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¿Es el análisis de la marcha para las deformidades rotacionales propuestas un recurso útil?

¿Es el análisis de la marcha para las deformidades rotacionales propuestas un uso apropiado de los recursos?

Las deformidades rotatorias, como la torsión femoral (hueso del muslo) y tibial (hueso de la pierna), son causas establecidas de dolor e inestabilidad patelofemoral (articulación de la rótula). Actualmente, la tomografía computarizada (TC) sigue siendo la herramienta de evaluación estándar de oro para medir el grado de deformidad rotacional. Sin embargo, existe desacuerdo en cuanto a los umbrales para la corrección quirúrgica, ya que se sugiere que algunos individuos compensan la deformidad mejor que otros. El análisis de la marcha (caminar) proporciona información importante de los parámetros biomecánicos que se llevan a cabo en la articulación de la rodilla durante el movimiento dinámico. En pacientes con deformidades rotacionales, varios autores han descrito previamente varias variaciones de los patrones de marcha normales. Por lo tanto, se cuestiona si estos parámetros pueden correlacionarse con las características estáticas de las tomografías computarizadas en individuos con deformidades rotacionales. Este estudio tiene como objetivo determinar si el análisis de la marcha es una herramienta útil en la vía de diagnóstico y tratamiento de las anomalías rotacionales en el dolor o la inestabilidad patelofemoral. Un objetivo secundario de este estudio será evaluar si el análisis de la marcha puede detectar una deformidad rotacional en la extremidad inferior y determinar si los cambios observados son proporcionales al nivel de deformidad.

Los pacientes a incluir en este estudio retrospectivo son, pacientes adultos, con presunta deformidad rotacional del miembro inferior, con dolor anterior de rodilla, que han sido derivados al laboratorio de marcha para valoración, y para tomografía de perfiles rotacionales. Solo se incluirán los pacientes que hayan dado su consentimiento al laboratorio de marcha para que su información se utilice en la investigación. Dos investigadores registrarán medidas de deformidad rotacional de las imágenes de TC. La evaluación de laboratorio de la marcha incluye mediciones de parámetros biomecánicos basados ​​en el movimiento articular a lo largo del ciclo de la marcha; estos parámetros se evaluarán y compararán con las medidas de TC para la correlación. Toda la investigación se llevará a cabo en el hospital donde se haya realizado la evaluación de laboratorio de la marcha.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor patelofemoral (PFP) es uno de los trastornos más comunes en las clínicas ortopédicas (Rothermich, 2015). Se dice que el dolor de rodilla es responsable del 25-40 % de la incidencia anual, aunque se desconoce la prevalencia real (Witvrouw, 2014)(Lankhortst et al, 2012). La demografía de los pacientes varía desde personas jóvenes y activas hasta personas sedentarias de edad avanzada (Witvrouw, 2014).

Se informa que las consultas de atención primaria a clínicas ortopédicas y musculoesqueléticas, solo por dolor de rodilla, representan más de 100 000 citas al año (Smith et al., 2018). Esto le cuesta a la economía del Reino Unido alrededor de £ 7,4 millones al año a través del ausentismo laboral, junto con los costos adicionales para los procedimientos de tratamiento quirúrgico y no quirúrgico (Smith et al., 2018) (Swan et al., 2010).

Junto con la edad y la actividad, una variable importante para comprender la epidemiología de la PFP es la diferencia en la incidencia y prevalencia entre géneros. Muchos estudios epidemiológicos han demostrado que las mujeres tienen una tasa de incidencia del trastorno dos veces mayor que los hombres (Rothermich, 2015).

La etiología de la PFP es evasiva y multifactorial. Por tanto, los pacientes que presentan este síndrome suponen un reto para el diagnóstico y tratamiento a largo plazo del dolor. Una parte importante del diagnóstico del trastorno es descartar otras causas posibles, como síndrome de plica, neuromas o patología intraarticular (Rothermich, 2015). Las combinaciones de mala alineación de las extremidades inferiores, desequilibrio en los músculos de las caderas y las articulaciones de las rodillas y el uso excesivo son los principales factores que se presentan con mayor frecuencia y se consideran causantes del trastorno (Rothermich, 2015). Uno de los principales contribuyentes a la PFP es el de los factores estructurales de las extremidades inferiores, como la versión ante/retro femoral y la torsión tibial (Snow, 2021). Se cree que estos factores afectan significativamente la marcha y la función muscular, lo que resulta en la sobrecarga de la articulación y la alteración de la mecánica femororrotuliana (Snow, 2021).

Actualmente, la tomografía computarizada (TC) es la herramienta estándar de oro utilizada para cuantificar la deformidad rotacional en la extremidad inferior (Snow, 2021). Sin embargo, la TC es una modalidad de imagen estática y no captura la cinética dinámica de la "vida real" que se produce a través del movimiento (Saevarsson et al., 2013). El análisis de la marcha proporciona información cuantitativa importante de los parámetros biomecánicos realizados en la articulación de la rodilla durante el movimiento dinámico. En pacientes con deformidades rotacionales, estos parámetros aumentan o disminuyen con la actividad (Arazpour et al., 2016). Por lo tanto, se cuestiona si el análisis de la marcha puede detectar una deformidad rotacional en el miembro inferior y determinar si los cambios observados son proporcionales al nivel de deformidad. En consecuencia, se cuestiona si el análisis de la marcha es una herramienta adecuada para las vías de diagnóstico y tratamiento de la PFP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oswestry, Reino Unido
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluirá pacientes mayores de 16 años que previamente hayan tenido una evaluación de su marcha y que hayan sido diagnosticados con sospecha de deformidad rotacional y dolor patelofemoral/dolor anterior de rodilla. Todos los géneros serán aceptados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se hayan sometido previamente a un análisis de la marcha para evaluar el dolor o la inestabilidad patelofemoral.
  • Tener una tomografía computarizada rotacional disponible para la evaluación de la torsión femoral y tibial
  • Formulario de consentimiento de investigación firmado

Criterio de exclusión:

  • No hay tomografía computarizada disponible
  • No hay datos de análisis de la marcha disponibles
  • Sin formulario de consentimiento de investigación de la marcha firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Es el análisis de la marcha una herramienta útil para determinar la deformidad rotacional?
Periodo de tiempo: 3 meses
El estudio tiene como objetivo determinar que el análisis de la marcha es una herramienta útil en la vía de diagnóstico y tratamiento de las anomalías rotacionales en el dolor o la inestabilidad patelofemoral.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Puede el análisis de la marcha predecir la misma deformidad rotacional que la TC?
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar si el análisis de la marcha puede detectar una deformidad rotacional en el miembro inferior y determinar si los cambios observados son proporcionales al nivel de deformidad.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martyn Snow, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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