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A análise da marcha para deformidades rotacionais propostas é um recurso útil

A análise da marcha para deformidades rotacionais propostas é um uso apropriado de recursos

As deformidades rotacionais, como a torção femoral (osso da coxa) e da tíbia (osso da perna), são causas estabelecidas de dor e instabilidade patelofemoral (articulação da rótula). Atualmente, a tomografia computadorizada (TC) continua sendo a ferramenta de avaliação padrão-ouro para medir o grau de deformidade rotacional. No entanto, há discordância quanto aos limites para correção cirúrgica, pois sugere-se que alguns indivíduos compensam melhor a deformidade do que outros. A análise da marcha (caminhada) fornece informações importantes dos parâmetros biomecânicos realizados na articulação do joelho durante o movimento dinâmico. Em pacientes com deformidades rotacionais, várias variações dos padrões normais de marcha foram previamente descritas por vários autores. Portanto, questiona-se se esses parâmetros podem ser correlacionados com as características estáticas das tomografias, em indivíduos com deformidades rotacionais. Este estudo tem como objetivo determinar se a análise da marcha é uma ferramenta útil no diagnóstico e na via de tratamento para anormalidades rotacionais na dor ou instabilidade patelofemoral. Um objetivo secundário deste estudo será avaliar se a análise da marcha pode detectar uma deformidade rotacional no membro inferior e determinar se as alterações observadas são proporcionais ao nível da deformidade.

Os pacientes a serem incluídos neste estudo retrospectivo são pacientes adultos, com deformidade rotacional presumida do membro inferior, com dor anterior no joelho, encaminhados ao laboratório de marcha para avaliação e perfis rotacionais tomográficos. Serão incluídos apenas os pacientes que deram consentimento ao laboratório de marcha para que suas informações sejam utilizadas na pesquisa. Dois pesquisadores registrarão medidas de deformidade rotacional das imagens de TC. A avaliação laboratorial da marcha inclui medidas de parâmetros biomecânicos com base no movimento articular ao longo do ciclo da marcha - esses parâmetros serão avaliados e comparados com medidas de TC para correlação. Toda a pesquisa será realizada no hospital onde foi realizada a avaliação laboratorial da marcha.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor femoropatelar (DFP) é um dos distúrbios mais comuns nas clínicas ortopédicas (Rothermich, 2015). A dor no joelho é responsável por 25-40% da incidência anual, embora a verdadeira prevalência seja desconhecida (Witvrouw, 2014) (Lankhortst et al, 2012). A demografia dos pacientes varia de indivíduos jovens e ativos a indivíduos idosos sedentários (Witvrouw, 2014).

Consultas de cuidados primários para clínicas ortopédicas e musculoesqueléticas, apenas de dor no joelho, contabilizam mais de 100.000 consultas anualmente (Smith et al., 2018). Isso custa à economia do Reino Unido cerca de £ 7,4 milhões por ano por meio de absenteísmo no emprego, juntamente com custos adicionais para procedimentos de tratamento não cirúrgicos e cirúrgicos (Smith et al., 2018) (Swan et al., 2010).

Juntamente com a idade e atividade, uma variável importante na compreensão da epidemiologia da PFP é a diferença na incidência e prevalência entre os sexos. Muitos estudos epidemiológicos mostraram que as mulheres têm uma taxa de incidência duas vezes maior do que os homens (Rothermich, 2015).

A etiologia da PFP é evasiva e multifatorial. Portanto, os pacientes que apresentam essa síndrome representam um desafio para o diagnóstico e tratamento a longo prazo da dor. Uma parte importante do diagnóstico do distúrbio é descartar quaisquer outras causas possíveis, como síndrome da plica, neuromas ou patologia intra-articular (Rothermich, 2015). Combinações de desalinhamento das extremidades inferiores, desequilíbrio nos músculos dos quadris e articulações do joelho e uso excessivo são os principais fatores que se apresentam com mais frequência e são considerados causadores do distúrbio (Rothermich, 2015). Um dos principais contribuintes para a DFP são os fatores estruturais dos membros inferiores, como a versão ante/retro femoral e a torção tibial (Snow, 2021). Acredita-se que esses fatores afetem significativamente a marcha e a função muscular, o que resulta em sobrecarga da articulação e perturbação da mecânica patelofemoral (Snow, 2021).

Atualmente, a tomografia computadorizada (TC) é a ferramenta padrão ouro usada para quantificar a deformidade rotacional no membro inferior (Snow, 2021). No entanto, a TC é uma modalidade de imagem estática e não captura a cinética dinâmica da "vida real" que ocorre por meio do movimento (Saevarsson et al., 2013). A análise da marcha fornece informações quantitativas importantes dos parâmetros biomecânicos realizados na articulação do joelho durante o movimento dinâmico. Em pacientes com deformidades rotacionais, esses parâmetros são aumentados ou diminuídos na atividade (Arazpour et al., 2016). Portanto, questiona-se se a análise da marcha pode detectar uma deformidade rotacional no membro inferior e determinar se as alterações observadas são proporcionais ao nível da deformidade. Consequentemente, questionar se a análise da marcha é uma ferramenta adequada para as vias de diagnóstico e tratamento da DPF.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá pacientes com mais de 16 anos de idade que já tiveram avaliação de sua marcha e que foram diagnosticados com suspeita de deformidade rotacional e dor patelofemoral/dor na parte anterior do joelho. Todos os gêneros serão aceitos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que já passaram por análise de marcha para avaliação de dor patelofemoral e/ou instabilidade
  • Ter uma tomografia computadorizada rotacional disponível para avaliação de torção femoral e tibial
  • Formulário de consentimento de pesquisa assinado

Critério de exclusão:

  • Nenhuma tomografia disponível disponível
  • Não há dados de análise de marcha disponíveis
  • Nenhum formulário de consentimento de pesquisa de marcha assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A análise da marcha é uma ferramenta útil para determinar a deformidade rotacional?
Prazo: 3 meses
O estudo tem como objetivo determinar que a análise da marcha é uma ferramenta útil no diagnóstico e tratamento de anormalidades rotacionais na dor ou instabilidade patelofemoral.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A análise da marcha pode prever a mesma deformidade rotacional que a TC
Prazo: 3 meses
Avaliar se a análise da marcha pode detectar uma deformidade rotacional no membro inferior e determinar se as alterações observadas são proporcionais ao nível da deformidade.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martyn Snow, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

10 de outubro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

12 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RL1 860

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análise da marcha

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