Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is loopanalyse voor voorgestelde rotatieafwijkingen een nuttig hulpmiddel

Is loopanalyse voor voorgestelde rotatieafwijkingen een gepast gebruik van middelen?

Rotatieafwijkingen, zoals torsie van het dijbeen (dijbeen) en het scheenbeen (beenbot), zijn gevestigde oorzaken van patellofemorale (knieschijfgewricht) pijn en instabiliteit. Momenteel blijft computertomografie (CT) het gouden standaardbeoordelingsinstrument voor het meten van de mate van rotatiedeformiteit. Er is echter onenigheid over de drempels voor chirurgische correctie, aangezien wordt gesuggereerd dat sommige individuen de misvorming beter compenseren dan andere. Ganganalyse (loopanalyse) verschaft belangrijke informatie over de biomechanische parameters die tijdens dynamische beweging in het kniegewricht worden uitgevoerd. Bij patiënten met rotatiedeformiteiten zijn eerder verschillende variaties op normale looppatronen beschreven door verschillende auteurs. Daarom is het de vraag of deze parameters kunnen worden gecorreleerd met de statische kenmerken van CT-scans bij personen met rotatiedeformiteiten. Deze studie heeft tot doel vast te stellen of ganganalyse een nuttig hulpmiddel is bij de diagnose en behandeling van rotatieafwijkingen bij patellofemorale pijn of instabiliteit. Een secundair doel van deze studie zal zijn om te beoordelen of ganganalyse een rotatiedeformiteit in de onderste extremiteit kan detecteren en bepalen of de waargenomen veranderingen in verhouding staan ​​tot het niveau van de misvorming.

Patiënten die in dit retrospectieve onderzoek moeten worden opgenomen, zijn volwassen patiënten met vermoedelijke rotatiedeformiteit van de onderste ledematen, met pijn in de voorste knie, die zijn doorverwezen naar het looplaboratorium voor beoordeling en voor CT-rotatieprofielen. Alleen patiënten die toestemming hebben gegeven aan het ganglaboratorium voor gebruik van hun informatie in onderzoek, worden opgenomen. Twee onderzoekers zullen metingen van rotatiedeformiteit uit de CT-beelden opnemen. De ganglaboratoriumbeoordeling omvat metingen van biomechanische parameters op basis van gewrichtsbeweging tijdens de loopcyclus - deze parameters zullen worden beoordeeld en vergeleken met CT-metingen voor correlatie. Al het onderzoek wordt uitgevoerd in het ziekenhuis waar de ganglaboratoriumbeoordeling is uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patellofemorale pijn (PFP) is een van de meest voorkomende aandoeningen in orthopedische klinieken (Rothermich, 2015). De kniepijn zou verantwoordelijk zijn voor 25-40% van de jaarlijkse incidentie, hoewel een werkelijke prevalentie onbekend is (Witvrouw, 2014) (Lankhortst et al, 2012). De demografische gegevens van patiënten variëren van jonge, actieve individuen tot sedentaire, oudere individuen (Witvrouw, 2014).

Van consultaties in de eerstelijnszorg tot orthopedische en musculoskeletale klinieken, alleen al vanwege kniepijn, wordt gerapporteerd dat ze goed zijn voor meer dan 100.000 afspraken per jaar (Smith et al., 2018). Dit kost de Britse economie ongeveer £ 7,4 miljoen per jaar door ziekteverzuim, naast extra kosten voor niet-operatieve en operatieve behandelingsprocedures (Smith et al., 2018) (Swan et al., 2010).

Naast leeftijd en activiteit is een belangrijke variabele bij het begrijpen van de epidemiologie van PFP het verschil in incidentie en prevalentie tussen geslachten. Veel epidemiologische studies hebben aangetoond dat vrouwen een twee keer hogere incidentie van de aandoening hebben dan mannen (Rothermich, 2015).

De etiologie van PFP is ontwijkend en multifactorieel. Daarom vormen patiënten met dit syndroom een ​​uitdaging voor de diagnose en langdurige behandeling van de pijn. Een belangrijk onderdeel van de diagnose van de aandoening is het uitsluiten van andere mogelijke oorzaken zoals plicasyndroom, neuromen of intra-articulaire pathologie (Rothermich, 2015). Combinaties van slechte uitlijning van de onderste ledematen, onbalans in de spieren van de heupen en kniegewrichten, en overmatig gebruik, zijn de belangrijkste factoren die het vaakst voorkomen en worden beschouwd als de oorzaak van de aandoening (Rothermich, 2015). Een van de belangrijkste factoren die bijdragen aan PFP zijn structurele factoren van de onderste ledematen, zoals de ante/retro-versie van het femur en tibiale torsie (Snow, 2021). Aangenomen wordt dat deze factoren het looppatroon en de spierfunctie aanzienlijk beïnvloeden, wat resulteert in overbelasting van het gewricht en verstoorde patellofemorale mechanica (Snow, 2021).

Momenteel is computertomografie (CT) de gouden standaardtool die wordt gebruikt om rotatiedeformiteit op de onderste ledematen te kwantificeren (Snow, 2021). CT is echter een statische beeldvormende modaliteit en legt niet de 'echte' dynamische kinetiek vast die optreedt door beweging (Saevarsson et al., 2013). Ganganalyse biedt belangrijke kwantitatieve informatie over de biomechanische parameters die tijdens dynamische beweging in het kniegewricht worden uitgevoerd. Bij patiënten met rotatiedeformiteiten zijn deze parameters verhoogd of verlaagd bij activiteit (Arazpour et al., 2016). Daarom is het de vraag of ganganalyse een rotatiedeformiteit in de onderste extremiteit kan detecteren en kan bepalen of de waargenomen veranderingen in verhouding staan ​​tot het niveau van de misvorming. Bijgevolg is het de vraag of ganganalyse een geschikt hulpmiddel is voor diagnostische en behandelingspaden voor PFP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oswestry, Verenigd Koninkrijk
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten ouder dan 16 jaar bij wie eerder een beoordeling van hun looppatroon is uitgevoerd en bij wie een vermoedelijke rotatiedeformiteit en patellofemorale pijn/pijn in de voorste knie is vastgesteld. Alle geslachten worden geaccepteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die eerder een loopanalyse hebben ondergaan ter beoordeling van patellofemorale pijn en/of instabiliteit
  • Zorg voor een roterende CT-scan voor beoordeling van femorale en tibiale torsie
  • Ondertekend toestemmingsformulier voor onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen beschikbare CT-scan beschikbaar
  • Geen loopanalysegegevens beschikbaar
  • Geen ondertekend toestemmingsformulier voor gangonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Is loopanalyse een nuttig hulpmiddel om rotatiedeformiteit vast te stellen?
Tijdsspanne: 3 maanden
De studie heeft tot doel vast te stellen dat ganganalyse een nuttig hulpmiddel is bij de diagnose en behandeling van rotatieafwijkingen bij patellofemorale pijn of instabiliteit.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kan loopanalyse dezelfde rotatiedeformiteit voorspellen als CT
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordelen of ganganalyse een rotatiedeformiteit in de onderste extremiteit kan detecteren en bepalen of de waargenomen veranderingen in verhouding staan ​​tot het niveau van de misvorming.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martyn Snow, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren