Yhdistetty fakoemulsifikaatio ja diodilaserhoito kroonisessa kulmaglaukoomassa
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Fayrouz Aboalazayem, Cairo University
Yhdistetty fakoemulsifikaatio ja diodilaserhoidon eri muodot kroonisen kulmaglaukooman hoidossa. Vertaileva tutkimus
vertaamalla erityyppistä kuklofotokoagulaatiota kaihiuuttoon kaihiuuttoon ja goniosyynekiolyysiin kroonisen kulmaglaukooman tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
MP-TSCPC:n, CW-TSCPC:n ja endoskooppisen syklofotokoagulaation turvallisuuden arviointi yhdistettynä fakoemulsifikaatioon tapauksissa, joissa on CACG. Yhdistettyjen toimenpiteiden tehokkuuden vertailu silmänpaineen hallinnassa ja onnistumisprosentti verrattuna linssin poistoon yhdistettynä synekiolyysiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Kasr AlAiny
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 20–70-vuotiaat
krooninen kulmaglaukooma
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat akuutissa kulman sulkeutumiskohtauksessa.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty suodatusleikkaus tai sykloablaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A: phaco+MP-TSCPC
22 potilaalle, joilla on primaarinen sulkukulmaglaukooma, tehdään fakoemulsifikaatio ja mikropulssi syklofotokoagulaatio
|
Toimenpide alkaa suorittamalla syklofotokoagulaatio Micropulse P3 -laitteella (IQ 810 Laser Systems; Iridex, Mountain View, CA, USA) teholla 2500 mW, ja kesto on 90 sekuntia kummallakin pallonpuoliskolla 31,3 %:ssa.
työjakso paikallispuudutuksessa ja sen jälkeen fakoemulsifikaatio ja IOL-istutus.
|
|
Kokeellinen: B: phaco+TSCPC
22 potilaalle, joilla on primaarinen sulkukulmaglaukooma, tehdään phaco ja transscleral syklofotokoagulaatio
|
Toimenpide alkaa suorittamalla syklofotokoagulaatio käyttämällä IRIDEXin G-koetinlaitetta (IRIDEX Corp. Mountain View, CA, USA) teholla 1500-2000 mW ja kesto 1500 ms, antamalla noin 15 laukausta yhdelle pallonpuoliskolle vain paikallispuudutuksessa ja sitten suorittamalla fakoemulsio. IOL-istutus.
|
|
Kokeellinen: C: phaco+endosyklofotokoagulaatio
22 potilaalle, joilla on primaarinen sulkeutumiskulmaglaukooma, tehdään phaco- ja endosyklofotokoagulaatio kaihipoiston jälkeen
|
fakoemulsifikaatio tehdään ja endosyklofotokoagulaatio tehdään kaihien poistamisen jälkeen
|
|
Kokeellinen: D: phaco GSL
22 potilasta, joilla on primaarinen sulkukulmaglaukooma, joutuvat phaco- ja goniosynekiolyysihoitoon
|
Fakoemulsifikaatio tehdään ja sitten kulma visualisoidaan suorilla gonioleenillä, sitten synechia leikataan koheesioelastisella viskoelastisella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmänpaineen muutosprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
silmänsisäisen paineen mittaaminen 1M, 3M ja 6M jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glaukoomalääkkeiden prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lääkkeiden määrä ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Abdelrahman, PhD, Kasr AlAiny
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-68-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .