить и очистить с помощью механических инструментов из-за анатомической сложности. 2. Дентин и пульпа. может быть смещен к апикальной части во время механической обработки системы корневых каналов, блокируя доступ к апикальной трети, что может привести к процедурным ошибкам, таким как потеря рабочей длины, перфорации, формирование уступа и транспортировка.3, 4 Накопление куколки и дентинного дебриса, вызывающего закупорку в апикальной трети корневого канала, можно предотвратить только при сохранении проходимости апикального отверстия с помощью техники апикального раскрытия файла 2, 4, 5.

Апикальная проходимость (АП) — это техника, при которой апикальная часть канала поддерживается свободной от мусора путем рекапитации маленьким файлом через апикальный мастер 4, 6, что предотвращает возникновение процедурных травм, поддерживает необходимую рабочую длину, улучшает тактильную чувствительность. и облегчение ирригации апикальной трети канала 3-5, 7. В случае инфицированной или некротизированной пульпы это также помогает удалить бактериальные биопленки вокруг апикального отверстия 2, 4. Его важность также была отражена в исследовании, проведенном Arias et al. al послеоперационная боль была меньше, когда AP был сохранен в невитальной пульпе 5. Файл проходимости также приводит к меньшему количеству пузырьков газа, представленных в корневом канале во время процедур очистки и формирования, что может привести к меньшему контакту ирригационных растворов со стенками корневого канала 7, 8 .

Для поддержания апикальной проходимости небольшой гибкий К-файл (обычно размером № 10) устанавливается на 1 мм длиннее конечной рабочей длины и преднамеренно и пассивно перемещается через апикальное сужение, не связывая и не расширяя его после каждого инструмента перед ирригацией.3- 5, 9, 10 Одной из проблем, связанных с поддержанием апикальной проходимости, является возможное смещение инфицированного дебриса через апикальное отверстие, вызывающее острую апикальную воспалительную реакцию, которая может привести к послеоперационной боли2, 5, 9. Кроме того, это может привести к повреждению и транспортировке апикальное отверстие 11. Однако таких осложнений, как послеоперационная боль или повреждение и транспортировка апикального отверстия, не было 12,13.

В нескольких исследованиях оценивалось влияние сохранения апикальной проходимости на послеоперационную боль. При сохранении проходимости зубов с нежизнеспособной пульпой Arias и соавт.5 сообщили о значительном уменьшении послеоперационной боли; однако автор не описал периапикальный статус зубов. В то время как в другом РКИ не выявлено достоверной разницы в послеоперационной боли в зубах с некротизированной пульпой и апикальным периодонтитом; однако Arora et al13 провели исследование с участием 68 человек. При этом препарирование каналов осуществлялось либо ручными файлами 5, либо непрерывной ротационной системой 13. В исследовании Yaylali at al3, который также сообщил о значительно меньшей послеоперационной боли в течение первых 5 дней при сохранении проходимости; однако автор использовал реципрокную систему для препарирования канала и шкалу ВАШ для оценки выраженности боли. Кроме того, зубы не были бессимптомными до операции. В то время как в другом РКИ Shubham с соавторами 18 сообщалось о значительно более сильной боли при сохранении апикальной проходимости.

Учитывая ограничения и противоречивые результаты предыдущих исследований. Следовательно, это исследование предполагает, что нет никакой разницы с точки зрения послеоперационной боли между сохранением апикальной проходимости или ее отсутствием. Это РКИ было разработано для оценки влияния сохранения апикальной проходимости на послеоперационную боль в зубах с предоперационным бессимптомным некрозом пульпы и апикальным периодонтитом. Основным критерием результата этого исследования будет определение частоты и тяжести послеоперационной боли как в группах с апикальной проходимостью, так и в группах без проходимости; и вторичной мерой результата будет оценка послеоперационного использования анальгетиков в обеих группах.

Это исследование будет проведено после одобрения со стороны Institutions of Prime Foundation, проспективное рандомизированное клиническое исследование будет запланировано в отделении оперативной стоматологии и эндодонтии с 01 января 2021 г. по 30 июня 2021 г. Будет проведено одноцентровое двойное слепое проспективное РКИ. в Пешаварском стоматологическом колледже и больнице. Критериями включения будут зрелые моляры и премоляры нижней и верхней челюсти с диагнозом бессимптомная некротическая пульпа и апикальный периодонтит среди пациентов мужского и женского пола в возрасте 18–65 лет. ), лица с ранее доступными зубами и те, у кого в анамнезе было положительное применение анальгетиков в течение последних 3 дней, будут исключены из исследования. позже будет подтверждено отсутствием кровотечения при подготовке эндодонтического доступа.

Расчет размера выборки показал, что минимум 30 пациентов в каждой группе было бы достаточно для выявления клинически значимых различий в уровне боли, с альфа-значением 0,05, мощностью 90% и величиной эффекта 0,8.

После подтверждения права на участие пациенты будут подробно проинформированы о дизайне исследования и клинической процедуре, а также о связанных с этим рисках. Они также будут уверены, что необходимое лечение будет проведено независимо от того, решили они участвовать в исследовании или нет. После того, как пациент согласился участвовать в исследовании, будет получено письменное и устное информированное согласие, и пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп, т. е. апикальную проходимость (АП) и неапикальную проходимость (НАП) в равном пропорциональный коэффициент распределения (1:1) с использованием конвертов, содержащих последовательно назначенные скрытые коды назначений подходящим пациентам. До того, как будет сделан доступ к системе корневых каналов, и пациенты, и оператор не будут осведомлены о назначении лечения.

Все процедуры корневого канала будут выполняться одним оператором у всех пациентов. После процедуры корневого канала оценка послеоперационной боли будет проводиться с помощью таблицы оценки боли, т. Е. Пациентов попросят отметить интенсивность боли по шкале от 0 до 10, а затем они будут соответственно классифицированы как отсутствие боли (0), легкая (1-3), средняя (4-6) и тяжелая (7-10), в течение 7 дней после операции. Шкала боли будет подробно объяснена пациентам и им будут даны инструкции по ее использованию. Уровень боли будет определяться следующим образом:

• легкая боль: любой дискомфорт любой продолжительности, не требующий применения анальгетиков.
• умеренная боль: боль, которая требует анальгетиков и уменьшается только после приема анальгетиков.
• сильная боль: любой уровень боли, который не проходит даже после приема рекомендованных анальгетиков.

Рекомендуемым лекарством от боли будет ибупрофен (400 мг каждые 6-8 часов). Пациентам будет дана местная анестезия (2% лидокаин с адреналином 1: 100 000) с использованием традиционной блокады нижнего альвеолярного нерва. Для всех пациентов будут выполняться следующие стандартные этапы процедуры лечения. Зуб, подлежащий лечению, будет изолирован с помощью коффердама. Удаление кариеса и подготовка доступа будет проводиться с использованием стерильных алмазных боров с высокой скоростью и постоянно распыляемой воздушно-водяной охлаждающей жидкостью. Корневые каналы будут расширяться с помощью низкоскоростных боров Gates-Glidden (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария). Рабочая длина будет определяться дважды во время процедуры с помощью электронного апекслокатора (Root ZX II; J. Morita USA, Inc) с № 10 и 15 k-файлами. Файл будет осторожно продвигаться в канал до тех пор, пока на дисплее апекслокатора не появится надпись «APEX». Файл будет немного выдвигаться, пока на дисплее не появится мигающая точка между «APEX» и 1. Параллельная и угловая цифровые рентгенограммы будут сделаны для подтверждения рабочей длины и проверки того, что кончик файла будет находиться в пределах 0,5-1,5 мм от рентгенологической вершины. измеряется как рабочая длина (WL). Каналы будут обработаны ротационными инструментами ProTaper Universal с использованием файлов для финишной обработки F1, F2, F3 или F4 в соответствии с инструкциями производителя. После обработки чистовым файлом F1 апикальное препарирование оценивают К-файлом #20. Подготовка будет считаться соответствующей, если файл будет плотно прилегать по длине. Если файл будет расшатываться по длине, препарирование будет дополнительно увеличено с помощью чистового файла F2 и даже инструментов F3 или F4, если это будет сочтено необходимым, после калибрования каждого чистового файла соответствующим ручным файлом до тех пор, пока не будет получено плотное прилегание на рабочей длине.

В группе проходимости (AP) файл проходимости, К-файл № 10 будет проходить на 1 мм за пределы WL между каждым последующим инструментом, в то время как в группе непроходимости (NAP) он будет проведен до WL. для перепросмотра. В группе AP для подтверждения проходимости после завершения препарирования будет сделана окончательная цифровая рентгенограмма с К-файлом № 10, размещенным на 1 мм за пределами WL. Во время процедуры будет проводиться промывание 5 мл 3% гипохлорита натрия после каждого инструмента с использованием эндодонтической иглы 30 G (Max-i-Probe, Dentsply Maillefer). После завершения подготовки каналы будут промываться 5 мл 17 % ЭДТА в течение 1 минуты, а затем 5 мл 3% гипохлорита натрия в качестве окончательного полоскания. Каналы будут высушены стерильными абсорбирующими бумажными штифтами, и каналы будут заполнены пастой гидроксида кальция, приготовленной путем смешивания порошка гидроксида кальция (Roth International Ltd, Чикаго, Иллинойс, США) с дистиллированной водой. Затем зуб будет временно восстановлен с помощью Cavit W (3 M ESPE, Сент-Пол, Миннесота, США).

Пациенты будут проинформированы о возможности возникновения боли в течение нескольких дней после лечения, и им будет дана инструкция регистрировать свою боль через 24 часа, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дней после лечения, и их попросят представить на следующем приеме. , запланировано через 1 неделю. Им будет рекомендовано использовать анальгетики (ибупрофен 400 мг каждые 6-8 часов) в случае боли. Они также будут проинструктированы записывать данные о принимаемом анальгетике в форме оценки боли в отношении количества необходимых доз, времени приема дозы и того, обеспечивает ли она адекватное обезболивание или нет (да/нет).

Результаты групп AP и NAP, связанные с частотой (да/нет), степенью (легкая, умеренная, сильная) и продолжительностью (дни) послеоперационной боли, будут сравниваться с учетом факторов: группа зубов (моляры, премоляры) , или положение (верхнее, нижнее). Также будут сравниваться базовые характеристики. SPSS 22 (SPSS Inc, Чикаго, Иллинойс) будет использоваться для всех статистических анализов. Критерий Стьюдента будет использоваться для анализа независимых выборок. Тест хи-квадрат будет использоваться для оценки различий между категориальными переменными. Сравнения будут считаться статистически значимыми при P < 0,05.