慢性閉塞隅角緑内障における水晶体超音波乳化吸引術とダイオードレーザー治療の併用
2023年8月29日 更新者：Fayrouz Aboalazayem、Cairo University
慢性閉塞隅角緑内障の管理における水晶体超音波乳化吸引術とダイオードレーザー治療のさまざまなモードの組み合わせ。比較研究
慢性閉塞隅角緑内障の場合の白内障摘出術と白内障摘出術およびゴニオシネコライシスを伴うさまざまなタイプのcuclophotocoagulationの比較
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
MP-TSCPC 、CW-TSCPC および内視鏡的毛様体光凝固術を CACG の症例で水晶体超音波乳化吸引術と組み合わせた場合の安全性の評価
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Kasr AlAiny
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳から70歳までの患者
慢性閉塞隅角緑内障
除外基準:
- 閉鎖角の急性発作の患者。
- -以前にフィルタリング手術または循環切除術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A:phaco+MP-TSPCC
原発性閉塞隅角緑内障の22人の患者は水晶体超音波乳化吸引術とマイクロパルス毛様体光凝固術を受けます
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手順は、Micropulse P3 デバイス (IQ 810 レーザー システム; Iridex、マウンテン ビュー、カリフォルニア州、米国) を使用して 2500 mW で 31.3% の各半球で 90 秒間のサイクロ光凝固を実行することから始まります。
局所麻酔下でデューティサイクルを行い、水晶体超音波乳化吸引術と IOL 移植を行います。
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実験的：B:phaco+TSPCC
原発性閉塞隅角緑内障の22人の患者は、ファコおよび経強膜毛様体光凝固術を受けます
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手順は、IRIDEX の G プローブ デバイス (IRIDEX Corp. Mountain View, CA, USA) を使用して 1500 ～ 2000 mW で 1500 ミリ秒の持続時間で局所麻酔下でのみ 1 つの半球に約 15 ショットを適用し、水晶体超音波乳化吸引術を実行することから始まります。 IOL 移植。
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実験的：C:phaco+endocyclophotocoagulation
原発性閉塞隅角緑内障の22人の患者は、白内障除去後にファコおよび内環光凝固を受ける予定です
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超音波乳化吸引術が行われ、白内障摘出後にエンドシクロ光凝固が行われます
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実験的：D:phaco GSL
原発性閉塞隅角緑内障の22人の患者は、ファコおよびゴニオシンネコライシスを受けます
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超音波乳化吸引術が行われ、角度が直接ゴニオレンズによって視覚化され、癒着が粘着性粘弾性によって解剖されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧変化率
時間枠：6ヵ月
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1M、3M、6M後の眼圧測定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緑内障治療薬の変化率
時間枠：6ヵ月
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処置前後の投薬回数
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ahmed Abdelrahman, PhD、Kasr AlAiny
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月11日
一次修了 (推定)
2023年10月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月8日
最初の投稿 (実際)
2022年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。