Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er ganganalyse for foreslåede rotationsdeformiteter en nyttig ressource

Er ganganalyse for foreslåede rotationsdeformiteter en passende brug af ressourcer

Rotationsdeformiteter, såsom femoral (lårknogle) og tibial (benknogle) torsion, er etablerede årsager til patellofemoral (knæskallen) smerte og ustabilitet. I øjeblikket er computeriseret tomografi (CT) det guldstandard vurderingsværktøj til måling af graden af ​​rotationsdeformitet. Der er dog uenighed om tærsklerne for kirurgisk korrektion, da det foreslås, at nogle individer kompenserer for deformiteten bedre end andre. Ganganalyse (gang) giver vigtig information om de biomekaniske parametre, der udføres i knæleddet under dynamisk bevægelse. Hos patienter med rotationsdeformiteter er flere variationer fra normale gangmønstre tidligere blevet beskrevet af flere forfattere. Derfor stilles der spørgsmålstegn ved, om disse parametre kan korreleres med de statiske træk ved CT-scanninger, hos personer med rotationsdeformiteter. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om ganganalyse er et nyttigt værktøj i diagnosticering og behandlingsvej for rotationsabnormaliteter i patellofemoral smerte eller ustabilitet. Et sekundært formål med denne undersøgelse vil være at vurdere, om ganganalyse kan påvise en rotationsdeformitet i underekstremiteterne og afgøre, om de set ændringer er proportionale med niveauet af deformitet.

Patienter, der skal inkluderes i denne retrospektive undersøgelse, er voksne patienter, med formodet rotationsdeformitet af underekstremiteterne, med forreste knæsmerter, som er blevet henvist til ganglaboratoriet for vurdering, og for CT rotationsprofiler. Kun patienter, der har givet samtykke til ganglaboratoriet til, at deres oplysninger kan bruges i forskning, vil blive inkluderet. To forskere vil registrere mål for rotationsdeformitet fra CT-billederne. Ganglaboratorievurderingen omfatter målinger af biomekaniske parametre baseret på ledbevægelser gennem gangcyklussen - disse parametre vil blive vurderet og sammenlignet med CT-mål for korrelation. Al forskning vil blive udført på det hospital, hvor ganglaboratorievurderingen er blevet udført.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patellofemoral smerte (PFP) er en af ​​de mest almindelige lidelser i ortopædiske klinikker (Rothermich, 2015). Knæsmerterne siges at være ansvarlige for 25-40% af den årlige forekomst, selvom en sand prævalens er ukendt (Witvrouw, 2014) (Lankhortst et al, 2012). Patientdemografi spænder fra unge, aktive individer til stillesiddende, ældre individer (Witvrouw, 2014).

Konsultationer i primærpleje til ortopædiske og muskuloskeletale klinikker, fra knæsmerter alene, rapporteres at udgøre over 100.000 aftaler årligt (Smith et al., 2018). Dette koster den britiske økonomi omkring 7,4 millioner pund om året på grund af arbejdsfravær, sammen med ekstra omkostninger til ikke-operative og operative behandlingsprocedurer (Smith et al., 2018) (Swan et al., 2010).

Ved siden af ​​alder og aktivitet er en vigtig variabel i forståelsen af ​​epidemiologien af ​​PFP forskellen i forekomst og prævalens mellem køn. Mange epidemiologiske undersøgelser har vist, at kvinder har en dobbelt så høj forekomst af sygdommen end mænd (Rothermich, 2015).

Ætiologien af ​​PFP er undvigende og multifaktoriel. Derfor udgør patienter med dette syndrom en udfordring for diagnosticering og langtidsbehandling af smerten. En vigtig del af diagnosen for lidelsen er at udelukke andre mulige årsager såsom plica syndrom, neuromer eller intraartikulær patologi (Rothermich, 2015). Kombinationer af fejljustering af underekstremiteterne, ubalance i musklerne i hofter og knæled og overforbrug er de vigtigste faktorer, der forekommer oftest og anses for at være årsag til lidelsen (Rothermich, 2015). En væsentlig bidragyder til PFP er strukturelle faktorer i underekstremiteterne, såsom femoral ante/retro version og tibial torsion (Snow, 2021). Disse faktorer menes i væsentlig grad at påvirke gang og muskelfunktion, hvilket resulterer i overbelastning af leddet og forstyrret patellofemoral mekanik (Snow, 2021).

I øjeblikket er computerstyret tomografi (CT) guldstandardværktøjet, der bruges til at kvantificere rotationsdeformitet på underekstremiteterne (Snow, 2021). CT er imidlertid en statisk billeddannelsesmodalitet og fanger ikke den dynamiske kinetik i det 'virkelige liv', der opstår gennem bevægelse (Saevarsson et al., 2013). Ganganalyse giver vigtig kvantitativ information om de biomekaniske parametre, der udføres i knæleddet under dynamisk bevægelse. Hos patienter med rotationsdeformiteter er disse parametre enten forhøjet eller nedsat ved aktivitet (Arazpour et al., 2016). Derfor stilles der spørgsmålstegn ved, om ganganalyse kan påvise en rotationsdeformitet i underekstremiteterne og afgøre, om de set ændringer er proportionale med niveauet af deformitet. Derfor stilles spørgsmålstegn ved, om ganganalyse er et passende værktøj til diagnostiske og behandlingsveje for PFP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oswestry, Det Forenede Kongerige
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter over 16 år, som tidligere har fået vurdering af deres gang, og som er blevet diagnosticeret med formodet rotationsdeformitet og patellofemorale smerter/anteriore knæsmerter. Alle køn vil blive accepteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der tidligere har gennemgået ganganalyse til vurdering af patellofemorale smerter og/eller ustabilitet
  • Hav en rotations-CT-scanning tilgængelig for vurdering af femoral og tibial torsion
  • Underskrevet forskningssamtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgængelig CT-scanning tilgængelig
  • Ingen ganganalysedata tilgængelige
  • Ingen underskrevet samtykkeerklæring til gangforskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er ganganalyse et nyttigt værktøj til at bestemme rotationsdeformitet?
Tidsramme: 3 måneder
Undersøgelsen har til formål at bestemme ganganalyse er et nyttigt værktøj i diagnosticering og behandlingsvej for rotationsabnormiteter i patellofemoral smerte eller ustabilitet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kan ganganalyse forudsige samme rotationsdeformitet som CT
Tidsramme: 3 måneder
At vurdere, om ganganalyse kan detektere en rotationsdeformitet i underekstremiteterne og afgøre, om de ændringer, der ses, er proportionale med niveauet af deformitet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martyn Snow, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner