- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05576064
Является ли анализ походки для предполагаемых ротационных деформаций полезным ресурсом
Является ли анализ походки предполагаемых ротационных деформаций надлежащим использованием ресурсов
Ротационные деформации, такие как перекрут бедренной кости (бедренная кость) и большеберцовой кости (кость голени), являются установленными причинами боли и нестабильности в надколенниково-бедренном суставе (коленный сустав). В настоящее время компьютерная томография (КТ) остается золотым стандартом оценки степени ротационной деформации. Однако существуют разногласия относительно порогов хирургической коррекции, поскольку предполагается, что некоторые люди компенсируют деформацию лучше, чем другие. Анализ походки (ходьбы) дает важную информацию о биомеханических параметрах коленного сустава во время динамического движения. У пациентов с ротационными деформациями ранее несколькими авторами было описано несколько отклонений от нормальной походки. Поэтому возникает вопрос, могут ли эти параметры коррелировать со статическими характеристиками КТ у лиц с ротационными деформациями. Это исследование направлено на то, чтобы определить, является ли анализ походки полезным инструментом для диагностики и лечения ротационных аномалий при пателлофеморальной боли или нестабильности. Вторичной целью этого исследования будет оценка того, может ли анализ походки выявить ротационную деформацию нижней конечности и определить, пропорциональны ли наблюдаемые изменения уровню деформации.
В это ретроспективное исследование должны быть включены взрослые пациенты с предполагаемой ротационной деформацией нижней конечности, с болью в передней части колена, которые были направлены в лабораторию походки для оценки и КТ-профилей вращения. Будут включены только пациенты, которые дали согласие лаборатории походки на использование их информации в исследовании. Два исследователя будут записывать измерения ротационной деформации по КТ-изображениям. Лабораторная оценка походки включает в себя измерение биомеханических параметров, основанных на движении суставов в цикле ходьбы — эти параметры будут оцениваться и сравниваться с показателями КТ для корреляции. Все исследования будут проводиться в больнице, где проводилась лабораторная оценка походки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пателлофеморальная боль (ПББ) является одним из наиболее частых нарушений в ортопедических клиниках (Rothermich, 2015). Считается, что боль в колене является причиной 25-40% ежегодной заболеваемости, хотя истинная распространенность неизвестна (Witvrouw, 2014) (Lankhortst et al, 2012). Демография пациентов варьируется от молодых активных людей до малоподвижных пожилых людей (Witvrouw, 2014).
Сообщается, что на консультации первичной медико-санитарной помощи в ортопедических и опорно-двигательных клиниках только по поводу боли в колене приходится более 100 000 посещений ежегодно (Smith et al., 2018). Это обходится экономике Великобритании примерно в 7,4 миллиона фунтов стерлингов в год из-за невыходов на работу, наряду с дополнительными расходами на неоперативные и оперативные лечебные процедуры (Smith et al., 2018) (Swan et al., 2010).
Наряду с возрастом и активностью важной переменной в понимании эпидемиологии ПФП является разница в заболеваемости и распространенности между полами. Многие эпидемиологические исследования показали, что заболеваемость этим заболеванием у женщин в два раза выше, чем у мужчин (Rothermich, 2015).
Этиология ПФП неоднозначна и многофакторна. Таким образом, пациенты с этим синдромом представляют собой проблему для диагностики и длительного лечения боли. Важной частью диагностики расстройства является исключение любых других возможных причин, таких как синдром складок, невромы или внутрисуставная патология (Rothermich, 2015). Комбинация неправильного положения нижних конечностей, дисбаланса мышц бедер и коленных суставов, а также чрезмерное использование являются основными факторами, которые проявляются чаще всего и считаются причиной расстройства (Rothermich, 2015). Одним из основных факторов, влияющих на PFP, являются структурные факторы нижних конечностей, такие как анте-ретро-версия бедренной кости и скручивание большеберцовой кости (Snow, 2021). Считается, что эти факторы существенно влияют на походку и мышечную функцию, что приводит к перегрузке сустава и нарушению пателлофеморальной механики (Snow, 2021).
В настоящее время компьютерная томография (КТ) является золотым стандартом, используемым для количественной оценки ротационной деформации нижней конечности (Snow, 2021). Однако КТ представляет собой метод статической визуализации и не фиксирует динамическую кинетику «реальной жизни», возникающую при движении (Saevarsson et al., 2013). Анализ походки дает важную количественную информацию о биомеханических параметрах коленного сустава во время динамического движения. У пациентов с ротационными деформациями эти параметры либо повышены, либо снижены при физической активности (Arazpour et al., 2016). Таким образом, возникает вопрос, может ли анализ походки обнаружить ротационную деформацию нижней конечности и определить, пропорциональны ли наблюдаемые изменения уровню деформации. Следовательно, вопрос о том, является ли анализ походки подходящим инструментом для диагностики и лечения PFP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oswestry, Соединенное Королевство
- The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которым ранее выполнялся анализ походки для оценки пателлофеморальной боли и/или нестабильности
- Иметь ротационную компьютерную томографию для оценки скручивания бедренной и большеберцовой костей.
- Подписанная форма согласия на исследование
Критерий исключения:
- Нет доступных КТ-сканов
- Нет доступных данных анализа походки
- Нет подписанной формы согласия на исследование походки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Является ли анализ походки полезным инструментом для определения ротационной деформации?
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследование направлено на то, чтобы определить, что анализ походки является полезным инструментом для диагностики и лечения ротационных аномалий при пателлофеморальной боли или нестабильности.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Может ли анализ походки предсказать ту же ротационную деформацию, что и КТ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценить, может ли анализ походки обнаружить ротационную деформацию нижней конечности, и определить, пропорциональны ли наблюдаемые изменения уровню деформации.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martyn Snow, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
- Lankhorst NE, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Factors associated with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Br J Sports Med. 2013 Mar;47(4):193-206. doi: 10.1136/bjsports-2011-090369. Epub 2012 Jul 19.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Arazpour M, Bahramian F, Abutorabi A, Nourbakhsh ST, Alidousti A, Aslani H. The Effect of Patellofemoral Pain Syndrome on Gait Parameters: A Literature Review. Arch Bone Jt Surg. 2016 Oct;4(4):298-306.
- Rothermich MA, Glaviano NR, Li J, Hart JM. Patellofemoral pain: epidemiology, pathophysiology, and treatment options. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):313-27. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.011. Epub 2015 Jan 27.
- Saevarsson SK, Romeo CI, Anglin C. Are static and dynamic kinematics comparable after total knee arthroplasty? J Biomech. 2013 Apr 5;46(6):1169-75. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Snow M. Tibial Torsion and Patellofemoral Pain and Instability in the Adult Population: Current Concept Review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2021 Feb;14(1):67-75. doi: 10.1007/s12178-020-09688-y. Epub 2021 Jan 8.
- Tan SS, van Linschoten RL, van Middelkoop M, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM, Koopmanschap MA. Cost-utility of exercise therapy in adolescents and young adults suffering from the patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Aug;20(4):568-79. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00980.x. Epub 2009 Aug 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RL1 860
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .