Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er ganganalyse for foreslåtte rotasjonsdeformiteter en nyttig ressurs

Er ganganalyse for foreslåtte rotasjonsdeformasjoner en passende bruk av ressurser

Rotasjonsdeformiteter, som lårben (lårben) og tibial (leggben) torsjon, er etablerte årsaker til patellofemoral (kneskålledd) smerte og ustabilitet. For tiden er datastyrt tomografi (CT) fortsatt gullstandardens vurderingsverktøy for å måle graden av rotasjonsdeformitet. Det er imidlertid uenighet om terskelene for kirurgisk korreksjon, da det antydes at noen individer kompenserer for misdannelsen bedre enn andre. Ganganalyse (gang) gir viktig informasjon om de biomekaniske parameterne som utføres i kneleddet under dynamisk bevegelse. Hos pasienter med rotasjonsdeformiteter er flere variasjoner fra normale gangmønster tidligere beskrevet av flere forfattere. Derfor stilles det spørsmål ved om disse parameterne kan korreleres med de statiske trekk ved CT-skanning, hos individer med rotasjonsdeformiteter. Denne studien tar sikte på å finne ut om ganganalyse er et nyttig verktøy i diagnostisering og behandlingsvei for rotasjonsavvik ved patellofemoral smerte eller ustabilitet. Et sekundært mål med denne studien vil være å vurdere om ganganalyse kan oppdage en rotasjonsdeformitet i underekstremiteten og bestemme om endringene som sees er proporsjonale med nivået av deformitet.

Pasienter som skal inkluderes i denne retrospektive studien er voksne pasienter, med antatt rotasjonsdeformitet av underekstremiteten, med fremre knesmerter, som er henvist til ganglaboratoriet for vurdering, og for CT-rotasjonsprofiler. Kun pasienter som har gitt samtykke til ganglaboratoriet for at informasjonen deres kan brukes i forskning vil bli inkludert. To forskere vil registrere mål på rotasjonsdeformitet fra CT-bildene. Ganglaboratorievurderingen inkluderer målinger av biomekaniske parametere basert på leddbevegelse gjennom gangsyklusen - disse parameterne vil bli vurdert og sammenlignet med CT-mål for korrelasjon. All forskning vil bli utført ved sykehuset hvor ganglaboratorievurderingen er utført.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Patellofemoral smerte (PFP) er en av de vanligste lidelsene i ortopediske klinikker (Rothermich, 2015). Knesmerten sies å være ansvarlig for 25-40 % av den årlige forekomsten, selv om en reell prevalens er ukjent (Witvrouw, 2014) (Lankhortst et al, 2012). Pasientdemografi varierer fra unge, aktive individer til stillesittende, eldre individer (Witvrouw, 2014).

Konsultasjoner i primærhelsetjenesten til ortopediske og muskel- og skjelettklinikker, fra knesmerter alene, rapporteres å utgjøre over 100 000 avtaler årlig (Smith et al., 2018). Dette koster den britiske økonomien rundt 7,4 millioner pund i året gjennom sysselsettingsfravær, sammen med tilleggskostnader for ikke-operative og operative behandlingsprosedyrer (Smith et al., 2018) (Swan et al., 2010).

Ved siden av alder og aktivitet er en viktig variabel for å forstå epidemiologien til PFP forskjellen i forekomst og prevalens mellom kjønn. Mange epidemiologiske studier har vist at kvinner har en to ganger høyere forekomst av lidelsen enn menn (Rothermich, 2015).

Etiologien til PFP er unnvikende og multifaktoriell. Derfor utgjør pasienter med dette syndromet en utfordring for diagnostisering og langtidsbehandling av smerten. En viktig del av diagnosen for lidelsen er å utelukke andre mulige årsaker som plica-syndrom, neuromer eller intraartikulær patologi (Rothermich, 2015). Kombinasjoner av feilstilling i underekstremitetene, ubalanse i musklene i hofter og kneledd, og overforbruk, er de viktigste faktorene som opptrer oftest og anses som forårsakende for lidelsen (Rothermich, 2015). En hovedbidragsytere til PFP er strukturelle faktorer i underekstremitetene, som femoral ante/retro-versjon og tibial torsjon (Snow, 2021). Disse faktorene antas å påvirke gangart og muskelfunksjon betydelig, noe som resulterer i overbelastning av leddet og forstyrret patellofemoral mekanikk (Snow, 2021).

For tiden er datastyrt tomografi (CT) gullstandardverktøyet som brukes til å kvantifisere rotasjonsdeformitet på underekstremiteten (Snow, 2021). CT er imidlertid en statisk avbildningsmodalitet og fanger ikke den "virkelige" dynamiske kinetikken som oppstår gjennom bevegelse (Saevarsson et al., 2013). Ganganalyse gir viktig kvantitativ informasjon om de biomekaniske parameterne som utføres i kneleddet under dynamisk bevegelse. Hos pasienter med rotasjonsdeformiteter blir disse parametrene enten økt eller redusert ved aktivitet (Arazpour et al., 2016). Derfor stilles det spørsmål om ganganalyse kan oppdage en rotasjonsdeformitet i underekstremiteten og avgjøre om endringene som sees er proporsjonale med nivået av deformitet. Følgelig, spørsmål om ganganalyse er et passende verktøy for diagnostiske og behandlingsveier for PFP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oswestry, Storbritannia
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter over 16 år som tidligere har fått vurdering av gangarten og som har blitt diagnostisert med mistenkt rotasjonsdeformitet og patellofemoral smerte/fremre knesmerter. Alle kjønn vil bli akseptert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som tidligere har gjennomgått ganganalyse for vurdering av patellofemoral smerte og/eller ustabilitet
  • Ha en rotasjons-CT-skanning tilgjengelig for vurdering av femoral og tibial torsjon
  • Signert forskningssamtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgjengelig CT-skanning tilgjengelig
  • Ingen ganganalysedata tilgjengelig
  • Ingen signert samtykkeskjema for gangforskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Er ganganalyse et nyttig verktøy for å bestemme rotasjonsdeformitet?
Tidsramme: 3 måneder
Studien tar sikte på å fastslå ganganalyse er et nyttig verktøy i diagnostisering og behandlingsvei for rotasjonsavvik ved patellofemoral smerte eller ustabilitet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kan ganganalyse forutsi samme rotasjonsdeformitet som CT
Tidsramme: 3 måneder
For å vurdere om ganganalyse kan oppdage en rotasjonsdeformitet i underekstremiteten og avgjøre om endringene som sees er proporsjonale med nivået av deformitet.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martyn Snow, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere