Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy analiza chodu dla proponowanych deformacji obrotowych jest przydatnym zasobem

Czy analiza chodu pod kątem proponowanych deformacji obrotowych jest właściwym wykorzystaniem zasobów

Deformacje rotacyjne, takie jak skręcenie kości udowej (kość udowa) i piszczelowa (kość nogi), są uznanymi przyczynami bólu i niestabilności rzepkowo-udowej (staw rzepki). Obecnie tomografia komputerowa (CT) pozostaje złotym standardem w ocenie stopnia deformacji rotacyjnej. Jednak nie ma zgody co do progów korekcji chirurgicznej, ponieważ sugeruje się, że niektóre osoby kompensują deformację lepiej niż inne. Analiza chodu (chodu) dostarcza ważnych informacji o parametrach biomechanicznych podejmowanych w stawie kolanowym podczas ruchu dynamicznego. U pacjentów z deformacjami rotacyjnymi kilku autorów opisywało wcześniej kilka odchyleń od normalnego wzorca chodu. Dlatego kwestionuje się, czy te parametry można skorelować ze statycznymi cechami tomografii komputerowej u osób z deformacjami rotacyjnymi. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy analiza chodu jest użytecznym narzędziem w diagnostyce i leczeniu zaburzeń rotacji w bólu rzepkowo-udowym lub niestabilności. Celem drugorzędnym tego badania będzie ocena, czy analiza chodu może wykryć deformację obrotową kończyny dolnej i czy obserwowane zmiany są proporcjonalne do stopnia deformacji.

Pacjenci, którzy zostaną włączeni do tego badania retrospektywnego, to dorośli pacjenci z podejrzeniem deformacji rotacyjnej kończyny dolnej, z bólem przedniego odcinka kolana, którzy zostali skierowani do laboratorium chodu w celu oceny i profili rotacyjnych CT. Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci, którzy wyrazili zgodę laboratorium chodu na wykorzystanie ich informacji w badaniach. Dwóch badaczy zarejestruje pomiary deformacji rotacyjnej na podstawie obrazów tomografii komputerowej. Ocena laboratoryjna chodu obejmuje pomiary parametrów biomechanicznych na podstawie ruchu stawu w cyklu chodu – parametry te zostaną ocenione i porównane z pomiarami CT w celu korelacji. Wszystkie badania będą prowadzone w szpitalu, w którym wykonano laboratoryjną ocenę chodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból rzepkowo-udowy (PFP) jest jednym z najczęstszych schorzeń w poradniach ortopedycznych (Rothermich, 2015). Uważa się, że ból kolana odpowiada za 25-40% rocznej zachorowalności, chociaż prawdziwa częstość występowania nie jest znana (Witvrouw, 2014) (Lankhortst i in., 2012). Dane demograficzne pacjentów wahają się od młodych, aktywnych osób do osób starszych prowadzących siedzący tryb życia (Witvrouw, 2014).

Konsultacje podstawowej opieki zdrowotnej w klinikach ortopedycznych i narządu ruchu, począwszy od samego bólu kolana, stanowią ponad 100 000 wizyt rocznie (Smith i in., 2018). Kosztuje to brytyjską gospodarkę około 7,4 miliona funtów rocznie z powodu absencji w pracy, wraz z dodatkowymi kosztami nieoperacyjnych i operacyjnych procedur leczenia (Smith i in., 2018) (Swan i in., 2010).

Obok wieku i aktywności ważną zmienną w zrozumieniu epidemiologii PFP jest różnica w częstości występowania i rozpowszechnienia między płciami. Wiele badań epidemiologicznych wykazało, że kobiety mają dwukrotnie wyższą częstość występowania tego zaburzenia niż mężczyźni (Rothermich, 2015).

Etiologia PFP jest niejednoznaczna i wieloczynnikowa. Dlatego pacjenci zgłaszający się z tym zespołem stanowią wyzwanie w diagnostyce i długotrwałym leczeniu bólu. Ważną częścią diagnozy zaburzenia jest wykluczenie wszelkich innych możliwych przyczyn, takich jak zespół plica, nerwiaki lub patologia wewnątrzstawowa (Rothermich, 2015). Kombinacje nieprawidłowego ustawienia kończyn dolnych, braku równowagi w mięśniach stawów biodrowych i kolanowych oraz nadmiernego obciążenia są głównymi czynnikami, które występują najczęściej i są uważane za przyczynę tego zaburzenia (Rothermich, 2015). Jednym z głównych czynników przyczyniających się do PFP są czynniki strukturalne kończyn dolnych, takie jak wersja ante/retro kości udowej i skręcenie kości piszczelowej (Snow, 2021). Uważa się, że czynniki te znacząco wpływają na chód i funkcje mięśni, co skutkuje przeciążeniem stawu i zaburzoną mechaniką rzepkowo-udową (Snow, 2021).

Obecnie tomografia komputerowa (CT) jest złotym standardowym narzędziem służącym do ilościowej oceny deformacji rotacyjnej kończyny dolnej (Snow, 2021). Jednak tomografia komputerowa jest statyczną metodą obrazowania i nie oddaje dynamicznej kinetyki „prawdziwego życia”, która występuje podczas ruchu (Saevarsson i in., 2013). Analiza chodu dostarcza ważnych informacji ilościowych o parametrach biomechanicznych wykonywanych w stawie kolanowym podczas ruchu dynamicznego. U pacjentów z deformacjami rotacyjnymi parametry te są podwyższone lub obniżone podczas aktywności (Arazpour i in., 2016). W związku z tym stawia się pytanie, czy analiza chodu może wykryć deformację rotacyjną kończyny dolnej i określić, czy obserwowane zmiany są proporcjonalne do stopnia deformacji. W związku z tym postawiono pytanie, czy analiza chodu jest odpowiednim narzędziem w diagnostyce i leczeniu PFP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oswestry, Zjednoczone Królestwo
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie obejmowała pacjentów w wieku powyżej 16 lat, którzy mieli wcześniej ocenę chodu i u których zdiagnozowano podejrzenie deformacji rotacyjnej oraz ból rzepkowo-udowy/ból przedniego odcinka kolana. Wszystkie płcie będą akceptowane.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy wcześniej przeszli analizę chodu w celu oceny bólu rzepkowo-udowego i/lub niestabilności
  • Przygotuj rotacyjną tomografię komputerową do oceny skrętu kości udowej i piszczelowej
  • Podpisany formularz zgody na badania

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępnego tomografii komputerowej
  • Brak dostępnych danych analizy chodu
  • Brak podpisanego formularza zgody na badanie chodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy analiza chodu jest użytecznym narzędziem do określenia deformacji rotacyjnej?
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badanie ma na celu określenie, czy analiza chodu jest użytecznym narzędziem w diagnostyce i leczeniu nieprawidłowości rotacyjnych w bólu rzepkowo-udowym lub niestabilności.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy analiza chodu może przewidzieć taką samą deformację rotacyjną jak tomografia komputerowa?
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena, czy analiza chodu może wykryć deformację rotacyjną kończyny dolnej i czy obserwowane zmiany są proporcjonalne do stopnia deformacji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martyn Snow, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj