Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Является ли анализ походки для предполагаемых ротационных деформаций полезным ресурсом

Является ли анализ походки предполагаемых ротационных деформаций надлежащим использованием ресурсов

Ротационные деформации, такие как перекрут бедренной кости (бедренная кость) и большеберцовой кости (кость голени), являются установленными причинами боли и нестабильности в надколенниково-бедренном суставе (коленный сустав). В настоящее время компьютерная томография (КТ) остается золотым стандартом оценки степени ротационной деформации. Однако существуют разногласия относительно порогов хирургической коррекции, поскольку предполагается, что некоторые люди компенсируют деформацию лучше, чем другие. Анализ походки (ходьбы) дает важную информацию о биомеханических параметрах коленного сустава во время динамического движения. У пациентов с ротационными деформациями ранее несколькими авторами было описано несколько отклонений от нормальной походки. Поэтому возникает вопрос, могут ли эти параметры коррелировать со статическими характеристиками КТ у лиц с ротационными деформациями. Это исследование направлено на то, чтобы определить, является ли анализ походки полезным инструментом для диагностики и лечения ротационных аномалий при пателлофеморальной боли или нестабильности. Вторичной целью этого исследования будет оценка того, может ли анализ походки выявить ротационную деформацию нижней конечности и определить, пропорциональны ли наблюдаемые изменения уровню деформации.

В это ретроспективное исследование должны быть включены взрослые пациенты с предполагаемой ротационной деформацией нижней конечности, с болью в передней части колена, которые были направлены в лабораторию походки для оценки и КТ-профилей вращения. Будут включены только пациенты, которые дали согласие лаборатории походки на использование их информации в исследовании. Два исследователя будут записывать измерения ротационной деформации по КТ-изображениям. Лабораторная оценка походки включает в себя измерение биомеханических параметров, основанных на движении суставов в цикле ходьбы — эти параметры будут оцениваться и сравниваться с показателями КТ для корреляции. Все исследования будут проводиться в больнице, где проводилась лабораторная оценка походки.

Обзор исследования

Подробное описание

Пателлофеморальная боль (ПББ) является одним из наиболее частых нарушений в ортопедических клиниках (Rothermich, 2015). Считается, что боль в колене является причиной 25-40% ежегодной заболеваемости, хотя истинная распространенность неизвестна (Witvrouw, 2014) (Lankhortst et al, 2012). Демография пациентов варьируется от молодых активных людей до малоподвижных пожилых людей (Witvrouw, 2014).

Сообщается, что на консультации первичной медико-санитарной помощи в ортопедических и опорно-двигательных клиниках только по поводу боли в колене приходится более 100 000 посещений ежегодно (Smith et al., 2018). Это обходится экономике Великобритании примерно в 7,4 миллиона фунтов стерлингов в год из-за невыходов на работу, наряду с дополнительными расходами на неоперативные и оперативные лечебные процедуры (Smith et al., 2018) (Swan et al., 2010).

Наряду с возрастом и активностью важной переменной в понимании эпидемиологии ПФП является разница в заболеваемости и распространенности между полами. Многие эпидемиологические исследования показали, что заболеваемость этим заболеванием у женщин в два раза выше, чем у мужчин (Rothermich, 2015).

Этиология ПФП неоднозначна и многофакторна. Таким образом, пациенты с этим синдромом представляют собой проблему для диагностики и длительного лечения боли. Важной частью диагностики расстройства является исключение любых других возможных причин, таких как синдром складок, невромы или внутрисуставная патология (Rothermich, 2015). Комбинация неправильного положения нижних конечностей, дисбаланса мышц бедер и коленных суставов, а также чрезмерное использование являются основными факторами, которые проявляются чаще всего и считаются причиной расстройства (Rothermich, 2015). Одним из основных факторов, влияющих на PFP, являются структурные факторы нижних конечностей, такие как анте-ретро-версия бедренной кости и скручивание большеберцовой кости (Snow, 2021). Считается, что эти факторы существенно влияют на походку и мышечную функцию, что приводит к перегрузке сустава и нарушению пателлофеморальной механики (Snow, 2021).

В настоящее время компьютерная томография (КТ) является золотым стандартом, используемым для количественной оценки ротационной деформации нижней конечности (Snow, 2021). Однако КТ представляет собой метод статической визуализации и не фиксирует динамическую кинетику «реальной жизни», возникающую при движении (Saevarsson et al., 2013). Анализ походки дает важную количественную информацию о биомеханических параметрах коленного сустава во время динамического движения. У пациентов с ротационными деформациями эти параметры либо повышены, либо снижены при физической активности (Arazpour et al., 2016). Таким образом, возникает вопрос, может ли анализ походки обнаружить ротационную деформацию нижней конечности и определить, пропорциональны ли наблюдаемые изменения уровню деформации. Следовательно, вопрос о том, является ли анализ походки подходящим инструментом для диагностики и лечения PFP.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать пациентов старше 16 лет, у которых ранее оценивали походку и у которых было диагностировано подозрение на ротационную деформацию и боль в пателлофеморальном отделе/боли в передней части колена. Все гендеры будут приняты.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которым ранее выполнялся анализ походки для оценки пателлофеморальной боли и/или нестабильности
  • Иметь ротационную компьютерную томографию для оценки скручивания бедренной и большеберцовой костей.
  • Подписанная форма согласия на исследование

Критерий исключения:

  • Нет доступных КТ-сканов
  • Нет доступных данных анализа походки
  • Нет подписанной формы согласия на исследование походки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Является ли анализ походки полезным инструментом для определения ротационной деформации?
Временное ограничение: 3 месяца
Исследование направлено на то, чтобы определить, что анализ походки является полезным инструментом для диагностики и лечения ротационных аномалий при пателлофеморальной боли или нестабильности.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Может ли анализ походки предсказать ту же ротационную деформацию, что и КТ
Временное ограничение: 3 месяца
Оценить, может ли анализ походки обнаружить ротационную деформацию нижней конечности, и определить, пропорциональны ли наблюдаемые изменения уровню деформации.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Martyn Snow, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться