Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko kävelyanalyysi ehdotettujen kiertohäiriöiden varalta hyödyllinen resurssi?

maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

Onko kävelyanalyysi ehdotetuille kiertohäiriöille sopivaa resurssien käyttöä?

Pyörimisen epämuodostumat, kuten reisiluun (reisiluun) ja sääriluun (jalkaluun) vääntyminen, ovat vakiintuneita syitä patellofemoraaliseen (polvinivelen) kipuun ja epävakauteen. Tällä hetkellä tietokonetomografia (CT) on edelleen kultainen standardi arviointityökalu rotaatiomuodonmuutosasteen mittaamiseen. Leikkauskorjauksen kynnysarvoista on kuitenkin erimielisyyttä, koska on esitetty, että jotkut henkilöt kompensoivat epämuodostumaa paremmin kuin toiset. Kävelyanalyysi antaa tärkeää tietoa polvinivelessä dynaamisen liikkeen aikana suoritetuista biomekaanisista parametreista. Useat kirjoittajat ovat aiemmin kuvanneet useita poikkeamia normaaleista kävelymalleista potilailla, joilla on kiertohäiriöitä. Siksi kyseenalaistetaan, voidaanko näitä parametreja korreloida CT-skannausten staattisten ominaisuuksien kanssa henkilöillä, joilla on rotaatiomuodonmuutoksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kävelyanalyysi hyödyllinen väline patellofemoraalisen kivun tai epävakauden rotaatiopoikkeavuuksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida, voidaanko kävelyanalyysillä havaita alaraajan rotaatiomuodonmuutos ja määrittää, ovatko havaitut muutokset verrannollisia epämuodostuman tasoon.

Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen sisällytettävät potilaat ovat aikuispotilaita, joilla on oletettu alaraajan rotaatiomuodonmuutosta, polven etuosan kipua ja jotka on lähetetty kävelylaboratorioon arvioitavaksi ja TT-kiertoprofiilien tarkastettavaksi. Mukaan otetaan vain potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa kävelylaboratoriolle tietojensa käyttöön tutkimuksessa. Kaksi tutkijaa tallentaa TT-kuvista rotaatiomuodonmuutoksia. Kävelylaboratorioarviointi sisältää biomekaanisten parametrien mittauksia, jotka perustuvat nivelen liikkeisiin kävelysyklin aikana - nämä parametrit arvioidaan ja verrataan TT-mittauksiin korrelaatioiden selvittämiseksi. Kaikki tutkimukset tehdään sairaalassa, jossa kävelylaboratorioarviointi on tehty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Patellofemoraalinen kipu (PFP) on yksi yleisimmistä sairauksista ortopedisissa klinikoissa (Rothermich, 2015). Polvikivun sanotaan aiheuttavan 25–40 % vuotuisesta ilmaantumisesta, vaikka todellista esiintyvyyttä ei tunneta (Witvrouw, 2014) (Lankhortst et al, 2012). Potilaiden demografiset tiedot vaihtelevat nuorista, aktiivisista yksilöistä istuvat, iäkkäät yksilöt (Witvrouw, 2014).

Perusterveydenhuollon konsultaatioita ortopedi- ja tuki- ja liikuntaelinklinikoihin, pelkästään polvikivuista, kerrotaan olevan yli 100 000 tapaamista vuodessa (Smith et al., 2018). Tämä maksaa Yhdistyneen kuningaskunnan taloudelle noin 7,4 miljoonaa puntaa vuodessa työpoissaolojen vuoksi, samoin kuin ei-operatiivisista ja operatiivisista hoitotoimenpiteistä aiheutuvat lisäkustannukset (Smith et al., 2018) (Swan et al., 2010).

Iän ja aktiivisuuden ohella tärkeä muuttuja PFP:n epidemiologian ymmärtämisessä on ero ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden välillä sukupuolten välillä. Monet epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että naisilla on kaksi kertaa suurempi sairauden ilmaantuvuus kuin miehillä (Rothermich, 2015).

PFP:n etiologia on välttelevä ja monitekijäinen. Siksi potilaat, joilla on tämä oireyhtymä, ovat haaste kivun diagnosoinnissa ja pitkäaikaisessa hoidossa. Tärkeä osa häiriön diagnoosia on sulkea pois kaikki muut mahdolliset syyt, kuten plica-oireyhtymä, neuroomat tai nivelen sisäinen patologia (Rothermich, 2015). Alaraajojen epätasapainon, lonkka- ja polvinivellihasten epätasapainon ja liiallisen käytön yhdistelmät ovat tärkeimmät tekijät, jotka esiintyvät useimmin ja joiden katsotaan aiheuttavan häiriön (Rothermich, 2015). Yksi tärkeimmistä PFP:n aiheuttajista on alaraajojen rakenteelliset tekijät, kuten reisiluun ante/retro-versio ja sääriluun vääntö (Snow, 2021). Näiden tekijöiden uskotaan vaikuttavan merkittävästi kävelyyn ja lihasten toimintaan, mikä johtaa nivelen ylikuormitukseen ja häiriintyneeseen patellofemoraaliseen mekaniikkaan (Snow, 2021).

Tällä hetkellä tietokonetomografia (CT) on kultainen standardityökalu, jota käytetään alaraajan rotaatiomuodonmuutosten kvantifiointiin (Snow, 2021). CT on kuitenkin staattinen kuvantamismuoto, eikä se kaappaa "todellisen elämän" dynaamista kinetiikkaa, joka tapahtuu liikkeen kautta (Saevarsson et al., 2013). Kävelyanalyysi tarjoaa tärkeitä kvantitatiivisia tietoja polvinivelessä dynaamisen liikkeen aikana suoritetuista biomekaanisista parametreista. Potilailla, joilla on rotaatiomuodonmuutoksia, nämä parametrit joko korostuvat tai laskevat aktiivisuuden myötä (Arazpour et al., 2016). Siksi kyseenalaistetaan, voidaanko kävelyanalyysillä havaita alaraajan rotaatiomuodonmuutos ja määrittää, ovatko havaitut muutokset verrannollisia epämuodostuman tasoon. Näin ollen kyseenalaistaa, onko kävelyanalyysi sopiva väline PFP:n diagnostiikka- ja hoitoreitteihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa ovat yli 16-vuotiaat potilaat, joiden kävely on aiemmin arvioitu ja joilla on diagnosoitu epäilty rotaatiomuodonmuutos ja polven polvikipu/etupolven kipu. Kaikki sukupuolet hyväksytään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille on aiemmin tehty kävelyanalyysi patellofemoraalisen kivun ja/tai epävakauden arvioimiseksi
  • Varaa rotaatio-CT-skannaus reisiluun ja sääriluun vääntymisen arvioimiseksi
  • Allekirjoitettu tutkimuslupalomake

Poissulkemiskriteerit:

  • CT-skannausta ei ole saatavilla
  • Kävelyanalyysitietoja ei ole saatavilla
  • Ei allekirjoitettua kävelytutkimuksen suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko kävelyanalyysi hyödyllinen työkalu rotaatiomuodonmuutosten määrittämiseen?
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, että kävelyanalyysi on hyödyllinen väline patellofemoraalisen kivun tai epävakauden rotaatiopoikkeavuuksien diagnosoinnissa ja hoidossa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voiko kävelyanalyysi ennustaa saman rotaatiomuodonmuutoksen kuin CT
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioida, pystyykö kävelyanalyysi havaitsemaan alaraajan pyörimisen epämuodostuman ja määrittämään, ovatko havaitut muutokset verrannollisia epämuodostuman tasoon.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martyn Snow, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipu

Kliiniset tutkimukset Kävelyanalyysi

3
Tilaa