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L'analisi dell'andatura per le deformità rotazionali proposte è una risorsa utile

L'analisi dell'andatura per le deformità rotazionali proposte è un uso appropriato delle risorse

Le deformità rotazionali, come la torsione femorale (osso della coscia) e tibiale (osso della gamba), sono cause accertate di dolore e instabilità femoro-rotulea (articolazione della rotula). Attualmente, la tomografia computerizzata (TC) rimane lo strumento di valutazione gold standard per misurare il grado di deformità rotazionale. Tuttavia, vi è disaccordo sulle soglie per la correzione chirurgica poiché si suggerisce che alcuni individui compensino la deformità meglio di altri. L'analisi dell'andatura (camminata) fornisce informazioni importanti sui parametri biomeccanici intrapresi nell'articolazione del ginocchio durante il movimento dinamico. In pazienti con deformità rotazionali, diversi autori hanno precedentemente descritto diverse variazioni rispetto ai normali schemi di deambulazione. Pertanto, ci si chiede se questi parametri possano essere correlati con le caratteristiche statiche delle scansioni TC, in individui con deformità rotazionali. Questo studio mira a determinare se l'analisi dell'andatura sia uno strumento utile nel percorso diagnostico e terapeutico per le anomalie rotazionali nel dolore o nell'instabilità femoro-rotulea. Uno scopo secondario di questo studio sarà valutare se l'analisi dell'andatura può rilevare una deformità rotazionale nell'arto inferiore e determinare se i cambiamenti osservati sono proporzionati al livello di deformità.

I pazienti da includere in questo studio retrospettivo sono pazienti adulti, con presunta deformità rotazionale dell'arto inferiore, con dolore anteriore al ginocchio, che sono stati inviati al laboratorio di deambulazione per la valutazione e per i profili rotazionali TC. Saranno inclusi solo i pazienti che hanno dato il consenso al laboratorio di deambulazione affinché le loro informazioni vengano utilizzate nella ricerca. Due ricercatori registreranno misure di deformità rotazionale dalle immagini CT. La valutazione del laboratorio di deambulazione include misurazioni di parametri biomeccanici basati sul movimento articolare attraverso il ciclo del passo - questi parametri saranno valutati e confrontati con le misure CT per la correlazione. Tutte le ricerche saranno condotte presso l'ospedale in cui è stata eseguita la valutazione del laboratorio di andatura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore femoro-rotuleo (PFP) è uno dei disturbi più comuni nelle cliniche ortopediche (Rothermich, 2015). Si ritiene che il dolore al ginocchio sia responsabile del 25-40% dell'incidenza annuale, sebbene non sia nota una reale prevalenza (Witvrouw, 2014) (Lankhortst et al, 2012). I dati demografici dei pazienti vanno da individui giovani e attivi a individui sedentari e anziani (Witvrouw, 2014).

Le consultazioni di assistenza primaria alle cliniche ortopediche e muscoloscheletriche, solo per il dolore al ginocchio, rappresentano oltre 100.000 appuntamenti all'anno (Smith et al., 2018). Ciò costa all'economia del Regno Unito circa 7,4 milioni di sterline all'anno a causa dell'assenteismo lavorativo, oltre a costi aggiuntivi per le procedure di trattamento non operatorio e operativo (Smith et al., 2018) (Swan et al., 2010).

Oltre all'età e all'attività, una variabile importante per comprendere l'epidemiologia della PFP è la differenza nell'incidenza e nella prevalenza tra i sessi. Molti studi epidemiologici hanno dimostrato che le femmine hanno un tasso di incidenza del disturbo due volte superiore rispetto ai maschi (Rothermich, 2015).

L'eziologia della PFP è evasiva e multifattoriale. Pertanto, i pazienti che presentano questa sindrome rappresentano una sfida per la diagnosi e il trattamento a lungo termine del dolore. Una parte importante della diagnosi per il disturbo è escludere qualsiasi altra possibile causa come la sindrome della plica, i neuromi o la patologia intra-articolare (Rothermich, 2015). Combinazioni di disallineamento degli arti inferiori, squilibrio dei muscoli delle anche e delle articolazioni del ginocchio e uso eccessivo sono i principali fattori che si presentano più spesso e sono considerati causali del disturbo (Rothermich, 2015). Uno dei principali fattori che contribuiscono alla PFP è quello dei fattori strutturali degli arti inferiori, come la versione femorale ante/retro e la torsione tibiale (Snow, 2021). Si ritiene che questi fattori influiscano in modo significativo sull'andatura e sulla funzione muscolare, con conseguente sovraccarico dell'articolazione e disturbi della meccanica femoro-rotulea (Snow, 2021).

Attualmente, la tomografia computerizzata (TC) è lo strumento gold standard utilizzato per quantificare la deformità rotazionale dell'arto inferiore (Snow, 2021). Tuttavia, la TC è una modalità di imaging statico e non cattura la cinetica dinamica della "vita reale" che si verifica attraverso il movimento (Saevarsson et al., 2013). L'analisi dell'andatura fornisce importanti informazioni quantitative sui parametri biomeccanici intrapresi nell'articolazione del ginocchio durante il movimento dinamico. Nei pazienti con deformità rotazionali, questi parametri sono aumentati o diminuiti durante l'attività (Arazpour et al., 2016). Pertanto, ci si chiede se l'analisi dell'andatura possa rilevare una deformità rotazionale nell'arto inferiore e determinare se i cambiamenti osservati siano proporzionati al livello di deformità. Di conseguenza, ci si chiede se l'analisi dell'andatura sia uno strumento appropriato per i percorsi diagnostici e terapeutici della PFP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oswestry, Regno Unito
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio includerà pazienti di età superiore ai 16 anni che hanno precedentemente avuto una valutazione della loro andatura e che sono stati diagnosticati con sospetta deformità rotazionale e dolore femoro-rotuleo/dolore al ginocchio anteriore. Saranno accettati tutti i sessi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che sono stati precedentemente sottoposti ad analisi dell'andatura per la valutazione del dolore femoro-rotuleo e/o dell'instabilità
  • Avere a disposizione una TAC rotazionale per la valutazione della torsione femorale e tibiale
  • Modulo di consenso alla ricerca firmato

Criteri di esclusione:

  • Nessuna scansione TC disponibile disponibile
  • Nessun dato di analisi dell'andatura disponibile
  • Nessun modulo di consenso alla ricerca sull'andatura firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'analisi dell'andatura è uno strumento utile per determinare la deformità rotazionale?
Lasso di tempo: 3 mesi
Lo studio mira a determinare che l'analisi dell'andatura sia uno strumento utile nel percorso diagnostico e terapeutico per le anomalie rotazionali nel dolore o nell'instabilità femoro-rotulea.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'analisi dell'andatura può prevedere la stessa deformità rotazionale della TC
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutare se l'analisi dell'andatura può rilevare una deformità rotazionale nell'arto inferiore e determinare se i cambiamenti osservati sono proporzionati al livello di deformità.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martyn Snow, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RL1 860

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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