Terapia combinada de facoemulsificación y láser de diodo en el glaucoma crónico de ángulo cerrado
29 de agosto de 2023 actualizado por: Fayrouz Aboalazayem, Cairo University
Facoemulsificación combinada y diferentes modos de terapia con láser de diodo en el manejo del glaucoma de ángulo cerrado crónico. Un estudio comparativo
comparación de diferentes tipos de cuclofotocoagulación con extracción de cataratas con extracción de cataratas y goniocinequiolisis en casos de glaucoma crónico de ángulo cerrado
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de la seguridad de MP-TSCPC, CW-TSCPC y ciclofotocoagulación endoscópica cuando se combinan con facoemulsificación en casos con CACG Comparación de la eficacia de los procedimientos combinados en el control de la PIO y la tasa de éxito versus extracción de cristalino combinada con sinequiolisis
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Kasr AlAiny
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 20 a 70 años
glaucoma de ángulo cerrado crónico
Criterio de exclusión:
- Pacientes en ataque agudo de ángulo cerrado.
- Pacientes con cirugía filtrante previa o procedimiento cicloablativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A:faco+MP-TSCPC
22 pacientes con glaucoma primario de ángulo cerrado serán sometidos a facoemulsificación y ciclofotocoagulación por micropulso
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Se inicia el procedimiento con la realización de la ciclofotocoagulación utilizando el equipo Micropulse P3 (IQ 810 Laser Systems; Iridex, Mountain View, CA, USA) a 2500 mW con una duración de 90 segundos en cada hemisferio al 31,3%
ciclo de trabajo bajo anestesia local y luego realizando facoemulsificación e implantación de LIO.
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Experimental: B: faco + TSCPC
22 pacientes con glaucoma primario de ángulo cerrado serán sometidos a facoemulsificación y ciclofotocoagulación transescleral
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El procedimiento se inicia con la realización de la ciclofotocoagulación utilizando el dispositivo de sonda G de IRIDEX (IRIDEX Corp. Mountain View, CA, EE. UU.) de 1500 a 2000 mW con una duración de 1500 ms aplicando alrededor de 15 disparos en un solo hemisferio bajo anestesia local para luego realizar la facoemulsificación y Implantación de LIO.
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Experimental: C:faco+endociclofotocoagulación
22 pacientes con glaucoma primario de ángulo cerrado se someterán a facoemulsificación y endociclofotocoagulación después de la extracción de cataratas
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se realizará facoemulsificación y posterior extracción de catarata se realizará endociclofotocoagulación
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Experimental: D:faco GSL
22 pacientes con glaucoma primario de ángulo cerrado serán sometidos a faco y goniosinequiolisis
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Se hará facoemulsificación y luego se visualizará el ángulo con goniolente directo y luego se disecarán las sinequias con viscoelástico cohesivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el porcentaje de cambio de presión intraocular
Periodo de tiempo: 6 meses
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medir la presión intraocular después de 1M, 3M y 6M
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio porcentual de medicamentos antiglaucoma
Periodo de tiempo: 6 meses
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el número de medicamentos antes y después del procedimiento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed Abdelrahman, PhD, Kasr AlAiny
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-68-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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