- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05576064
Onko kävelyanalyysi ehdotettujen kiertohäiriöiden varalta hyödyllinen resurssi?
Onko kävelyanalyysi ehdotetuille kiertohäiriöille sopivaa resurssien käyttöä?
Pyörimisen epämuodostumat, kuten reisiluun (reisiluun) ja sääriluun (jalkaluun) vääntyminen, ovat vakiintuneita syitä patellofemoraaliseen (polvinivelen) kipuun ja epävakauteen. Tällä hetkellä tietokonetomografia (CT) on edelleen kultainen standardi arviointityökalu rotaatiomuodonmuutosasteen mittaamiseen. Leikkauskorjauksen kynnysarvoista on kuitenkin erimielisyyttä, koska on esitetty, että jotkut henkilöt kompensoivat epämuodostumaa paremmin kuin toiset. Kävelyanalyysi antaa tärkeää tietoa polvinivelessä dynaamisen liikkeen aikana suoritetuista biomekaanisista parametreista. Useat kirjoittajat ovat aiemmin kuvanneet useita poikkeamia normaaleista kävelymalleista potilailla, joilla on kiertohäiriöitä. Siksi kyseenalaistetaan, voidaanko näitä parametreja korreloida CT-skannausten staattisten ominaisuuksien kanssa henkilöillä, joilla on rotaatiomuodonmuutoksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kävelyanalyysi hyödyllinen väline patellofemoraalisen kivun tai epävakauden rotaatiopoikkeavuuksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida, voidaanko kävelyanalyysillä havaita alaraajan rotaatiomuodonmuutos ja määrittää, ovatko havaitut muutokset verrannollisia epämuodostuman tasoon.
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen sisällytettävät potilaat ovat aikuispotilaita, joilla on oletettu alaraajan rotaatiomuodonmuutosta, polven etuosan kipua ja jotka on lähetetty kävelylaboratorioon arvioitavaksi ja TT-kiertoprofiilien tarkastettavaksi. Mukaan otetaan vain potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa kävelylaboratoriolle tietojensa käyttöön tutkimuksessa. Kaksi tutkijaa tallentaa TT-kuvista rotaatiomuodonmuutoksia. Kävelylaboratorioarviointi sisältää biomekaanisten parametrien mittauksia, jotka perustuvat nivelen liikkeisiin kävelysyklin aikana - nämä parametrit arvioidaan ja verrataan TT-mittauksiin korrelaatioiden selvittämiseksi. Kaikki tutkimukset tehdään sairaalassa, jossa kävelylaboratorioarviointi on tehty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipu (PFP) on yksi yleisimmistä sairauksista ortopedisissa klinikoissa (Rothermich, 2015). Polvikivun sanotaan aiheuttavan 25–40 % vuotuisesta ilmaantumisesta, vaikka todellista esiintyvyyttä ei tunneta (Witvrouw, 2014) (Lankhortst et al, 2012). Potilaiden demografiset tiedot vaihtelevat nuorista, aktiivisista yksilöistä istuvat, iäkkäät yksilöt (Witvrouw, 2014).
Perusterveydenhuollon konsultaatioita ortopedi- ja tuki- ja liikuntaelinklinikoihin, pelkästään polvikivuista, kerrotaan olevan yli 100 000 tapaamista vuodessa (Smith et al., 2018). Tämä maksaa Yhdistyneen kuningaskunnan taloudelle noin 7,4 miljoonaa puntaa vuodessa työpoissaolojen vuoksi, samoin kuin ei-operatiivisista ja operatiivisista hoitotoimenpiteistä aiheutuvat lisäkustannukset (Smith et al., 2018) (Swan et al., 2010).
Iän ja aktiivisuuden ohella tärkeä muuttuja PFP:n epidemiologian ymmärtämisessä on ero ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden välillä sukupuolten välillä. Monet epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että naisilla on kaksi kertaa suurempi sairauden ilmaantuvuus kuin miehillä (Rothermich, 2015).
PFP:n etiologia on välttelevä ja monitekijäinen. Siksi potilaat, joilla on tämä oireyhtymä, ovat haaste kivun diagnosoinnissa ja pitkäaikaisessa hoidossa. Tärkeä osa häiriön diagnoosia on sulkea pois kaikki muut mahdolliset syyt, kuten plica-oireyhtymä, neuroomat tai nivelen sisäinen patologia (Rothermich, 2015). Alaraajojen epätasapainon, lonkka- ja polvinivellihasten epätasapainon ja liiallisen käytön yhdistelmät ovat tärkeimmät tekijät, jotka esiintyvät useimmin ja joiden katsotaan aiheuttavan häiriön (Rothermich, 2015). Yksi tärkeimmistä PFP:n aiheuttajista on alaraajojen rakenteelliset tekijät, kuten reisiluun ante/retro-versio ja sääriluun vääntö (Snow, 2021). Näiden tekijöiden uskotaan vaikuttavan merkittävästi kävelyyn ja lihasten toimintaan, mikä johtaa nivelen ylikuormitukseen ja häiriintyneeseen patellofemoraaliseen mekaniikkaan (Snow, 2021).
Tällä hetkellä tietokonetomografia (CT) on kultainen standardityökalu, jota käytetään alaraajan rotaatiomuodonmuutosten kvantifiointiin (Snow, 2021). CT on kuitenkin staattinen kuvantamismuoto, eikä se kaappaa "todellisen elämän" dynaamista kinetiikkaa, joka tapahtuu liikkeen kautta (Saevarsson et al., 2013). Kävelyanalyysi tarjoaa tärkeitä kvantitatiivisia tietoja polvinivelessä dynaamisen liikkeen aikana suoritetuista biomekaanisista parametreista. Potilailla, joilla on rotaatiomuodonmuutoksia, nämä parametrit joko korostuvat tai laskevat aktiivisuuden myötä (Arazpour et al., 2016). Siksi kyseenalaistetaan, voidaanko kävelyanalyysillä havaita alaraajan rotaatiomuodonmuutos ja määrittää, ovatko havaitut muutokset verrannollisia epämuodostuman tasoon. Näin ollen kyseenalaistaa, onko kävelyanalyysi sopiva väline PFP:n diagnostiikka- ja hoitoreitteihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martyn Snow
- Puhelinnumero: +44 (0)1691 404000
- Sähköposti: snowmartyn@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Teresa Jones
- Puhelinnumero: +44 (0)1691 404000
- Sähköposti: teresa.jones6@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on aiemmin tehty kävelyanalyysi patellofemoraalisen kivun ja/tai epävakauden arvioimiseksi
- Varaa rotaatio-CT-skannaus reisiluun ja sääriluun vääntymisen arvioimiseksi
- Allekirjoitettu tutkimuslupalomake
Poissulkemiskriteerit:
- CT-skannausta ei ole saatavilla
- Kävelyanalyysitietoja ei ole saatavilla
- Ei allekirjoitettua kävelytutkimuksen suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Onko kävelyanalyysi hyödyllinen työkalu rotaatiomuodonmuutosten määrittämiseen?
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, että kävelyanalyysi on hyödyllinen väline patellofemoraalisen kivun tai epävakauden rotaatiopoikkeavuuksien diagnosoinnissa ja hoidossa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Voiko kävelyanalyysi ennustaa saman rotaatiomuodonmuutoksen kuin CT
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida, pystyykö kävelyanalyysi havaitsemaan alaraajan pyörimisen epämuodostuman ja määrittämään, ovatko havaitut muutokset verrannollisia epämuodostuman tasoon.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martyn Snow, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Arazpour M, Bahramian F, Abutorabi A, Nourbakhsh ST, Alidousti A, Aslani H. The Effect of Patellofemoral Pain Syndrome on Gait Parameters: A Literature Review. Arch Bone Jt Surg. 2016 Oct;4(4):298-306.
- Lankhorst NE, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Factors associated with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Br J Sports Med. 2013 Mar;47(4):193-206. doi: 10.1136/bjsports-2011-090369. Epub 2012 Jul 19.
- Rothermich MA, Glaviano NR, Li J, Hart JM. Patellofemoral pain: epidemiology, pathophysiology, and treatment options. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):313-27. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.011. Epub 2015 Jan 27.
- Saevarsson SK, Romeo CI, Anglin C. Are static and dynamic kinematics comparable after total knee arthroplasty? J Biomech. 2013 Apr 5;46(6):1169-75. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
- Snow M. Tibial Torsion and Patellofemoral Pain and Instability in the Adult Population: Current Concept Review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2021 Feb;14(1):67-75. doi: 10.1007/s12178-020-09688-y. Epub 2021 Jan 8.
- Tan SS, van Linschoten RL, van Middelkoop M, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM, Koopmanschap MA. Cost-utility of exercise therapy in adolescents and young adults suffering from the patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Aug;20(4):568-79. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00980.x. Epub 2009 Aug 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RL1 860
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterRekrytointiPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Kävelyanalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityLopetettuKävelyn uudelleenkoulutus terveissä kohteissa | Kävelyn uudelleenkoulutus aivohalvauksesta selviytyneissäYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...PeruutettuParkinsonin tauti
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATTuntematonAivohalvaus | Aivovammat, traumaattiset | Selkäytimen vammat | Kävelyhäiriöt, neurologiset