- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05576064
제안된 회전 변형에 대한 보행 분석은 유용한 리소스입니까?
제안된 회전 변형에 대한 보행 분석은 자원의 적절한 사용인가
대퇴골(허벅지뼈) 및 경골(다리뼈) 염전과 같은 회전 기형은 슬개대퇴골(슬개골 관절) 통증 및 불안정성의 원인으로 알려져 있습니다. 현재 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 회전 변형 정도를 측정하기 위한 표준 평가 도구로 남아 있습니다. 그러나 일부 개인이 다른 사람보다 기형을 더 잘 보상한다고 제안되어 외과 교정의 역치에 대해서는 의견이 분분합니다. 보행(보행) 분석은 동적 움직임 동안 무릎 관절에서 수행되는 생체역학적 매개변수의 중요한 정보를 제공합니다. 회전 기형이 있는 환자에서 정상 보행 패턴의 여러 변형이 이전에 여러 저자에 의해 설명되었습니다. 따라서 이러한 매개변수가 회전 기형이 있는 개인의 CT 스캔의 정적 특징과 상관관계가 있는지 의문입니다. 본 연구는 보행 분석이 슬개대퇴 통증 또는 불안정성 회전 이상에 대한 진단 및 치료 경로에 유용한 도구인지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 두 번째 목표는 보행 분석이 하지의 회전 변형을 감지할 수 있는지 여부를 평가하고 보이는 변화가 변형 수준에 비례하는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 후향적 연구에 포함될 환자는 하지의 회전 기형이 추정되고 전방 무릎 통증이 있으며 평가 및 CT 회전 프로파일을 위해 보행 검사실로 의뢰된 성인 환자입니다. 자신의 정보가 연구에 활용되는 것에 대해 보행 검사실에 동의한 환자만 포함됩니다. 두 명의 연구원이 CT 이미지에서 회전 기형 측정값을 기록합니다. 보행 실험실 평가에는 보행 주기를 통한 관절 움직임을 기반으로 하는 생체역학적 매개변수의 측정이 포함됩니다. 이러한 매개변수는 평가되고 상관관계에 대한 CT 측정과 비교됩니다. 모든 연구는 보행 실험실 평가가 수행된 병원에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
슬개대퇴 통증(PFP)은 정형외과에서 가장 흔한 질환 중 하나입니다(Rothermich, 2015). 무릎 통증은 실제 유병률은 알려져 있지 않지만(Witvrouw, 2014)(Lankhortst et al, 2012) 연간 발병률의 25-40%를 차지한다고 합니다. 환자 인구통계는 젊고 활동적인 사람부터 앉아서 생활하는 노인까지 다양합니다(Witvrouw, 2014).
무릎 통증만으로 정형외과 및 근골격계 클리닉에 대한 1차 진료 상담은 연간 100,000건이 넘는 약속을 차지하는 것으로 보고됩니다(Smith et al., 2018). 이로 인해 비수술 및 수술 치료 절차에 대한 추가 비용과 함께 고용 결근으로 인해 영국 경제에 연간 약 740만 파운드의 비용이 발생합니다(Smith et al., 2018)(Swan et al., 2010).
연령 및 활동과 함께 PFP의 역학을 이해하는 데 중요한 변수는 성별 간의 발병률과 유병률의 차이입니다. 많은 역학 연구에서 여성이 남성보다 장애 발생률이 2배 더 높은 것으로 나타났습니다(Rothermich, 2015).
PFP의 병인은 회피적이고 다원적입니다. 따라서, 이 증후군을 나타내는 환자는 통증의 진단 및 장기간 치료에 어려움을 겪는다. 장애 진단의 중요한 부분은 plica 증후군, 신경종 또는 관절 내 병리와 같은 다른 가능한 원인을 배제하는 것입니다(Rothermich, 2015). 하지의 정렬 불량, 고관절 및 무릎 관절 근육의 불균형, 과도한 사용의 조합은 가장 자주 나타나는 주요 요인이며 장애의 원인으로 간주됩니다(Rothermich, 2015). PFP의 주요 원인 중 하나는 대퇴골 전방/후방 버전 및 경골 염전과 같은 하지 구조적 요인입니다(Snow, 2021). 이러한 요인은 보행 및 근육 기능에 상당한 영향을 미치는 것으로 생각되어 관절의 과부하 및 슬개대퇴 역학 장애를 초래합니다(Snow, 2021).
현재 컴퓨터 단층촬영(CT)은 하지의 회전 변형을 정량화하는 데 사용되는 금본위제 도구입니다(Snow, 2021). 그러나 CT는 정적 영상 방식이며 움직임을 통해 발생하는 '실제' 동적 동역학을 캡처하지 않습니다(Saevarsson et al., 2013). 보행 분석은 동적 움직임 동안 무릎 관절에서 수행되는 생체역학적 매개변수의 중요한 정량적 정보를 제공합니다. 회전 변형이 있는 환자의 경우 이러한 매개변수는 활동 시 높아지거나 감소합니다(Arazpour et al., 2016). 따라서 보행 분석이 하지의 회전 변형을 감지할 수 있는지 여부와 관찰되는 변화가 변형 수준에 비례하는지 여부에 대해 의문이 제기됩니다. 결과적으로 보행 분석이 PFP의 진단 및 치료 경로에 적합한 도구인지에 대한 질문입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oswestry, 영국
- The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 슬개대퇴 통증 및/또는 불안정성을 평가하기 위해 이전에 보행 분석을 받은 모든 환자
- 대퇴골 및 경골 비틀림 평가를 위해 회전 CT 스캔을 사용할 수 있습니다.
- 서명된 연구 동의서
제외 기준:
- 사용 가능한 CT 스캔이 없습니다.
- 사용 가능한 보행 분석 데이터 없음
- 서명된 보행 연구 동의서 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 분석은 회전 변형을 결정하는 데 유용한 도구입니까?
기간: 3 개월
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이 연구는 보행 분석이 슬개대퇴 통증 또는 불안정성의 회전 이상에 대한 진단 및 치료 경로에 유용한 도구인지 확인하는 것을 목표로 합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 분석으로 CT와 동일한 회전 변형을 예측할 수 있습니까?
기간: 3 개월
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보행 분석이 하지의 회전 기형을 감지할 수 있는지 여부를 평가하고 보이는 변화가 기형 수준에 비례하는지 확인합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martyn Snow, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
- Lankhorst NE, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Factors associated with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Br J Sports Med. 2013 Mar;47(4):193-206. doi: 10.1136/bjsports-2011-090369. Epub 2012 Jul 19.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Arazpour M, Bahramian F, Abutorabi A, Nourbakhsh ST, Alidousti A, Aslani H. The Effect of Patellofemoral Pain Syndrome on Gait Parameters: A Literature Review. Arch Bone Jt Surg. 2016 Oct;4(4):298-306.
- Rothermich MA, Glaviano NR, Li J, Hart JM. Patellofemoral pain: epidemiology, pathophysiology, and treatment options. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):313-27. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.011. Epub 2015 Jan 27.
- Saevarsson SK, Romeo CI, Anglin C. Are static and dynamic kinematics comparable after total knee arthroplasty? J Biomech. 2013 Apr 5;46(6):1169-75. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.01.002. Epub 2013 Feb 8.
- Snow M. Tibial Torsion and Patellofemoral Pain and Instability in the Adult Population: Current Concept Review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2021 Feb;14(1):67-75. doi: 10.1007/s12178-020-09688-y. Epub 2021 Jan 8.
- Tan SS, van Linschoten RL, van Middelkoop M, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM, Koopmanschap MA. Cost-utility of exercise therapy in adolescents and young adults suffering from the patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Aug;20(4):568-79. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00980.x. Epub 2009 Aug 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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