- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05576064
A análise da marcha para deformidades rotacionais propostas é um recurso útil
A análise da marcha para deformidades rotacionais propostas é um uso apropriado de recursos
As deformidades rotacionais, como a torção femoral (osso da coxa) e da tíbia (osso da perna), são causas estabelecidas de dor e instabilidade patelofemoral (articulação da rótula). Atualmente, a tomografia computadorizada (TC) continua sendo a ferramenta de avaliação padrão-ouro para medir o grau de deformidade rotacional. No entanto, há discordância quanto aos limites para correção cirúrgica, pois sugere-se que alguns indivíduos compensam melhor a deformidade do que outros. A análise da marcha (caminhada) fornece informações importantes dos parâmetros biomecânicos realizados na articulação do joelho durante o movimento dinâmico. Em pacientes com deformidades rotacionais, várias variações dos padrões normais de marcha foram previamente descritas por vários autores. Portanto, questiona-se se esses parâmetros podem ser correlacionados com as características estáticas das tomografias, em indivíduos com deformidades rotacionais. Este estudo tem como objetivo determinar se a análise da marcha é uma ferramenta útil no diagnóstico e na via de tratamento para anormalidades rotacionais na dor ou instabilidade patelofemoral. Um objetivo secundário deste estudo será avaliar se a análise da marcha pode detectar uma deformidade rotacional no membro inferior e determinar se as alterações observadas são proporcionais ao nível da deformidade.
Os pacientes a serem incluídos neste estudo retrospectivo são pacientes adultos, com deformidade rotacional presumida do membro inferior, com dor anterior no joelho, encaminhados ao laboratório de marcha para avaliação e perfis rotacionais tomográficos. Serão incluídos apenas os pacientes que deram consentimento ao laboratório de marcha para que suas informações sejam utilizadas na pesquisa. Dois pesquisadores registrarão medidas de deformidade rotacional das imagens de TC. A avaliação laboratorial da marcha inclui medidas de parâmetros biomecânicos com base no movimento articular ao longo do ciclo da marcha - esses parâmetros serão avaliados e comparados com medidas de TC para correlação. Toda a pesquisa será realizada no hospital onde foi realizada a avaliação laboratorial da marcha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor femoropatelar (DFP) é um dos distúrbios mais comuns nas clínicas ortopédicas (Rothermich, 2015). A dor no joelho é responsável por 25-40% da incidência anual, embora a verdadeira prevalência seja desconhecida (Witvrouw, 2014) (Lankhortst et al, 2012). A demografia dos pacientes varia de indivíduos jovens e ativos a indivíduos idosos sedentários (Witvrouw, 2014).
Consultas de cuidados primários para clínicas ortopédicas e musculoesqueléticas, apenas de dor no joelho, contabilizam mais de 100.000 consultas anualmente (Smith et al., 2018). Isso custa à economia do Reino Unido cerca de £ 7,4 milhões por ano por meio de absenteísmo no emprego, juntamente com custos adicionais para procedimentos de tratamento não cirúrgicos e cirúrgicos (Smith et al., 2018) (Swan et al., 2010).
Juntamente com a idade e atividade, uma variável importante na compreensão da epidemiologia da PFP é a diferença na incidência e prevalência entre os sexos. Muitos estudos epidemiológicos mostraram que as mulheres têm uma taxa de incidência duas vezes maior do que os homens (Rothermich, 2015).
A etiologia da PFP é evasiva e multifatorial. Portanto, os pacientes que apresentam essa síndrome representam um desafio para o diagnóstico e tratamento a longo prazo da dor. Uma parte importante do diagnóstico do distúrbio é descartar quaisquer outras causas possíveis, como síndrome da plica, neuromas ou patologia intra-articular (Rothermich, 2015). Combinações de desalinhamento das extremidades inferiores, desequilíbrio nos músculos dos quadris e articulações do joelho e uso excessivo são os principais fatores que se apresentam com mais frequência e são considerados causadores do distúrbio (Rothermich, 2015). Um dos principais contribuintes para a DFP são os fatores estruturais dos membros inferiores, como a versão ante/retro femoral e a torção tibial (Snow, 2021). Acredita-se que esses fatores afetem significativamente a marcha e a função muscular, o que resulta em sobrecarga da articulação e perturbação da mecânica patelofemoral (Snow, 2021).
Atualmente, a tomografia computadorizada (TC) é a ferramenta padrão ouro usada para quantificar a deformidade rotacional no membro inferior (Snow, 2021). No entanto, a TC é uma modalidade de imagem estática e não captura a cinética dinâmica da "vida real" que ocorre por meio do movimento (Saevarsson et al., 2013). A análise da marcha fornece informações quantitativas importantes dos parâmetros biomecânicos realizados na articulação do joelho durante o movimento dinâmico. Em pacientes com deformidades rotacionais, esses parâmetros são aumentados ou diminuídos na atividade (Arazpour et al., 2016). Portanto, questiona-se se a análise da marcha pode detectar uma deformidade rotacional no membro inferior e determinar se as alterações observadas são proporcionais ao nível da deformidade. Consequentemente, questionar se a análise da marcha é uma ferramenta adequada para as vias de diagnóstico e tratamento da DPF.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martyn Snow
- Número de telefone: +44 (0)1691 404000
- E-mail: snowmartyn@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Teresa Jones
- Número de telefone: +44 (0)1691 404000
- E-mail: teresa.jones6@nhs.net
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que já passaram por análise de marcha para avaliação de dor patelofemoral e/ou instabilidade
- Ter uma tomografia computadorizada rotacional disponível para avaliação de torção femoral e tibial
- Formulário de consentimento de pesquisa assinado
Critério de exclusão:
- Nenhuma tomografia disponível disponível
- Não há dados de análise de marcha disponíveis
- Nenhum formulário de consentimento de pesquisa de marcha assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A análise da marcha é uma ferramenta útil para determinar a deformidade rotacional?
Prazo: 3 meses
|
O estudo tem como objetivo determinar que a análise da marcha é uma ferramenta útil no diagnóstico e tratamento de anormalidades rotacionais na dor ou instabilidade patelofemoral.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A análise da marcha pode prever a mesma deformidade rotacional que a TC
Prazo: 3 meses
|
Avaliar se a análise da marcha pode detectar uma deformidade rotacional no membro inferior e determinar se as alterações observadas são proporcionais ao nível da deformidade.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Martyn Snow, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Arazpour M, Bahramian F, Abutorabi A, Nourbakhsh ST, Alidousti A, Aslani H. The Effect of Patellofemoral Pain Syndrome on Gait Parameters: A Literature Review. Arch Bone Jt Surg. 2016 Oct;4(4):298-306.
- Lankhorst NE, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Factors associated with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Br J Sports Med. 2013 Mar;47(4):193-206. doi: 10.1136/bjsports-2011-090369. Epub 2012 Jul 19.
- Rothermich MA, Glaviano NR, Li J, Hart JM. Patellofemoral pain: epidemiology, pathophysiology, and treatment options. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):313-27. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.011. Epub 2015 Jan 27.
- Saevarsson SK, Romeo CI, Anglin C. Are static and dynamic kinematics comparable after total knee arthroplasty? J Biomech. 2013 Apr 5;46(6):1169-75. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
- Snow M. Tibial Torsion and Patellofemoral Pain and Instability in the Adult Population: Current Concept Review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2021 Feb;14(1):67-75. doi: 10.1007/s12178-020-09688-y. Epub 2021 Jan 8.
- Tan SS, van Linschoten RL, van Middelkoop M, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM, Koopmanschap MA. Cost-utility of exercise therapy in adolescents and young adults suffering from the patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Aug;20(4):568-79. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00980.x. Epub 2009 Aug 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RL1 860
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Análise da marcha
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATDesconhecidoDerrame | Lesões Cerebrais Traumáticas | Lesões da Medula Espinhal | Distúrbios da Marcha Neurológicos
-
Lithuanian University of Health SciencesRecrutamentoIsquemia Cerebral | AVC IsquêmicoLituânia
-
The Hospital for Sick ChildrenAtivo, não recrutando
-
Gillette Children's Specialty HealthcareLite Run Inc.ConcluídoParalisia cerebral | Distúrbio Neurológico | Espinha bífida | Anormalidade cromossômicaEstados Unidos
-
Christina KruuseRecrutamentoTraumatismo crâniano | Distúrbios da ConsciênciaDinamarca
-
IRCCS San Raffaele RomaRescindidoDerrame | Distúrbios da Marcha NeurológicosItália
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanConcluídoDerrame | HemiplegiaFrança
-
Clea TuckerRecrutamentoLesão cerebral traumática leveEstados Unidos
-
Tung Wah CollegeRecrutamentoFratura Vertebral | Marcha, instável | EquilíbrioHong Kong