- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05576064
L'analisi dell'andatura per le deformità rotazionali proposte è una risorsa utile
L'analisi dell'andatura per le deformità rotazionali proposte è un uso appropriato delle risorse
Le deformità rotazionali, come la torsione femorale (osso della coscia) e tibiale (osso della gamba), sono cause accertate di dolore e instabilità femoro-rotulea (articolazione della rotula). Attualmente, la tomografia computerizzata (TC) rimane lo strumento di valutazione gold standard per misurare il grado di deformità rotazionale. Tuttavia, vi è disaccordo sulle soglie per la correzione chirurgica poiché si suggerisce che alcuni individui compensino la deformità meglio di altri. L'analisi dell'andatura (camminata) fornisce informazioni importanti sui parametri biomeccanici intrapresi nell'articolazione del ginocchio durante il movimento dinamico. In pazienti con deformità rotazionali, diversi autori hanno precedentemente descritto diverse variazioni rispetto ai normali schemi di deambulazione. Pertanto, ci si chiede se questi parametri possano essere correlati con le caratteristiche statiche delle scansioni TC, in individui con deformità rotazionali. Questo studio mira a determinare se l'analisi dell'andatura sia uno strumento utile nel percorso diagnostico e terapeutico per le anomalie rotazionali nel dolore o nell'instabilità femoro-rotulea. Uno scopo secondario di questo studio sarà valutare se l'analisi dell'andatura può rilevare una deformità rotazionale nell'arto inferiore e determinare se i cambiamenti osservati sono proporzionati al livello di deformità.
I pazienti da includere in questo studio retrospettivo sono pazienti adulti, con presunta deformità rotazionale dell'arto inferiore, con dolore anteriore al ginocchio, che sono stati inviati al laboratorio di deambulazione per la valutazione e per i profili rotazionali TC. Saranno inclusi solo i pazienti che hanno dato il consenso al laboratorio di deambulazione affinché le loro informazioni vengano utilizzate nella ricerca. Due ricercatori registreranno misure di deformità rotazionale dalle immagini CT. La valutazione del laboratorio di deambulazione include misurazioni di parametri biomeccanici basati sul movimento articolare attraverso il ciclo del passo - questi parametri saranno valutati e confrontati con le misure CT per la correlazione. Tutte le ricerche saranno condotte presso l'ospedale in cui è stata eseguita la valutazione del laboratorio di andatura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore femoro-rotuleo (PFP) è uno dei disturbi più comuni nelle cliniche ortopediche (Rothermich, 2015). Si ritiene che il dolore al ginocchio sia responsabile del 25-40% dell'incidenza annuale, sebbene non sia nota una reale prevalenza (Witvrouw, 2014) (Lankhortst et al, 2012). I dati demografici dei pazienti vanno da individui giovani e attivi a individui sedentari e anziani (Witvrouw, 2014).
Le consultazioni di assistenza primaria alle cliniche ortopediche e muscoloscheletriche, solo per il dolore al ginocchio, rappresentano oltre 100.000 appuntamenti all'anno (Smith et al., 2018). Ciò costa all'economia del Regno Unito circa 7,4 milioni di sterline all'anno a causa dell'assenteismo lavorativo, oltre a costi aggiuntivi per le procedure di trattamento non operatorio e operativo (Smith et al., 2018) (Swan et al., 2010).
Oltre all'età e all'attività, una variabile importante per comprendere l'epidemiologia della PFP è la differenza nell'incidenza e nella prevalenza tra i sessi. Molti studi epidemiologici hanno dimostrato che le femmine hanno un tasso di incidenza del disturbo due volte superiore rispetto ai maschi (Rothermich, 2015).
L'eziologia della PFP è evasiva e multifattoriale. Pertanto, i pazienti che presentano questa sindrome rappresentano una sfida per la diagnosi e il trattamento a lungo termine del dolore. Una parte importante della diagnosi per il disturbo è escludere qualsiasi altra possibile causa come la sindrome della plica, i neuromi o la patologia intra-articolare (Rothermich, 2015). Combinazioni di disallineamento degli arti inferiori, squilibrio dei muscoli delle anche e delle articolazioni del ginocchio e uso eccessivo sono i principali fattori che si presentano più spesso e sono considerati causali del disturbo (Rothermich, 2015). Uno dei principali fattori che contribuiscono alla PFP è quello dei fattori strutturali degli arti inferiori, come la versione femorale ante/retro e la torsione tibiale (Snow, 2021). Si ritiene che questi fattori influiscano in modo significativo sull'andatura e sulla funzione muscolare, con conseguente sovraccarico dell'articolazione e disturbi della meccanica femoro-rotulea (Snow, 2021).
Attualmente, la tomografia computerizzata (TC) è lo strumento gold standard utilizzato per quantificare la deformità rotazionale dell'arto inferiore (Snow, 2021). Tuttavia, la TC è una modalità di imaging statico e non cattura la cinetica dinamica della "vita reale" che si verifica attraverso il movimento (Saevarsson et al., 2013). L'analisi dell'andatura fornisce importanti informazioni quantitative sui parametri biomeccanici intrapresi nell'articolazione del ginocchio durante il movimento dinamico. Nei pazienti con deformità rotazionali, questi parametri sono aumentati o diminuiti durante l'attività (Arazpour et al., 2016). Pertanto, ci si chiede se l'analisi dell'andatura possa rilevare una deformità rotazionale nell'arto inferiore e determinare se i cambiamenti osservati siano proporzionati al livello di deformità. Di conseguenza, ci si chiede se l'analisi dell'andatura sia uno strumento appropriato per i percorsi diagnostici e terapeutici della PFP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oswestry, Regno Unito
- The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che sono stati precedentemente sottoposti ad analisi dell'andatura per la valutazione del dolore femoro-rotuleo e/o dell'instabilità
- Avere a disposizione una TAC rotazionale per la valutazione della torsione femorale e tibiale
- Modulo di consenso alla ricerca firmato
Criteri di esclusione:
- Nessuna scansione TC disponibile disponibile
- Nessun dato di analisi dell'andatura disponibile
- Nessun modulo di consenso alla ricerca sull'andatura firmato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'analisi dell'andatura è uno strumento utile per determinare la deformità rotazionale?
Lasso di tempo: 3 mesi
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Lo studio mira a determinare che l'analisi dell'andatura sia uno strumento utile nel percorso diagnostico e terapeutico per le anomalie rotazionali nel dolore o nell'instabilità femoro-rotulea.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'analisi dell'andatura può prevedere la stessa deformità rotazionale della TC
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutare se l'analisi dell'andatura può rilevare una deformità rotazionale nell'arto inferiore e determinare se i cambiamenti osservati sono proporzionati al livello di deformità.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Martyn Snow, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
- Lankhorst NE, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Factors associated with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Br J Sports Med. 2013 Mar;47(4):193-206. doi: 10.1136/bjsports-2011-090369. Epub 2012 Jul 19.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Arazpour M, Bahramian F, Abutorabi A, Nourbakhsh ST, Alidousti A, Aslani H. The Effect of Patellofemoral Pain Syndrome on Gait Parameters: A Literature Review. Arch Bone Jt Surg. 2016 Oct;4(4):298-306.
- Rothermich MA, Glaviano NR, Li J, Hart JM. Patellofemoral pain: epidemiology, pathophysiology, and treatment options. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):313-27. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.011. Epub 2015 Jan 27.
- Saevarsson SK, Romeo CI, Anglin C. Are static and dynamic kinematics comparable after total knee arthroplasty? J Biomech. 2013 Apr 5;46(6):1169-75. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Snow M. Tibial Torsion and Patellofemoral Pain and Instability in the Adult Population: Current Concept Review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2021 Feb;14(1):67-75. doi: 10.1007/s12178-020-09688-y. Epub 2021 Jan 8.
- Tan SS, van Linschoten RL, van Middelkoop M, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM, Koopmanschap MA. Cost-utility of exercise therapy in adolescents and young adults suffering from the patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Aug;20(4):568-79. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00980.x. Epub 2009 Aug 23.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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- RL1 860
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