このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

提案された回旋変形の歩行分析は有用なリソースですか

提案された回旋変形の歩行分析はリソースの適切な使用ですか

大腿骨 (太ももの骨) や脛骨 (脚の骨) のねじれなどの回転変形は、膝蓋大腿 (膝蓋骨) の痛みと不安定性の確立された原因です。 現在、コンピューター断層撮影 (CT) は、回転変形の程度を測定するためのゴールド スタンダード評価ツールのままです。 しかし、外科的矯正の閾値に関しては意見の相違があり、一部の人は他の人よりも奇形をよりよく補償することが示唆されています. 歩行 (歩行) 分析は、動的な動きの際に膝関節で行われる生体力学的パラメーターの重要な情報を提供します。 回転変形を有する患者では、通常の歩行パターンからのいくつかのバリエーションが以前に何人かの著者によって説明されています。 したがって、これらのパラメーターが回転変形のある個人の CT スキャンの静的な特徴と相関できるかどうかは疑問です。 この研究は、膝蓋大腿痛または不安定性における回旋異常の診断および治療経路において、歩行分析が有用なツールであるかどうかを判断することを目的としています。 この研究の二次的な目的は、歩行分析が下肢の回転変形を検出できるかどうかを評価し、見られる変化が変形のレベルに比例しているかどうかを判断することです。

このレトロスペクティブ研究に含まれる患者は、成人患者で、下肢の回旋変形が推定され、前膝の痛みがあり、評価と CT 回転プロファイルのために歩行検査室に紹介されています。 研究に利用する情報について歩行研究所に同意した患者のみが含まれます。 2 人の研究者が CT 画像から回転変形の測定値を記録します。 歩行実験評価には、歩行サイクル全体の関節の動きに基づく生体力学的パラメーターの測定が含まれます。これらのパラメーターは、相関のために評価され、CT 測定値と比較されます。 すべての研究は、歩行検査評価が実施された病院で実施されます。

調査の概要

詳細な説明

膝蓋大腿痛 (PFP​​) は、整形外科クリニックで最も一般的な障害の 1 つです (Rothermich、2015 年)。 膝の痛みは、年間発生率の 25 ~ 40% を占めると言われていますが、実際の有病率は不明です (Witvrouw、2014) (Lankhortst et al、2012)。 患者の人口統計は、若くて活動的な個人から、座りっぱなしの高齢者までさまざまです (Witvrouw、2014)。

整形外科および筋骨格クリニックへのプライマリ ケアの相談は、膝の痛みだけでも、年間 100,000 件以上の予約を占めると報告されています (Smith et al., 2018)。 これにより、非手術および手術治療手順の追加費用に加えて、欠勤により年間約 740 万ポンドの費用が英国経済にかかっています (Smith et al., 2018)(Swan et al., 2010)。

年齢と活動に加えて、PFP の疫学を理解する上で重要な変数は、性別による発生率と有病率の違いです。 多くの疫学的研究は、女性が男性よりも 2 倍高い障害の発生率を持っていることを示しています (Rothermich、2015)。

PFP の病因は回避的で多因子性です。 したがって、この症候群を呈する患者は、痛みの診断と長期治療に課題をもたらします。 この障害の診断の重要な部分は、プリカ症候群、神経腫、または関節内病変などの他の考えられる原因を除外することです (Rothermich、2015)。 下肢の不整列、股関節と膝関節の筋肉の不均衡、および過度の使用の組み合わせが、最も頻繁に現れる主な要因であり、障害の原因と考えられています (Rothermich、2015)。 PFP の主な原因の 1 つは、大腿骨の前/後屈や脛骨のねじれなどの下肢の構造的要因です (Snow, 2021)。 これらの要因は、歩行や筋肉機能に大きな影響を与えると考えられており、その結果、関節に過負荷がかかり、膝蓋大腿の力学が乱れます (Snow, 2021)。

現在、コンピューター断層撮影 (CT) は、下肢の回転変形を定量化するために使用されるゴールド スタンダード ツールです (Snow, 2021)。 ただし、CT は静的な画像診断法であり、動きによって発生する「現実の」動的動態を捉えることはできません (Saevarsson et al., 2013)。 歩行分析は、動的な動きの際に膝関節で行われる生体力学的パラメーターの重要な定量的情報を提供します。 回転変形のある患者では、これらのパラメータは活動時に上昇または低下します (Arazpour et al., 2016)。 したがって、歩行分析が下肢の回転変形を検出し、見られる変化が変形のレベルに比例しているかどうかを判断できるかどうかについて疑問があります。 したがって、歩行分析が PFP の診断および治療経路の適切なツールであるかどうかについての疑問。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oswestry、イギリス
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、以前に歩行の評価を受け、回転変形の疑いおよび膝蓋大腿痛/前膝痛と診断された16歳以上の患者が含まれます。 すべての性別が受け入れられます。

説明

包含基準:

  • -膝蓋大腿痛および/または不安定性の評価のために以前に歩行分析を受けたすべての患者
  • 大腿骨および脛骨のねじれを評価するために回転 CT スキャンを利用できるようにする
  • 署名済み研究同意書

除外基準:

  • 利用可能な CT スキャンがありません
  • 利用可能な歩行分析データがありません
  • 署名された歩行研究同意書なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行分析は、回旋変形を判断するための有用なツールですか?
時間枠:3ヶ月
この研究の目的は、膝蓋大腿痛または不安定性における回旋異常の診断および治療経路において、歩行分析が有用なツールであることを確認することです。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTと同じ回旋変形を歩行解析で予測できるか
時間枠:3ヶ月
歩行分析が下肢の回転変形を検出できるかどうかを評価し、見られる変化が変形のレベルに比例しているかどうかを判断します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martyn Snow、The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月21日

一次修了 (実際)

2023年4月21日

研究の完了 (実際)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月10日

最初の投稿 (実際)

2022年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月29日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RL1 860

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する